Auswirkungen von Fettleibigkeit bei Kindern auf die Atemwege: Längsfolgen nach 6 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern nimmt mit zunehmendem Alter zu (20,7 % im Alter von 6–11 Jahren und 22,2 % im Alter von 12–19 Jahren; NHANES 2017–2020). CWO leiden im Vergleich zu CWOO häufiger an chronischen Gesundheitsproblemen.
Ergebnisse aus der vorherigen Bewilligung des Forschers (HL136643) zeigen, dass CWO über ein Jahr hinweg viermal so viel Fett zunehmen kann wie CWOO. Es ist jedoch nicht bekannt, ob dieser Anstieg des Fettgewichts bis in die Jugend und das frühe Erwachsenenalter anhält und ob sich die Atemfunktion, die Belastungstoleranz oder der DOE durch zunehmende Fettleibigkeit zunehmend verschlechtern. Darüber hinaus könnte es aufgrund der unterschiedlichen Wachstumsmerkmale von Jungen und Mädchen einen geschlechtsspezifischen Unterschied in den Auswirkungen von Fettleibigkeit geben. Es ist auch nicht bekannt, ob Gewichtsverlust den Verlauf lebenslanger Fettleibigkeit umkehren kann.
Das langfristige Ziel des Forschers besteht darin, die Auswirkungen des 6-jährigen Alterns auf den Körper zu untersuchen Zusammensetzung, Atemfunktion, Belastungstoleranz und DOE bei CWO und CWOO sowie die Auswirkungen von Gewichtsverlust auf Körperzusammensetzung, Atemfunktion, Belastungstoleranz und DOE in CWO.
Spezifische Ziele: Die Forscher werden die folgenden Hypothesen bei CWO und CWOO nach 6 Jahren Alterung testen:
Ziel 1) CWO, das ursprünglich im Alter von 8 bis 12 Jahren untersucht wurde, wird eine stärkere Zunahme des Fettgewichts und der unteren Atemfunktion (d. h. veränderte Lungenfunktion und Atemmechanik in Ruhe) zeigen als bei CWOO, das ursprünglich im Alter von 8 bis 12 Jahren untersucht wurde;
Ziel 2) CWO, das ursprünglich im Alter von 8 bis 12 Jahren untersucht wurde, wird eine geringere Belastungstoleranz zeigen, die während der abgestuften Fahrradergometrie gemessen wurde (wie durch den Spitzenwert V • O2 in ml/min/kg, d. h. körperliche Fitness, belegt) als im CWOO, das ursprünglich im Alter von 8 bis 12 Jahren untersucht wurde. 12 Jahre alt, aber keine geringere kardiorespiratorische Fitness (gezeigt durch Peak V • O2 in % des vorhergesagten Werts basierend auf dem idealen Körpergewicht, d. h. kardiorespiratorische Fitness);
Ziel 3) CWO, das ursprünglich im Alter von 8 bis 12 Jahren untersucht wurde, wird einen größeren DOE aufweisen, was durch höhere Bewertungen der wahrgenommenen Atemlosigkeit beim Radfahren mit konstanter Belastung belegt wird, als bei CWOO, das ursprünglich im Alter von 8 bis 12 Jahren untersucht wurde; Und
Ziel 4) Abnehmprogramm, angeboten vom Children's Medical Center in Dallas. Sobald die Probanden ein 6-monatiges Gewichtsverlustprogramm abgeschlossen haben, werden die Forscher die Körperzusammensetzung (Fettgewicht verringern), die Atemfunktion, die Belastungstoleranz und den DOE bei CWO beurteilen. Das langfristige Ziel des Forschers besteht darin, die Auswirkungen des 6-jährigen Alterns auf den Körper zu untersuchen Zusammensetzung, Atemfunktion, Belastungstoleranz und DOE bei CWO und CWOO sowie die Auswirkungen von Gewichtsverlust auf Körperzusammensetzung, Atemfunktion, Belastungstoleranz und DOE in CWO.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer lernten ursprünglich als 8- bis 12-Jährige zwischen 2016 und 2023 im Rahmen des R01 HL136643 des Ermittlers.
