급성 허혈성 뇌졸중에서 CGuard Prime™ 경동맥 스텐트 배치의 안전성과 예비 효과를 평가하기 위한 EFS.
2026년 3월 3일 업데이트: Adnan Siddiqui, Jacobs institute
급성 허혈성 뇌졸중의 시술 환경에서 CGuard Prime™ 경동맥 스텐트 배치의 안전성과 예비 효과를 평가하기 위한 EFS.
Jacobs Institute는 급성 허혈성 뇌졸중 환경에서 CGuard Prime™ 경동맥 스텐트로 두개외 협착증을 치료하는 데 있어 안전성과 예비 유효성을 확립하기 위해 18세 이상 환자를 대상으로 후원자 조사자 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 허혈성 뇌졸중이라는 환경에서 두개외 협착증이 있는 성인(18세 이상)을 대상으로 CGuard Prime™ 경동맥 스텐트의 안전성과 예비 효과를 평가하기 위한 전향적, 단일 팔, 공개 라벨, 비맹검 EFS입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14203
- Jacobs institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자; 적어도 50%의 협착증을 갖는 경동맥 협착증; 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) >/=6; 및 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)에 의한 전방 순환(즉, 두개내 내경동맥, M1 및 근위부 M2)의 큰 혈관 폐색(LVO)의 증거.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없거나 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인이 없습니다. 비조영 CT 또는 MRI에서 두개내 출혈의 증거; 측면<6; 이중 항혈소판 요법에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C 가드 암
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CGuard Prime™ 경동맥 스텐트 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일에 mRS가 2 이하인 피험자의 비율
기간: 90일
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90일에 mRS가 2 이하인 피험자의 비율
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TICI 2b 이상의 비율; 24시간 이내에 sICH가 있는 피험자의 비율; 7일 이내에 같은 지역 내에서 새로운 뇌졸중이 발생했습니다.
기간: 7 일
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TICI 2b 이상의 비율; 24시간 이내에 sICH가 있는 피험자의 비율; 7일 이내에 같은 지역 내에서 새로운 뇌졸중이 발생했습니다.
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: CARLOS LOUIS PENA, PhD, Jacobs institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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