Lasten liikalihavuuden vaikutukset hengityselimiin: pitkittäiset seuraukset 6 vuoden ikääntymisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuuden esiintyvyys lisääntyy iän myötä (20,7 % 6–11-vuotiaista ja 22,2 % 12–19-vuotiaista; NHANES 2017–2020). CWO:lla on todennäköisemmin kroonisia terveysongelmia verrattuna CWOO:han.
Tutkijan aiemman apurahan (HL136643) tulokset osoittavat, että yhden vuoden aikana CWO voi lisätä neljä kertaa niin paljon rasvaa kuin CWOO. Ei kuitenkaan tiedetä, jatkuuko tämä rasvapainon nousu murrosiässä ja varhaisessa aikuisiässä ja huononevatko lisääntyvä liikalihavuus asteittain hengitystoimintaa, harjoituksen sietokykyä tai DOE:tä. Lisäksi liikalihavuuden vaikutuksissa voi olla sukupuolieroja, kun otetaan huomioon poikien ja tyttöjen erilaiset kasvuominaisuudet. Ei myöskään tiedetä, voiko painonpudotus kääntää elinikäisen liikalihavuuden liikeradan.
Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia 6 vuoden ikääntymisen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, rasitustoleranssiin ja DOE:hen CWO:ssa ja CWOO:ssa sekä painonpudotuksen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, harjoituksen sietokykyyn ja DOE CWO:ssa.
Erityiset tavoitteet: Tutkijat testaavat seuraavia hypoteeseja CWO:ssa ja CWOO:ssa 6 vuoden ikääntymisen jälkeen:
Tavoite 1) Alun perin 8-12-vuotiaana tutkittu CWO osoittaa enemmän rasvan painon nousua ja alempia hengitystoimintoja (eli muuttunutta keuhkojen toimintaa ja hengitysmekaniikkaa levossa) kuin alun perin 8-12-vuotiaana tutkitussa CWOO:ssa;
Tavoite 2) Alunperin 8–12-vuotiaana tutkittu CWO osoittaa alhaisemman rasitustoleranssin mitattuna asteittaisen sykliergometrian aikana (mitä osoittaa huippu V • O2 ml/min/kg, eli fyysinen kunto) kuin alun perin 8-vuotiaana tutkitussa CWOO:ssa. 12-vuotias, mutta ei heikompi kardiorespiratorinen kunto (kuten huippu V • O2 prosentteina ennustetusta ideaalin painon perusteella, eli sydän-hengityskunto);
Tavoite 3) Alunperin 8-12-vuotiaana tutkittu CWO osoittaa suurempaa DOE:tä, mikä on osoituksena kohonneesta hengästyneisyydestä jatkuvan kuormituksen pyöräilyn aikana kuin CWOO:ssa, jota alun perin tutkittiin 8-12-vuotiaana; ja
Tavoite 4) Painonpudotusohjelma, jonka tarjoaa Children's Medical Center Dallasissa. Kun koehenkilöt ovat saaneet päätökseen 6 kuukauden painonpudotusohjelman, tutkijat arvioivat kehon koostumuksen (rasvan painon vähentäminen), hengitystoiminnan, harjoituksen sietokyvyn ja DOE:n CWO:ssa. Tutkijan pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia 6 vuoden ikääntymisen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, rasitustoleranssiin ja DOE:hen CWO:ssa ja CWOO:ssa sekä painonpudotuksen vaikutuksia kehon koostumukseen, hengitystoimintoihin, harjoituksen sietokykyyn ja DOE CWO:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat opiskelivat alun perin 8-12-vuotiaina vuosina 2016-2023 osana tutkijan R01 HL136643:a.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät pysty noudattamaan ohjeita, suorittamaan riittävästi toimenpiteitä (esim. keuhkojen toimintatestejä) tai pitämään tapaamisia (esim. ei näy tutkimuksia varten).
- Jos lapselle kehittyi poikkeava EKG, hän osoitti muita kliinisen rasitus-intoleranssin merkkejä tai merkkejä sydän- ja verisuonitaudista/keuhkosairaudesta rasitustestin aikana, testaus keskeytettiin ja lapsi lähetettiin oman lääkärin puoleen lisäarviointia varten.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai voivat olla raskaana (esim. jotka eivät käytä hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä ja ovat seksuaalisesti aktiivisia) suljetaan pois, koska kehon koko muuttuu raskauden aikana ja koska sikiölle aiheutuu ennakoimattomia riskejä.
- Merkittävä sairaus määritellään sairaudeksi, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi vaarantaa tutkittavan tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai sairauden, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois tutkimuksesta, koska suoritetut testit ovat erittäin vaivatonta, yksityiskohtaisia ja vaativat teknistä viestintää henkilökunnan ja potilaan välillä. Tutkijoiden mielestä kääntäjä ei pystyisi kääntämään teknisiä termejä riittävän nopeasti ohjatakseen potilasta testaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset ilman liikalihavuutta
Mitään interventiota tai hoitoa ei anneta.
Tämä ryhmä ei palaa ensimmäisten käyntien jälkeen.
|
|
Lapset, joilla on liikalihavuus
Mitään interventiota tai hoitoa ei anneta.
Tämä ryhmä ei palaa ensimmäisten käyntien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminta: Keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Keuhkojen toiminta koostuu useista fysiologisista muuttujista, mutta tässä tutkimuksessa mitataan ensisijaisesti keuhkojen tilavuutta: FRC (litraa) ja TLC (litraa)
|
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Harjoitustoleranssi - huippu VO2
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Harjoitustoleransseja edustavat useat fysiologiset muuttujat, mutta ensisijainen muuttuja on maksimaalinen hapenottokyky (L/min ja ennustettu prosentti)
|
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Hengenahdistus rasituksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Hengenahdistus rasituksessa esitetään Borgin asteikolla, joka antaa RPB:n (Ratings of Perceived Breathlessness) jatkuvan kuormituksen harjoittelun aikana.
Borgin asteikko mittaa 0-10, jossa 0 = ei hengenahdistusta ja 10 = suurin hengenahdistus.
|
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkotoiminta: Spirometria
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Spirometria sisältää: pakotetun vitaalikapasiteetin (ennustettu %), pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1) (ennustettu %), FEV1/FVC:n (ennustettu %) ja huippuvirtauksen (ennustettu %.)
|
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Keuhkotoiminta: Diffusoiva kapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Diffuusiokapasiteetti: keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLco) (ml/mmHg/min)
|
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Harjoituksen sietokyky: Työnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Liittyvät muuttujat, kuten työnopeus (W)
|
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Harjoitustoleranssi: Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48-72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Liittyvät muuttujat, kuten keuhkoventilaatio (l/min)
|
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48-72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
|
Harjoitustoleranssi: Operatiivinen keuhkojen tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Liittyvät muuttujat, kuten operatiiviset keuhkojen tilavuudet (EELV ja EILV prosentteina TLC:stä)
|
Muutos lähtötasosta ei-lihavien ja lihavien lasten eroissa. Tulostoimenpiteet arvioidaan 48–72 tunnin kuluessa kunkin tutkimuksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2024-0444
- 5R01HL136643-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .