Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden vaikutukset hengityselimiin: pitkittäiset seuraukset 6 vuoden ikääntymisen jälkeen

maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Tony Babb, University of Texas Southwestern Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella uudelleen kehon koostumusta, hengitystoimintaa, rasituksen sietokykyä ja hengenahdistusta rasituksessa (DOE) lihavilla lapsilla (CWO) ja lapsilla, joilla ei ole lihavuutta (CWOO), joita alun perin tutkittiin 8-12-vuotiaina. -vanhat välillä 2016-2023 (eli alun perin Tanner-pisteet ≤ 3; 90 osallistujaa; 26 CWOO & 64 CWO). Lisäksi tutkijat tutkivat painonpudotuksen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, harjoituksen sietokykyyn ja DOE:hen CWO:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy iän myötä (20,7 % 6–11-vuotiaista ja 22,2 % 12–19-vuotiaista; NHANES 2017–2020). CWO:lla on todennäköisemmin kroonisia terveysongelmia verrattuna CWOO:han.

Tutkijan aiemman apurahan (HL136643) tulokset osoittavat, että yhden vuoden aikana CWO voi lisätä neljä kertaa niin paljon rasvaa kuin CWOO. Ei kuitenkaan tiedetä, jatkuuko tämä rasvapainon nousu murrosiässä ja varhaisessa aikuisiässä ja huononevatko lisääntyvä liikalihavuus asteittain hengitystoimintaa, harjoituksen sietokykyä tai DOE:tä. Lisäksi liikalihavuuden vaikutuksissa voi olla sukupuolieroja, kun otetaan huomioon poikien ja tyttöjen erilaiset kasvuominaisuudet. Ei myöskään tiedetä, voiko painonpudotus kääntää elinikäisen liikalihavuuden liikeradan.

Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia 6 vuoden ikääntymisen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, rasitustoleranssiin ja DOE:hen CWO:ssa ja CWOO:ssa sekä painonpudotuksen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, harjoituksen sietokykyyn ja DOE CWO:ssa.

Erityiset tavoitteet: Tutkijat testaavat seuraavia hypoteeseja CWO:ssa ja CWOO:ssa 6 vuoden ikääntymisen jälkeen:

Tavoite 1) Alun perin 8-12-vuotiaana tutkittu CWO osoittaa enemmän rasvan painon nousua ja alempia hengitystoimintoja (eli muuttunutta keuhkojen toimintaa ja hengitysmekaniikkaa levossa) kuin alun perin 8-12-vuotiaana tutkitussa CWOO:ssa;

Tavoite 2) Alunperin 8–12-vuotiaana tutkittu CWO osoittaa alhaisemman rasitustoleranssin mitattuna asteittaisen sykliergometrian aikana (mitä osoittaa huippu V • O2 ml/min/kg, eli fyysinen kunto) kuin alun perin 8-vuotiaana tutkitussa CWOO:ssa. 12-vuotias, mutta ei heikompi kardiorespiratorinen kunto (kuten huippu V • O2 prosentteina ennustetusta ideaalin painon perusteella, eli sydän-hengityskunto);

Tavoite 3) Alunperin 8-12-vuotiaana tutkittu CWO osoittaa suurempaa DOE:tä, mikä on osoituksena kohonneesta hengästyneisyydestä jatkuvan kuormituksen pyöräilyn aikana kuin CWOO:ssa, jota alun perin tutkittiin 8-12-vuotiaana; ja

