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小児における肥満の呼吸器への影響:6年間の老化後の長期的な影響

2026年8月31日 更新者:Tony Babb、University of Texas Southwestern Medical Center
この研究の目的は、当初8〜12歳として研究された肥満のある子供(CWO)と肥満のない子供(CWOO)の体組成、呼吸機能、運動耐性、労作時呼吸困難(DOE)を再検査することです。 -2016 年から 2023 年までの高齢者 (つまり、当初のタナースコア ≤ 3; 参加者 90 名; CWOO 26 名 & CWO 64 名)。 さらに、研究者らはCWOにおける体重減少が体組成、呼吸機能、運動耐容能、DOEに及ぼす影響を研究する予定だ。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

小児肥満の有病率は年齢とともに増加します(6~11歳が20.7%、12~19歳が22.2%、NHANES 2017~2020)。 CWO は CWOO と比較して、慢性的な健康状態を抱えている可能性が高くなります。

研究者の以前の助成金 (HL136643) の結果は、1 年間で CWO は CWOO の 4 倍の脂肪重量を増加させる可能性があることを示しています。 しかし、この脂肪重量の増加率が青年期や成人初期まで続くかどうか、また肥満の増加によって呼吸機能、運動耐容能、DOEが徐々に悪化するかどうかは不明です。 さらに、男の子と女の子では成長特性が異なるため、肥満の影響には性差がある可能性があります。 また、減量によって生涯にわたる肥満の軌道を逆転できるかどうかも不明です。

研究者の長期的な目的は、6 年間の加齢が CWO および CWOO の体組成、呼吸機能、運動耐容能、DOE に及ぼす影響と、体重減少が体組成、呼吸機能、運動耐容能、および DOE に及ぼす影響を調査することです。 CWO の DOE。

具体的な目的: 研究者らは、6 年間の熟成後の CWO および CWOO で次の仮説を検証します。

目的 1) 8 ~ 12 歳で最初に研究された CWO は、8 ~ 12 歳で最初に研究された CWOO よりも脂肪重量の増加と呼吸機能の低下 (つまり、安静時の肺機能と呼吸機構の変化) を実証します。

目的 2) 8 歳から 12 歳で最初に研究された CWO は、8 歳で最初に研究された CWOO よりも、段階的サイクルエルゴメトリーで測定された運動耐容能 (ml/min/kg でのピーク V ・ O2、つまり体力によって証明される) が低いことが実証されます。 12歳だが、心肺機能は低下していない(理想体重に基づく予測値の%で表したピークV・O2、つまり心肺機能のフィットネスによって証明される)。

目的 3) 8 ~ 12 歳で最初に研究された CWO は、8 ~ 12 歳で最初に研究された CWOO よりも、一定負荷の運動サイクリング中に知覚される息切れの評価が増加したことから明らかなように、より大きな DOE を示します。そして

目的 4) ダラスの小児医療センターが提供する減量プログラム。 被験者が6か月間の減量プログラムを完了すると、研究者はCWOにおける体組成(脂肪重量の減少)、呼吸機能、運動耐性、およびDOEを評価します。 研究者の長期的な目的は、6 年間の加齢が CWO および CWOO の体組成、呼吸機能、運動耐容能、DOE に及ぼす影響と、体重減少が体組成、呼吸機能、運動耐容能、および DOE に及ぼす影響を調査することです。 CWO の DOE。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者はもともと、研究者のR01 HL136643の一環として、2016年から2023年の間に8歳から12歳として勉強しました。

説明

包含基準:

参加者はもともと、研究者のR01 HL136643の一環として、2016年から2023年の間に8歳から12歳として勉強しました。

除外基準:

  1. 指示に従うことができない、処置(肺機能検査など)を適切に実施できない、または予約を守ることができない(検査のため無断欠席など)。
  2. 運動テスト中に子供が異常な心電図を発症したり、臨床的運動不耐症の他の兆候、または心血管/肺疾患の兆候を示した場合、テストは終了し、子供はさらなる評価のために主治医に紹介されました。
  3. 妊娠している、または妊娠している可能性のある女性(つまり、 承認された避妊手段を使用していない、性的に活動的である)は、妊娠中の体のサイズの変化と胎児への予期せぬリスクのため除外されます。
  4. 重大な疾患の存在は、研究者の意見において、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性がある疾患、または研究の結果もしくは研究に参加する被験者の能力に影響を与える可能性のある疾患として定義されます。
  5. 英語を話さない患者は、実施される検査が非常に労力に依存し、詳細であり、スタッフと患者の間の技術的なコミュニケーションを必要とするため、研究から除外されます。 研究者らは、翻訳者が患者に検査を指示するのに十分な速さで専門用語を翻訳することはできないと感じている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肥満のない子供たち
介入や治療は行われません。 このグループは最初の訪問後には戻りません。
肥満の子供たち
介入や治療は行われません。 このグループは最初の訪問後には戻りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能: 肺容積
時間枠:非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
肺機能はいくつかの生理学的変数で構成されますが、この研究では主に肺容積である FRC (リットル) と TLC (リットル) を測定します。
非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
運動耐量 - 最大VO2
時間枠:非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
運動耐性はいくつかの生理学的変数で表されますが、主な変数は最大酸素摂取量 (L/分と予測パーセント) です。
非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
労作時の呼吸困難
時間枠:非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
労作時の呼吸困難は、一定負荷の運動サイクリング中に知覚される息切れ (RPB) の評価を提供する Borg スケールを使用して表されます。 ボーグ スケールは 0 ~ 10 で測定されます。0 = 息切れなし、10 = 最大の息切れです。
非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能: 肺活量測定
時間枠:非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
肺活量測定には、努力肺活量 (% 予測)、1 秒努力呼気量 (FEV1) (% 予測)、FEV1/FVC (% 予測)、およびピークフロー (% 予測) が含まれます。
非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
肺機能: 拡散能力
時間枠:非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
拡散容量: 一酸化炭素(DLco)の肺の拡散容量 (ml/mmHg/min)
非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
運動耐性: 作業率
時間枠:非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
仕事率 (W) などの関連変数
非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
運動耐性: 分間換気
時間枠:非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
肺換気量 (L/分) などの関連変数
非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
運動耐量: 動作肺気量
時間枠:非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。
運用肺容量などの関連変数 (TLC の % としての EELV および EILV)
非肥満児と肥満児の差のベースラインからの変化。結果の評価は、各研究の完了後 48 ~ 72 時間以内に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tony G Babb, Ph.D.、University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月23日

一次修了 (推定)

2029年8月31日

研究の完了 (推定)

2029年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU-2024-0444
  • 5R01HL136643-05 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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