Efeitos respiratórios da obesidade em crianças: consequências longitudinais após 6 anos de idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade infantil aumenta com a idade (20,7% entre 6 e 11 anos e 22,2% entre 12 e 19 anos; NHANES 2017-2020). Os CWO, em comparação com os CWOO, têm maior probabilidade de ter problemas de saúde crónicos.
Os resultados da bolsa anterior do investigador (HL136643) mostram que ao longo de um ano, o CWO pode adicionar quatro vezes mais peso de gordura que o CWOO. No entanto, não se sabe se esta taxa de aumento do peso gordo continua na adolescência e no início da idade adulta, e se a função respiratória, a tolerância ao exercício ou o DOE são progressivamente pioradas pelo aumento da obesidade. Além disso, poderia haver uma diferença entre os sexos nos efeitos da obesidade, dadas as diferentes características de crescimento de meninos e meninas. Também não se sabe se a perda de peso pode reverter a trajetória da obesidade ao longo da vida.
O objetivo de longo prazo do investigador é investigar os efeitos de 6 anos de envelhecimento na composição corporal, função respiratória, tolerância ao exercício e DOE em CWO e CWOO, e os efeitos da perda de peso na composição corporal, função respiratória, tolerância ao exercício e DOE em CWO.
Objetivos específicos: Os investigadores testarão as seguintes hipóteses em CWO e CWOO após 6 anos de envelhecimento:
Objetivo 1) O CWO originalmente estudado aos 8-12 anos de idade demonstrará um aumento maior no peso da gordura e na função respiratória inferior (ou seja, função pulmonar alterada e mecânica respiratória em repouso) do que no CWOO originalmente estudado aos 8-12 anos de idade;
Objetivo 2) O CWO originalmente estudado aos 8-12 anos de idade demonstrará menor tolerância ao exercício medida durante o ciclo ergométrico graduado (como evidenciado pelo pico V • O2 em ml/min/kg, ou seja, aptidão física) do que no CWOO originalmente estudado aos 8-12 anos de idade. 12 anos, mas não aptidão cardiorrespiratória inferior (conforme evidenciado pelo pico de V • O2 em % do previsto com base no peso corporal ideal, ou seja, aptidão cardiorrespiratória);
Objetivo 3) O CWO originalmente estudado aos 8-12 anos de idade demonstrará maior DOE, conforme evidenciado pelo aumento das classificações de falta de ar percebida durante o ciclismo com carga constante do que no CWOO originalmente estudado aos 8-12 anos de idade; e
Objetivo 4) Programa de perda de peso oferecido pelo Children's Medical Center em Dallas. Assim que os indivíduos concluírem um programa de perda de peso de 6 meses, os investigadores avaliarão a composição corporal (diminuição do peso da gordura), função respiratória, tolerância ao exercício e DOE em CWO. O objetivo de longo prazo do investigador é investigar os efeitos de 6 anos de envelhecimento na composição corporal, função respiratória, tolerância ao exercício e DOE em CWO e CWOO, e os efeitos da perda de peso na composição corporal, função respiratória, tolerância ao exercício e DOE em CWO.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes estudaram originalmente entre 8 e 12 anos de idade entre 2016 e 2023 como parte do R01 HL136643 do investigador.
Critério de exclusão:
- Crianças incapazes de seguir instruções, realizar procedimentos adequadamente (por exemplo, testes de função pulmonar) ou comparecer a consultas (por exemplo, não comparecer para testes).
- Se uma criança desenvolvesse um ECG anormal, apresentasse outros sinais de intolerância clínica ao exercício ou sinais de doença cardiovascular/pulmonar durante o teste de esforço, o teste era encerrado e a criança era encaminhada ao seu médico pessoal para avaliação adicional.
- Mulheres grávidas ou que possam estar grávidas (ou seja, não usando medidas anticoncepcionais aprovadas e sexualmente ativas) serão excluídas devido a mudanças no tamanho do corpo durante a gravidez e devido a riscos imprevisíveis para o feto.
- Presença de doença significativa definida como uma doença que, na opinião do investigador, pode colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo ou uma doença que pode influenciar os resultados do estudo ou a capacidade do sujeito de participar do estudo.
- Pacientes que não falam inglês serão excluídos do estudo porque os testes realizados são muito dependentes de esforço, detalhados e requerem comunicação técnica entre a equipe e o paciente. Os investigadores acham que um tradutor não seria capaz de traduzir os termos técnicos com rapidez suficiente para instruir o paciente no teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças sem obesidade
Nenhuma intervenção ou tratamento será administrado.
Este grupo não retornará após as visitas iniciais.
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Crianças com obesidade
Nenhuma intervenção ou tratamento será administrado.
Este grupo não retornará após as visitas iniciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Pulmonar: Volumes Pulmonares
Prazo: Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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A função pulmonar é composta por diversas variáveis fisiológicas, mas este estudo medirá principalmente o volume pulmonar: CRF (litros) e CPT (litros)
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Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Tolerância ao exercício - pico de VO2
Prazo: Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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As tolerâncias ao exercício são representadas por diversas variáveis fisiológicas, mas a variável primária é o consumo máximo de oxigênio (L/min e porcentagem prevista)
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Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Dispneia aos Esforços
Prazo: Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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A dispneia ao esforço é representada pela escala de Borg, que fornece classificações de falta de ar percebida (RPB) durante exercícios de ciclismo com carga constante.
A Escala de Borg mede de 0 a 10, onde 0 = sem falta de ar e 10 = falta de ar máxima.
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Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função Pulmonar: Espirometria
Prazo: Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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A espirometria inclui: capacidade vital forçada (% do previsto), volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) (% do previsto), VEF1/CVF (% do previsto) e pico de fluxo (% do previsto).
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Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Função Pulmonar: Capacidade de Difusão
Prazo: Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Capacidade de difusão: Capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLco) (ml/mmHg/min)
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Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Tolerância ao exercício: taxa de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Variáveis associadas como taxa de trabalho (W)
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Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Tolerância ao exercício: ventilação por minuto
Prazo: Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Variáveis associadas como ventilação pulmonar (L/min)
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Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Tolerância ao exercício: volumes pulmonares operacionais
Prazo: Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Variáveis associadas, como volumes pulmonares operacionais (EELV e EILV como % da CPT)
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Mudança da linha de base nas diferenças entre crianças não obesas e obesas. As medidas de resultados serão avaliadas dentro de 48-72 horas após a conclusão de cada estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2024-0444
- 5R01HL136643-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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