Efectos respiratorios de la obesidad en niños: consecuencias longitudinales después de 6 años de envejecimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad infantil aumenta con la edad (20,7% entre 6 y 11 años y 22,2% entre 12 y 19 años; NHANES 2017-2020). Las CWO, en comparación con las CWOO, tienen más probabilidades de tener enfermedades crónicas.
Los resultados de la subvención anterior del investigador (HL136643) muestran que durante un año, CWO puede agregar cuatro veces más peso de grasa que CWOO. Sin embargo, se desconoce si esta tasa de aumento del peso graso continúa durante la adolescencia y la edad adulta temprana, y si la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio o el EOD empeoran progresivamente con el aumento de la obesidad. Además, podría haber una diferencia sexual en los efectos de la obesidad, dadas las diferentes características de crecimiento de niños y niñas. También se desconoce si la pérdida de peso puede revertir la trayectoria de la obesidad permanente.
El objetivo a largo plazo del investigador es investigar los efectos de 6 años de envejecimiento sobre la composición corporal, la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio y el DOE en CWO y CWOO, y los efectos de la pérdida de peso sobre la composición corporal, la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio y DOE en CWO.
Objetivos específicos: Los investigadores probarán las siguientes hipótesis en CWO y CWOO después de 6 años de envejecimiento:
Objetivo 1) La CWOO estudiada originalmente entre los 8 y los 12 años demostrará un mayor aumento en el peso de la grasa y la función respiratoria inferior (es decir, función pulmonar alterada y mecánica respiratoria en reposo) que en la CWOO estudiada originalmente entre los 8 y los 12 años;
Objetivo 2) El CWOO estudiado originalmente entre los 8 y los 12 años demostrará una menor tolerancia al ejercicio medida durante la cicloergometría gradual (como lo demuestra el V • O2 máximo en ml/min/kg, es decir, la condición física) que el CWOO estudiado originalmente entre los 8 y los 12 años. 12 años, pero no menor aptitud cardiorrespiratoria (como lo demuestra el V • O2 máximo en % del previsto en función del peso corporal ideal, es decir, aptitud cardiorrespiratoria);
Objetivo 3) El CWO estudiado originalmente entre los 8 y los 12 años demostrará un mayor DOE, como lo demuestran las mayores calificaciones de disnea percibida durante el ciclismo con ejercicio de carga constante que en el CWOO estudiado originalmente entre los 8 y los 12 años; y
Objetivo 4) Programa de pérdida de peso ofrecido por Children's Medical Center en Dallas. Una vez que los sujetos hayan completado un programa de pérdida de peso de 6 meses, los investigadores evaluarán la composición corporal (disminución del peso graso), la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio y el DOE en CWO. El objetivo a largo plazo del investigador es investigar los efectos de 6 años de envejecimiento sobre la composición corporal, la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio y el DOE en CWO y CWOO, y los efectos de la pérdida de peso sobre la composición corporal, la función respiratoria, la tolerancia al ejercicio y DOE en CWO.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes estudiaron originalmente cuando tenían entre 8 y 12 años entre 2016 y 2023 como parte del estudio R01 HL136643 del investigador.
Criterio de exclusión:
- Los niños no pueden seguir instrucciones, realizar procedimientos adecuadamente (p. ej., pruebas de función pulmonar) o asistir a citas (p. ej., no presentarse a las pruebas).
- Si un niño desarrollaba un ECG anormal, mostraba otros signos de intolerancia clínica al ejercicio o signos de enfermedad cardiovascular o pulmonar durante la prueba de esfuerzo, se cancelaba la prueba y se derivaba al niño a su médico personal para una evaluación adicional.
- Mujeres que están embarazadas o que posiblemente puedan estar embarazadas (es decir, no utilizar medidas anticonceptivas aprobadas y ser sexualmente activa) se excluirán debido a cambios en el tamaño corporal durante el embarazo y debido a riesgos imprevisibles para el feto.
- Presencia de una enfermedad significativa definida como una enfermedad que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en riesgo debido a su participación en el estudio o una enfermedad que puede influir en los resultados del estudio o en la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
- Los pacientes que no hablan inglés serán excluidos del estudio porque las pruebas realizadas dependen mucho del esfuerzo, son detalladas y requieren comunicación técnica entre el personal y el paciente. Los investigadores creen que un traductor no podría traducir los términos técnicos lo suficientemente rápido como para instruir al paciente en la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños sin obesidad
No se administrará ninguna intervención o tratamiento.
Este grupo no regresará después de las visitas iniciales.
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Niños con obesidad
No se administrará ninguna intervención o tratamiento.
Este grupo no regresará después de las visitas iniciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar: volúmenes pulmonares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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La función pulmonar se compone de varias variables fisiológicas, pero este estudio medirá principalmente el volumen pulmonar: FRC (litros) y TLC (litros).
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Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Tolerancia al ejercicio: VO2 máximo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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La tolerancia al ejercicio está representada por varias variables fisiológicas, pero la variable principal es el consumo máximo de oxígeno (l/min y porcentaje previsto).
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Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Disnea de esfuerzo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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La disnea de esfuerzo se representa mediante la escala de Borg, que proporciona calificaciones de falta de aliento percibida (RPB) durante el ejercicio en bicicleta con carga constante.
La escala de Borg mide de 0 a 10, donde 0 = sin dificultad para respirar y 10 = dificultad para respirar máxima.
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Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar: espirometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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La espirometría incluye: capacidad vital forzada (% previsto), volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) (% previsto), FEV1/FVC (% previsto) y flujo máximo (% previsto).
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Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Función pulmonar: capacidad de difusión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Capacidad de difusión: Capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLco) (ml/mmHg/min)
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Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Tolerancia al ejercicio: ritmo de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Variables asociadas como tasa de trabajo (W)
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Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Tolerancia al ejercicio: ventilación minuto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Variables asociadas como ventilación pulmonar (L/min)
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Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Tolerancia al ejercicio: volúmenes pulmonares operativos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Variables asociadas como volúmenes pulmonares operativos (EELV y EILV como % de TLC)
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Cambio desde el inicio en las diferencias entre niños obesos y no obesos. Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 48 a 72 horas posteriores a la finalización de cada estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-0444
- 5R01HL136643-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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