Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование 2 карты лояльности при раке (CLOCS-2) ((CLOCS-2))

24 марта 2026 г. обновлено: Imperial College London

Исследование карты лояльности при раке 2: ретроспективное наблюдательное исследование «случай-контроль»

Рак является одной из ведущих причин смертности во всем мире и, по оценкам, является причиной 9,6 миллионов смертей ежегодно. Смертность от рака можно снизить, если пациенты будут диагностированы и начаты лечение на ранней стадии. Задержка в диагностике рака может произойти на любом этапе диагностического спектра, от первого проявления симптомов до начала лечения. Диагностика рака, когда он еще находится на ранней стадии, до того, как он распространился, дает хирургии, лучевой терапии и другим методам лечения наилучшие шансы на успех.

Таким образом, ранняя диагностика является наиболее важным способом улучшения исходов рака.

Большинство видов рака обычно проявляется неопределенными и не вызывающими тревогу симптомами. У большинства людей диагноз диагностируется поздно, когда рак уже распространился, и прогноз неблагоприятный. Существует более 200 различных типов рака, которые могут вызывать множество различных признаков и симптомов. Иногда симптомы затрагивают определенные участки тела, например живот или кожу. Но признаки могут быть и более общими и включать потерю веса, усталость (усталость) или необъяснимую боль. Тип симптомов варьируется от человека к человеку.

Основными причинами отказа от обращения к врачу общей практики с такими симптомами являются «нежелание тратить время врача общей практики» и нормализация этих симптомов. Сохранение симптома, социальное влияние и осведомленность способствуют обращению за помощью в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Однако немногие верят, что их симптомы могут быть признаком рака. Следовательно, люди могут решить самостоятельно контролировать свои симптомы, используя лекарства, отпускаемые без рецепта, и обращаться за советом к другим источникам (фармацевтам, семье, Интернету), а не к врачу первичной медико-санитарной помощи.

ОБОСНОВАНИЕ СОВРЕМЕННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Ранняя диагностика рака необходима для того, чтобы начать лечение как можно раньше и иметь наилучшие шансы на успешное лечение. Ранняя диагностика рака может быть сложной задачей. Иногда симптомы рака напоминают обычные заболевания и могут исчезнуть при использовании безрецептурных лекарств и других средств, пока они не станут стойкими или изнурительными. Настоящее исследование сосредоточено на десяти формах рака: толстой кишки, пищевода, желудка, печени, мочевого пузыря, матки, вульвы, яичников, эндометрия и поджелудочной железы. Пациенты с диагнозом упомянутых выше видов рака часто сообщают о неопределенных симптомах (таких как боль в животе или спине, расстройство желудка, чувство сытости и т. д.). Они часто используют лекарства, отпускаемые без рецепта, чтобы справиться с симптомами, прежде чем обратиться к врачу.

Информация о том, как часто и какие продукты покупают участники (например, обезболивающие, продукты пищеварения и натуральные средства) для лечения этих симптомов могут помочь выявить эти виды рака на несколько важных недель или месяцев раньше и побудить людей раньше обращаться за помощью к своим врачам.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель и дизайн Исследование карт лояльности онкологических больных-2 (CLOCS-2) рассматривает вопрос о том, могут ли данные, уже собранные крупными розничными торговцами, обнаружить существенные изменения в покупательском поведении больных раком до того, как им будет поставлен диагноз. Цель состоит в том, чтобы провести исследование «случай-контроль» среди больных раком, сопоставленное с участниками без этих типов рака. Будут набраны не менее 750 недавно диагностированных больных раком и не менее 750 участников в качестве контрольной группы, а также будут сопоставлены данные о предыдущих покупках за шесть лет.

Набор участников. Участники в возрасте 18 лет и старше, страдающие любой из вышеупомянутых форм рака и имеющие в своей семье хотя бы одну карту лояльности участвующего крупного розничного продавца от Tesco или Boots, будут набираться посредством приглашений врача общей практики. Все участники, зарегистрировавшиеся в исследовании и не являющиеся основными владельцами карт лояльности от Tesco или Boots, должны зарегистрироваться в исследовании вместе с основным владельцем карты лояльности из того же домохозяйства. Все собранные данные будут храниться в безопасном анклаве с ограниченным доступом для команды CLOCS-2.

Согласие Всем участникам будет предоставлен информационный лист и форма согласия по ссылке REDCap, которой можно будет поделиться в сообщениях врача общей практики. Они могут потратить столько времени, сколько им нужно, чтобы прочитать информационный листок. Если они решат участвовать, они могут заполнить форму согласия в любое удобное время и заполнить ее онлайн на сайте REDCap.

Методы Владельцы карт лояльности, владеющие как минимум одной из участвующих карт лояльности крупных розничных продавцов от Tesco или Boots, а также члены их семей, проживающие в одном домохозяйстве, имеют право участвовать в CLOCS-2. Всем участникам будет предложено присоединиться к исследованию по приглашению врача общей практики посредством текстовых сообщений, и они смогут зарегистрироваться по ссылке, указанной в приглашениях, которая ведет на REDCap. В число заболевших будут включены люди старше 18 лет, страдающие любой формой рака, перечисленные ранее, и использующие хотя бы одну из карт лояльности участвующих крупных розничных продавцов в своей семье. Принимая во внимание, что люди старше 18 лет, не имеющие диагноза этих типов рака и использующие хотя бы одну из карт лояльности участвующих крупных розничных продавцов в своих семьях, будут набраны в качестве контрольных участников.

