急性虚血性脳卒中における CGuard Prime™ 頸動脈ステント留置の安全性と予備的有効性を評価するための EFS。
2026年3月3日 更新者：Adnan Siddiqui、Jacobs institute
急性虚血性脳卒中の手術設定における CGuard Prime™ 頸動脈ステント留置の安全性と予備的有効性を評価するための EFS。
ジェイコブス研究所は、急性虚血性脳卒中として CGuard Prime™ 頸動脈ステントを使用して頭蓋外狭窄を治療する際の安全性と予備的な有効性を確立するために、18 歳以上の患者を対象としたスポンサー調査研究を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
急性虚血性脳卒中として頭蓋外狭窄を有する成人（18 歳以上）を対象とした CGuard Prime™ 頸動脈ステントの安全性と予備的有効性を評価するための前向き、単群、非盲検、非盲検 EFS。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14203
- Jacobs institute
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。少なくとも50%以上の狭窄を伴う頸動脈狭窄。国立衛生研究所の脳卒中スケール (NIHSS) >/=6;コンピューター断層撮影血管造影法（CTA）による前方循環（つまり、頭蓋内内頚動脈、M1および近位M2）の大血管閉塞（LVO）の証拠。
除外基準:
- 同意を提供できない、または同意を提供できる法的に権限を与えられた代理人がいません。 非造影CTまたはMRIでの頭蓋内出血の証拠。アスペクト<6;および二剤抗血小板療法に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Cガードアーム
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CGuard Prime™ 頸動脈ステント システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日時点でmRSが2以下の被験者の割合
時間枠：90日
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90日時点でmRSが2以下の被験者の割合
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TICI 2b 以上の割合。 24時間以内にsICHを患った被験者の割合。 7日以内に同じ領域内で新たな脳卒中が発生した。
時間枠：7日
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TICI 2b 以上の割合。 24時間以内にsICHを患った被験者の割合。 7日以内に同じ領域内で新たな脳卒中が発生した。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：CARLOS LOUIS PENA, PhD、Jacobs institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。