소아 비만이 호흡에 미치는 영향: 6년 노화 후 종단적 결과
연구 개요
상세 설명
아동 비만의 유병률은 연령에 따라 증가합니다(6~11세 20.7%, 12~19세 22.2%; NHANES 2017-2020). CWOO에 비해 CWO는 만성 질환을 앓을 가능성이 더 높습니다.
연구자의 사전 승인(HL136643) 결과에 따르면 1년에 걸쳐 CWO는 CWOO보다 4배 많은 지방량을 추가할 수 있습니다. 그러나 이러한 지방 체중 증가율이 청소년기와 성인기 초기까지 계속되는지, 비만이 증가함에 따라 호흡 기능, 운동 내성 또는 DOE가 점차 악화되는지는 알 수 없습니다. 또한, 남아와 여아의 성장 특성이 다르기 때문에 비만의 영향에는 성별 차이가 있을 수 있습니다. 체중 감량이 평생 비만의 궤적을 역전시킬 수 있는지도 알려져 있지 않습니다.
연구자의 장기 목표는 CWO와 CWOO에서 6년의 노화가 신체 조성, 호흡 기능, 운동 내성 및 DOE에 미치는 영향을 조사하고, 체중 감소가 신체 조성, 호흡 기능, 운동 내성 및 운동 내성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. CWO의 DOE.
구체적인 목표: 연구자들은 6년의 노화 후 CWO 및 CWOO에서 다음 가설을 테스트할 것입니다.
목표 1) 원래 8~12세에 연구된 CWO는 원래 8~12세에 연구한 CWOO보다 지방 중량과 호흡 기능 저하(즉, 휴식 시 폐 기능 및 호흡 역학의 변화)가 더 크게 증가한 것으로 나타납니다.
목표 2) 원래 8~12세에 연구된 CWO는 8~12세에 원래 연구된 CWOO보다 단계적 주기 인체측정(피크 V · O2(ml/min/kg, 즉 체력)으로 입증됨) 동안 측정된 운동 내성이 더 낮다는 것을 보여줍니다. 12세, 그러나 심폐 체력이 낮지는 않음(이상적인 신체 중량을 기준으로 예측된 %의 최고 V • O2, 즉 심폐 체력으로 입증됨)
목표 3) 원래 8~12세에 연구된 CWO는 원래 8~12세에 연구된 CWOO보다 지속적인 부하 운동 사이클링 동안 인지된 호흡곤란 등급이 증가한 것으로 입증된 것처럼 더 큰 DOE를 보여줄 것입니다. 그리고
목표 4) 달라스 아동 의료 센터에서 제공하는 체중 감량 프로그램. 피험자가 6개월 간의 체중 감량 프로그램을 완료하면 조사관은 CWO의 신체 구성(지방 체중 감소), 호흡 기능, 운동 내성 및 DOE를 평가합니다. 연구자의 장기 목표는 CWO와 CWOO에서 6년의 노화가 신체 조성, 호흡 기능, 운동 내성 및 DOE에 미치는 영향을 조사하고, 체중 감소가 신체 조성, 호흡 기능, 운동 내성 및 운동 내성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. CWO의 DOE.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자들은 원래 조사관의 R01 HL136643의 일환으로 2016~2023년 사이에 8~12세로 공부했습니다.
제외 기준:
- 지시를 따르지 못하거나, 절차(예: 폐 기능 검사)를 적절하게 수행하거나, 약속을 지킬 수 없는(예: 검사 불참) 어린이.
- 어린이에게 비정상적인 ECG가 나타나거나 임상적 운동 불내성의 다른 징후 또는 운동 테스트 중 심혈관/폐 질환의 징후가 나타나면 테스트가 종료되고 해당 어린이는 추가 평가를 위해 주치의에게 의뢰되었습니다.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성(예: 승인된 피임 방법을 사용하지 않고 성적으로 활동하는 경우) 임신 중 신체 크기의 변화와 태아에 대한 예측할 수 없는 위험으로 인해 제외됩니다.
- 조사자의 의견으로는 연구 참여로 인해 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 질병 또는 연구 결과 또는 연구 참여 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 정의된 중요한 질병의 존재.
- 수행된 테스트는 매우 노력에 의존적이고 상세하며 직원과 환자 간의 기술적 의사소통이 필요하기 때문에 영어를 구사하지 못하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 연구자들은 번역가가 테스트에서 환자에게 지시할 만큼 기술 용어를 빠르게 번역할 수 없을 것이라고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비만이 없는 어린이
어떠한 개입이나 치료도 시행되지 않습니다.
이 그룹은 처음 방문 후에는 돌아오지 않습니다.
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비만 어린이
어떠한 개입이나 치료도 시행되지 않습니다.
이 그룹은 처음 방문 후에는 돌아오지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능: 폐량
기간: 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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폐 기능은 여러 생리학적 변수로 구성되어 있지만 이 연구에서는 주로 폐 용적(FRC(리터) 및 TLC(리터))을 측정합니다.
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비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성 - 최대 VO2
기간: 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성은 여러 생리학적 변수로 표시되지만 주요 변수는 최대 산소 섭취량(L/min 및 예측 백분율)입니다.
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비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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운동 시 호흡곤란
기간: 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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운동 시 호흡곤란은 지속적인 부하 운동 사이클링 동안 인지된 호흡곤란(RPB) 등급을 제공하는 Borg Scale을 사용하여 표현됩니다.
보그 척도(Borg Scale)는 0~10까지 측정하는데, 여기서 0은 호흡곤란이 없음을 의미하고 10은 최대의 호흡곤란을 의미합니다.
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비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능: 폐활량 측정
기간: 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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폐활량 측정에는 강제 폐활량(% 예측), 1초 강제 호기량(FEV1)(% 예측), FEV1/FVC(% 예측) 및 최대 유량(% 예측)이 포함됩니다.
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비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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폐 기능: 확산 능력
기간: 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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확산능: 폐의 일산화탄소(DLco) 확산능(ml/mmHg/min)
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비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성: 작업 속도
기간: 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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작업률(W) 등 관련변수
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비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성: 분당 환기
기간: 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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폐호흡(L/min) 등 관련 변수
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비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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운동 내성: 수술적 폐량
기간: 비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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작동 폐 용적(TLC의 %로 표시되는 EELV 및 EILV)과 같은 관련 변수
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비만이 아닌 어린이와 비만 어린이 사이의 차이에 대한 기준선의 변화. 결과 측정은 각 연구 완료 후 48~72시간 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2024-0444
- 5R01HL136643-05 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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