Cancer Loyalty Card Study 2 (CLOCS-2) ((CLOCS-2))

Účel a design Studie Cancer Loyalty Card Study-2 (CLOCS-2) se zabývá tím, zda data již shromážděná maloobchodními prodejci mohou odhalit významné změny v nákupním chování pacientů s rakovinou před jejich diagnózou. Cílem je provést případově-kontrolní studii pacientů s rakovinou, kteří se shodují s účastníky bez těchto typů rakoviny. Bude přijato nejméně 750 nedávno diagnostikovaných pacientů s rakovinou a nejméně 750 účastníků jako kontroly a budou shromážděny údaje o předchozích nákupech až za šest let.

Nábor Účastníci, 18 let nebo starší, s některou z výše uvedených forem rakoviny a mající ve své domácnosti alespoň jednu z věrnostních karet zúčastněných maloobchodních prodejců od společnosti Tesco nebo Boots, budou přijímáni prostřednictvím pozvánek praktického lékaře. Všichni účastníci, kteří se zaregistrují do studie a nejsou držiteli primárního vlastnictví věrnostních karet od společnosti Tesco nebo Boots, se musí do studie zaregistrovat společně s primárním vlastníkem věrnostní karty ze stejné domácnosti. Všechna shromážděná data budou chráněna v zabezpečené enklávě s omezeným přístupem k týmu CLOCS-2.

Souhlas Všichni účastníci obdrží informační list a formulář souhlasu prostřednictvím odkazu REDCap sdíleného prostřednictvím zpráv praktického lékaře. Přečtení informačního listu jim může zabrat tolik času, kolik potřebují. Pokud se rozhodnou zúčastnit, mohou kdykoli vyplnit formulář souhlasu a vyplnit jej online na REDCap.

Metody Držitelé věrnostních karet s primárním vlastnictvím alespoň jedné ze zúčastněných věrnostních karet maloobchodních prodejců Tesco nebo Boots a jejich rodinní příslušníci žijící ve stejné domácnosti se mohou zúčastnit CLOCS-2. Všichni účastníci budou pozváni ke studiu prostřednictvím pozvánek praktického lékaře prostřednictvím textových zpráv a mohou si vybrat, zda se zaregistrují prostřednictvím odkazu uvedeného v pozvánkách, který vede na REDCap. Jako případy budou zařazeni lidé starší 18 let a s jakoukoli formou rakoviny, jak je uvedeno výše a kteří ve své domácnosti používají alespoň jednu věrnostní kartu zúčastněných maloobchodních prodejců. Zatímco lidé starší 18 let, bez diagnózy těchto typů rakoviny a používající alespoň jednu z věrnostních karet zúčastněných maloobchodních prodejců ve svých domácnostech, budou přijati jako kontrolní účastníci.

Účastníci, kteří souhlasí, vyplní na REDCap krátký online dotazník o svém zdraví, klinické anamnéze a výběru životního stylu. Aby všichni účastníci dodrželi zásady zúčastněných maloobchodních prodejen, budou muset pro ověření totožnosti poskytnout průkaz totožnosti s fotografií a účet za energie. Předběžný termín náboru účastníků je 01.09.2023. Jakmile budou účastníci náboru do studie, bude společnost Tesco/Boots od data náboru požádána o jejich historii nákupů za posledních šest let. Tato data získaná od těchto maloobchodních prodejců budou neidentifikovatelná pseudonymizovaná data. Identita účastníka bude spojena s datovými soubory analýzy pouze prostřednictvím jedinečného čárového kódu přiděleného při vyplňování náborového dotazníku, což znamená, že data budou pseudonymizována.

Jediné identifikovatelné informace budou na formuláři souhlasu a čárovém kódu účastníka. Údaje prodejce a dotazníku budou propojeny pouze prostřednictvím pseudonymizovaného čárového kódu účastníka.

Pokud účastníci souhlasí s tím, aby je tým CLOCS-2 znovu kontaktoval kvůli budoucím studiím nebo vyjasnění podrobností o věrnostní kartě, mohou si to zvolit ve svých formulářích souhlasu. Jakmile účastníci vyplní svůj souhlasný formulář a dotazník (a v případě potřeby objasní podrobnosti o věrnostní kartě), není od účastníků potřeba žádná další akce. Účastníkům bude poskytnuta webová stránka studie a budou vyzváni, aby navštívili webovou stránku studie pro aktualizace.