Ausschlusskriterien:
- Kinder sind nicht in der Lage, Anweisungen zu befolgen, Verfahren nicht ordnungsgemäß durchzuführen (z. B. Lungenfunktionstests) oder Termine einzuhalten (z. B. nicht zu Tests zu erscheinen).
- Wenn ein Kind während des Belastungstests ein abnormales EKG entwickelte, andere Anzeichen einer klinischen Belastungsintoleranz oder Anzeichen einer Herz-Kreislauf-/Lungenerkrankung zeigte, wurde der Test abgebrochen und das Kind zur weiteren Untersuchung an seinen Hausarzt überwiesen.
- Frauen, die schwanger sind oder möglicherweise schwanger sind (d. h. keine zugelassenen Verhütungsmaßnahmen anwenden und sexuell aktiv sind) werden wegen Veränderungen der Körpergröße während der Schwangerschaft und wegen unvorhersehbarer Risiken für den Fötus ausgeschlossen.
- Vorliegen einer signifikanten Krankheit, definiert als eine Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen kann, oder eine Krankheit, die die Ergebnisse der Studie oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
- Patienten, die kein Englisch sprechen, werden von der Studie ausgeschlossen, da die durchgeführten Tests sehr aufwandsabhängig und detailliert sind und eine technische Kommunikation zwischen dem Personal und dem Patienten erfordern. Die Forscher sind der Meinung, dass ein Übersetzer die Fachbegriffe nicht schnell genug übersetzen könnte, um den Patienten in die Untersuchung einzuweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder ohne Fettleibigkeit
Es wird keine Intervention oder Behandlung durchgeführt.
Diese Gruppe wird nach ersten Besuchen nicht zurückkehren.
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Kinder mit Fettleibigkeit
Es wird keine Intervention oder Behandlung durchgeführt.
Diese Gruppe wird nach ersten Besuchen nicht zurückkehren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenfunktion: Lungenvolumen
Zeitfenster: Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Die Lungenfunktion besteht aus mehreren physiologischen Variablen, aber diese Studie wird hauptsächlich das Lungenvolumen messen: FRC (Liter) und TLC (Liter).
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Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Belastungstoleranz – Spitzen-VO2
Zeitfenster: Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Belastungstoleranzen werden durch mehrere physiologische Variablen dargestellt, aber die primäre Variable ist die maximale Sauerstoffaufnahme (L/min und vorhergesagter Prozentsatz).
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Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Dyspnoe bei Anstrengung
Zeitfenster: Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Belastungsdyspnoe wird anhand der Borg-Skala dargestellt, die Bewertungen der wahrgenommenen Atemnot (RPB) während des Radfahrens mit konstanter Belastung liefert.
Die Borg-Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 = keine Atemnot und 10 = maximale Atemnot.
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Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktion: Spirometrie
Zeitfenster: Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Die Spirometrie umfasst: Forcierte Vitalkapazität (% vorhergesagt), Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) (% vorhergesagt), FEV1/FVC (% vorhergesagt) und Spitzenfluss (% vorhergesagt).
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Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Lungenfunktion: Diffusionskapazität
Zeitfenster: Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Diffusionskapazität: Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLco) (ml/mmHg/min)
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Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Übungstoleranz: Arbeitsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Zugehörige Variablen wie Arbeitsrate (W)
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Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Belastungstoleranz: Atemminutenvolumen
Zeitfenster: Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Zugehörige Variablen wie Lungenventilation (l/min)
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Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Belastungstoleranz: Operative Lungenvolumina
Zeitfenster: Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Zugehörige Variablen wie operative Lungenvolumina (EELV und EILV als % des TLC)
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Veränderung der Unterschiede zwischen nicht adipösen und adipösen Kindern gegenüber dem Ausgangswert. Die Ergebnismaße werden innerhalb von 48–72 Stunden nach Abschluss jeder Studie bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2024-0444
- 5R01HL136643-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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