Tavoite 4) Painonpudotusohjelma, jonka tarjoaa Children's Medical Center Dallasissa. Kun koehenkilöt ovat saaneet päätökseen 6 kuukauden painonpudotusohjelman, tutkijat arvioivat kehon koostumuksen (rasvan painon vähentäminen), hengitystoiminnan, harjoituksen sietokyvyn ja DOE:n CWO:ssa. Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia 6 vuoden ikääntymisen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, rasitustoleranssiin ja DOE:hen CWO:ssa ja CWOO:ssa sekä painonpudotuksen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, harjoituksen sietokykyyn ja DOE CWO:ssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat opiskelivat alun perin 8-12-vuotiaina vuosina 2016-2023 osana tutkijan R01 HL136643:a.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat opiskelivat alun perin 8-12-vuotiaina vuosina 2016-2023 osana tutkijan R01 HL136643:a.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset eivät pysty noudattamaan ohjeita, suorittamaan riittävästi toimenpiteitä (esim. keuhkojen toimintatestejä) tai pitämään tapaamisia (esim. ei näy tutkimuksia varten).
  2. Jos lapselle kehittyi poikkeava EKG, hän osoitti muita kliinisen rasitus-intoleranssin merkkejä tai merkkejä sydän- ja verisuonitaudista/keuhkosairaudesta rasitustestin aikana, testaus keskeytettiin ja lapsi lähetettiin oman lääkärin puoleen lisäarviointia varten.
  3. Naiset, jotka ovat raskaana tai voivat olla raskaana (esim. jotka eivät käytä hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä ja ovat seksuaalisesti aktiivisia) suljetaan pois, koska kehon koko muuttuu raskauden aikana ja koska sikiölle aiheutuu ennakoimattomia riskejä.
  4. Merkittävä sairaus määritellään sairaudeksi, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi vaarantaa tutkittavan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai sairauden, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  5. Potilaat, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois tutkimuksesta, koska suoritetut testit ovat erittäin vaivatonta, yksityiskohtaisia ​​ja vaativat teknistä viestintää henkilökunnan ja potilaan välillä. Tutkijoiden mielestä kääntäjä ei pystyisi kääntämään teknisiä termejä riittävän nopeasti ohjatakseen potilasta testaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on liikalihavuus (hallinta)
Mitään interventiota tai hoitoa ei anneta. Tämä ryhmä palaa 9 kuukauden kuluttua uusintatestiin/seurantaan ensimmäisen käynnin jälkeen.
Lapset, joilla on liikalihavuus

Vapaaehtoinen painonpudotus:

Painonpudotuksen seuranta ja 6 kuukautta painonpudotuksen jälkeiset testit. Tutkijat eivät tutki painonpudotuksen tehokkuutta, painonpudotuksen nopeutta tai mitään erityistä AOM:ta. Painonpudotusohjelmaan osallistuminen on vapaaehtoista.

CWO, joka päättää osallistua painonpudotusvaihtoehtoon, saa standardinmukaista hoitoa yhteistutkijalta Dr. Barlowilta painonpudotusohjelmaansa varten.

Tutkijat eivät tutki painonpudotuksen tehokkuutta, painonpudotuksen nopeutta tai mitään erityistä AOM:ta. Painonpudotusohjelmaan osallistuminen on vapaaehtoista. CWO, joka päättää osallistua painonpudotusvaihtoehtoon, saa standardinmukaista hoitoa tutkija Dr. Barlowilta painonpudotusohjelmansa kanssa.
Lapset ilman liikalihavuutta
Mitään interventiota tai hoitoa ei anneta. Tämä ryhmä ei palaa ensimmäisten käyntien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta: Keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Keuhkojen toiminta koostuu useista fysiologisista muuttujista, mutta tässä tutkimuksessa mitataan ensisijaisesti keuhkojen tilavuutta: FRC (litraa) ja TLC (litraa)
Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Harjoitustoleranssi - huippu VO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Harjoitustoleransseja edustavat useat fysiologiset muuttujat, mutta ensisijainen muuttuja on maksimaalinen hapenottokyky (L/min ja ennustettu prosentti)
Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Hengenahdistus rasituksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Hengenahdistus rasituksessa esitetään käyttämällä Borgin asteikkoa, joka antaa RPB:n (Ratings of Perceived Breathlessness) jatkuvan kuormituksen harjoittelun aikana. Borgin asteikko mittaa 0-10, jossa 0 = ei hengenahdistusta ja 10 = suurin hengenahdistus.
Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoiminta: Spirometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Spirometria sisältää: pakotetun vitaalikapasiteetin (ennustettu %), pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) (ennustettu %), FEV1/FVC:n (ennustettu %) ja huippuvirtauksen (ennustettu %.)
Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Keuhkotoiminta: Diffusoiva kapasiteetti
Aikaikkuna: riippuvat lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Diffuusiokapasiteetti: keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLco) (ml/mmHg/min)
riippuvat lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Harjoituksen sietokyky: Työnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Liittyvät muuttujat, kuten työnopeus (W)
Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Harjoitustoleranssi: Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Liittyvät muuttujat, kuten keuhkoventilaatio (l/min)
Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Harjoitustoleranssi: Operatiivinen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla
Liittyvät muuttujat, kuten operatiiviset keuhkojen tilavuudet (EELV ja EILV prosentteina TLC:stä)
Muutos lähtötasosta eroissa ei-lihavien, lihavien lasten ja lihavien lasten välillä, joiden paino on pudonnut 9 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2024-0444

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Kliiniset tutkimukset Painonpudotus

3
Tilaa