Согласившиеся участники заполнят краткую онлайн-анкету в REDCap о своем здоровье, истории болезни и выборе образа жизни. Чтобы соблюдать политику участвующих крупных розничных сетей, всем участникам необходимо будет предоставить удостоверение личности с фотографией и счет за коммунальные услуги для проверки личности. Ориентировочная дата набора участников – 09.01.2023. После того, как участники будут привлечены к участию в исследовании, у Tesco/Boots будет запрошена история их покупок за последние шесть лет с даты набора. Эти данные, полученные от этих крупных розничных торговцев, будут представлять собой неидентифицируемые псевдонимизированные данные. Личность участника будет связана с наборами аналитических данных только с помощью уникального штрих-кода, присвоенного при заполнении анкеты для набора персонала, то есть данные будут псевдонимизированы.

Единственная идентифицируемая информация будет указана в форме согласия и штрих-коде участника. Данные розничного продавца и анкеты будут связаны только через штрих-код псевдонимного участника.

Если участники соглашаются на повторное обращение к команде CLOCS-2 для будущих исследований или уточнения данных карты лояльности, они могут выбрать это в своих формах согласия. После заполнения формы согласия и анкеты от участников не требуется никаких дальнейших действий (и при необходимости уточнения данных карты лояльности). Участникам будет предоставлен веб-сайт исследования, и им будет предложено посетить веб-сайт исследования для получения обновлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2900

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr James Flanagan
  • Номер телефона: 02075942127
  • Электронная почта: j.flanagan@imperial.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте ≥18 лет, у которых в семье есть хотя бы один участвующий в программе лояльности крупный розничный торговец. Среди этих людей те, у кого была диагностирована любая форма рака, как упомянуто выше (могут присоединиться к CLOCS-2 в качестве случаев, а те, у кого ранее не было диагноза рака из списка упомянутых выше видов рака, имеют право присоединиться в качестве контрольной группы).

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте не менее 18 лет, недавно диагностированные и живущие с любой из упомянутых форм рака (толстой кишки, пищевода, желудка, печени, мочевого пузыря, матки, вульвы, яичников, эндометрия и поджелудочной железы), диагностированных до 2 лет назад, при новейшие и имеющие карту лояльности хотя бы одного участвующего крупного розничного продавца в своей семье, имеют право присоединиться к CLOCS-2 в качестве случаев.
  • Лица в возрасте не менее 18 лет, у которых не была диагностирована ни одна из этих форм рака и которые имеют в своей семье хотя бы одну карту лояльности крупного розничного продавца, участвующего в программе, имеют право присоединиться к CLOCS-2 в качестве контрольных лиц.

Критерий исключения:

  • Физические лица в возрасте до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
У участников диагностирован рак.
Другой: Дела и контроль
Участники заполнят краткую онлайн -анкету в Redcap об их здоровье, истории клинических веществ и выборе образа жизни. Участнику необходимо будет предоставить удостоверение личности с фотографией и счета за коммунальные услуги для проверки удостоверения личности, если ритейлер не может соответствовать данным участника. После набора персонала участников за последние 6 лет будет запрошена у розничных продавцов.
Элементы управления
У участников не диагностирован рак.
Другой: Дела и контроль
Участники заполнят краткую онлайн -анкету в Redcap об их здоровье, истории клинических веществ и выборе образа жизни. Участнику необходимо будет предоставить удостоверение личности с фотографией и счета за коммунальные услуги для проверки удостоверения личности, если ритейлер не может соответствовать данным участника. После набора персонала участников за последние 6 лет будет запрошена у розничных продавцов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Покупательское поведение (покупка обезболивающих препаратов), оцененное с помощью статистической модели
Временное ограничение: 3 года
Основным результатом CLOCS-2 будет определение времени, к которому случаи и контрольная группа станут статистически значимыми (p≤0,05). отличаются своим покупательским поведением, приводящим к диагностике рака на популяционном уровне.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оповещение о симптомах рака, оцененных по покупательскому поведению
Временное ограничение: 3 года
Определение порога покупки как «предупреждения» о симптомах рака у людей и определение прогностической полезности покупательского поведения для раннего выявления этих форм рака.
3 года
Разработка профилей риска для каждого типа рака
Временное ограничение: 3 года
Профили рисков для каждого основного типа рака, созданных из данных о здоровье участников; скорректирован для анализа
3 года
Разработка прогнозной модели для оценки полезности поведения закупок
Временное ограничение: 3 года
Прогнозирующая модель для оценки полезности идентифицированного поведения за покупки при раннем обнаружении рака, протестирована на эффективность его прогнозирующей полезности поведения закупок при раннем выявлении этих форм рака
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Соавторы

University of Central Lancashire
University of Nottingham
Cancer Research UK
University of Birmingham
Imperial College Healthcare NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Dr James Flanagan, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 324742

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После публикации другим исследователям будут переданы только агрегированные и анонимизированные данные опроса. Никакие конфиденциальные данные индивидуального уровня не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться