Effets respiratoires de l'obésité chez les enfants : conséquences longitudinales après 6 ans de vieillissement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité infantile augmente avec l'âge (20,7 % entre 6 et 11 ans et 22,2 % entre 12 et 19 ans ; NHANES 2017-2020). Les CWO, par rapport aux CWOO, sont plus susceptibles de souffrir de problèmes de santé chroniques.
Les résultats de la subvention antérieure du chercheur (HL136643) montrent que sur un an, le CWO peut ajouter quatre fois plus de graisse que le CWOO. Cependant, on ne sait pas si ce taux d’augmentation du poids gras se poursuit à l’adolescence et au début de l’âge adulte, et si la fonction respiratoire, la tolérance à l’exercice ou le DOE sont progressivement détériorés par l’augmentation de l’obésité. En outre, il pourrait y avoir une différence entre les sexes dans les effets de l’obésité, étant donné les caractéristiques de croissance différentes des garçons et des filles. On ne sait pas non plus si la perte de poids peut inverser la trajectoire de l’obésité permanente.
L'objectif à long terme de l'enquêteur est d'étudier les effets de 6 ans de vieillissement sur la composition corporelle, la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et le DOE chez CWO et CWOO, et les effets de la perte de poids sur la composition corporelle, la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et DOE dans CWO.
Objectifs spécifiques : Les enquêteurs testeront les hypothèses suivantes chez CWO et CWOO après 6 ans de vieillissement :
Objectif 1) Le CWO initialement étudié à l'âge de 8-12 ans démontrera une plus grande augmentation du poids de la graisse et de la fonction respiratoire inférieure (c'est-à-dire une fonction pulmonaire altérée et une mécanique respiratoire au repos) que dans le CWOO initialement étudié à l'âge de 8-12 ans ;
Objectif 2) Le CWOO initialement étudié à l'âge de 8-12 ans démontrera une tolérance à l'exercice plus faible mesurée lors de l'ergométrie à cycle progressif (comme en témoigne le pic V • O2 en ml/min/kg, c'est-à-dire la condition physique) que le CWOO initialement étudié à l'âge de 8-12 ans. 12 ans, mais pas de condition cardiorespiratoire inférieure (comme en témoigne le pic V • O2 en % de la valeur prévue sur la base du poids corporel idéal, c'est-à-dire la forme cardiorespiratoire) ;
Objectif 3) Le CWO initialement étudié à l'âge de 8-12 ans démontrera un DOE plus élevé, comme en témoignent les taux accrus d'essoufflement perçu pendant le cyclisme d'exercice à charge constante que dans le CWOO initialement étudié à 8-12 ans ; et
Objectif 4) Programme de perte de poids proposé par le Children's Medical Center de Dallas. Une fois que les sujets ont terminé un programme de perte de poids de 6 mois, les enquêteurs évalueront la composition corporelle (diminution du poids de graisse), la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et le DOE en CWO. L'objectif à long terme de l'enquêteur est d'étudier les effets de 6 ans de vieillissement sur la composition corporelle, la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et le DOE chez CWO et CWOO, et les effets de la perte de poids sur la composition corporelle, la fonction respiratoire, la tolérance à l'exercice et DOE dans CWO.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants ont initialement étudié entre 8 et 12 ans entre 2016 et 2023 dans le cadre du R01 HL136643 de l'enquêteur.
Critère d'exclusion:
- Les enfants ne sont pas capables de suivre les instructions, d'effectuer correctement des procédures (par exemple, des tests de la fonction pulmonaire) ou de respecter leurs rendez-vous (par exemple, ne pas se présenter aux tests).
- Si un enfant développait un ECG anormal, présentait d'autres signes d'intolérance clinique à l'exercice ou des signes de maladie cardiovasculaire/pulmonaire pendant l'épreuve d'effort, l'épreuve était interrompue et l'enfant était référé à son médecin personnel pour une évaluation plus approfondie.
- Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (c.-à-d. n'utilisant pas de mesures contraceptives approuvées et sexuellement actives) seront exclues en raison des changements de taille corporelle pendant la grossesse et en raison de risques imprévisibles pour le fœtus.
- Présence d'une maladie significative définie comme une maladie qui, de l'avis de l'investigateur, peut mettre le sujet en danger en raison de sa participation à l'étude ou d'une maladie pouvant influencer les résultats de l'étude ou la capacité du sujet à participer à l'étude.
- Les patients non anglophones seront exclus de l'étude car les tests effectués sont très dépendants de l'effort, détaillés et nécessitent une communication technique entre le personnel et le patient. Les enquêteurs estiment qu'un traducteur ne serait pas en mesure de traduire les termes techniques assez rapidement pour instruire le patient sur le test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants sans obésité
Aucune intervention ni traitement ne sera administré.
Ce groupe ne reviendra pas après les premières visites.
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Enfants obèses
Aucune intervention ni traitement ne sera administré.
Ce groupe ne reviendra pas après les premières visites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire : volumes pulmonaires
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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La fonction pulmonaire est composée de plusieurs variables physiologiques mais cette étude mesurera principalement le volume pulmonaire : FRC (litres) et TLC (litres)
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Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Tolérance à l'exercice - Pic VO2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Les tolérances à l'exercice sont représentées par plusieurs variables physiologiques, mais la variable principale est la consommation maximale d'oxygène (L/min et pourcentage prévu)
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Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Dyspnée à l'effort
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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La dyspnée à l'effort est représentée à l'aide de l'échelle de Borg qui fournit des évaluations de l'essoufflement perçu (RPB) pendant un cycle d'exercice à charge constante.
L'échelle de Borg mesure de 0 à 10, où 0 = pas d'essoufflement et 10 = essoufflement maximal.
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Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire : spirométrie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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La spirométrie comprend : la capacité vitale forcée (% prédit), le volume expiratoire forcé en 1 seconde (VEMS) (% prédit), le VEMS/CVF (% prédit) et le débit de pointe (% prédit.)
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Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Fonction pulmonaire : capacité de diffusion
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Capacité de diffusion : Capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLco) (ml/mmHg/min)
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Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Tolérance à l'exercice : taux de travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Variables associées telles que le rythme de travail (W)
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Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Tolérance à l'exercice : Ventilation minute
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures suivant la fin de chaque étude.
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Variables associées telles que la ventilation pulmonaire (L/min)
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Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures suivant la fin de chaque étude.
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Tolérance à l'exercice : volumes pulmonaires opérationnels
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Variables associées telles que les volumes pulmonaires opérationnels (EELV et EILV en % de TLC)
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Changement par rapport à la ligne de base des différences entre les enfants non obèses et obèses. Les mesures des résultats seront évaluées dans les 48 à 72 heures après la fin de chaque étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2024-0444
- 5R01HL136643-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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