Респираторные эффекты ожирения у детей: продольные последствия после 6 лет старения
Обзор исследования
Подробное описание
Распространенность детского ожирения увеличивается с возрастом (20,7% в возрасте 6–11 лет и 22,2% в возрасте 12–19 лет; NHANES 2017–2020). CWO, по сравнению с CWOO, чаще страдают хроническими заболеваниями.
Результаты предыдущего гранта исследователя (HL136643) показывают, что за год CWO может прибавить в четыре раза больше жира, чем CWOO. Однако неизвестно, сохраняется ли такая скорость увеличения жировой массы в подростковом и раннем взрослом возрасте, и прогрессивно ли ухудшаются дыхательная функция, толерантность к физической нагрузке или DOE из-за увеличения ожирения. Кроме того, последствия ожирения могут иметь половые различия, учитывая разные характеристики роста мальчиков и девочек. Также неизвестно, может ли потеря веса обратить вспять траекторию пожизненного ожирения.
Долгосрочная цель исследователя — изучить влияние 6-летнего старения на состав тела, дыхательную функцию, толерантность к физической нагрузке и DOE в CWO и CWOO, а также влияние потери веса на состав тела, функцию дыхания, толерантность к физической нагрузке и ДОУ в CWO.
Конкретные цели: Исследователи проверят следующие гипотезы в CWO и CWOO после 6 лет старения:
Цель 1) CWO, первоначально изученная в возрасте 8–12 лет, продемонстрирует большее увеличение жировой массы и снижение дыхательной функции (т. Е. Изменение функции легких и механики дыхания в покое), чем у CWOO, первоначально изученной в возрасте 8–12 лет;
Цель 2) CWO, первоначально изучавшаяся в возрасте 8–12 лет, продемонстрирует более низкую толерантность к физической нагрузке, измеренную во время ступенчатой велоэргометрии (о чем свидетельствует пик V • O2 в мл/мин/кг, т. е. физическая подготовленность), чем у CWOO, первоначально изучавшаяся в возрасте 8–12 лет. 12 лет, но не более низкая кардиореспираторная подготовленность (о чем свидетельствует пик V • O2 в % от прогнозируемого на основе идеальной массы тела, т. е. кардиореспираторной подготовленности);
Цель 3) CWO, первоначально изучавшаяся в возрасте 8–12 лет, будет демонстрировать более высокий показатель DOE, о чем свидетельствуют более высокие оценки воспринимаемой одышки во время езды на велосипеде с постоянной нагрузкой, чем у CWOO, первоначально изучавшейся в возрасте 8–12 лет; и
Цель 4) Программа по снижению веса, предлагаемая Детским медицинским центром в Далласе. После того, как субъекты завершат 6-месячную программу по снижению веса, исследователи оценят состав тела (уменьшение жировой массы), дыхательную функцию, толерантность к физической нагрузке и DOE в CWO. Долгосрочная цель исследователя — изучить влияние 6-летнего старения на состав тела, дыхательную функцию, толерантность к физической нагрузке и DOE в CWO и CWOO, а также влияние потери веса на состав тела, функцию дыхания, толерантность к физической нагрузке и ДОУ в CWO.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Institute for Exercise and Environmental Medicine, UT Southwestern and Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Первоначально участники обучались в возрасте 8–12 лет в период с 2016 по 2023 год в рамках исследовательского курса R01 HL136643.
Критерий исключения:
- Дети не могут следовать указаниям, адекватно выполнять процедуры (например, тесты на функцию легких) или приходить на прием (например, не явиться на тестирование).
- Если во время теста с нагрузкой у ребенка появлялись отклонения от нормы на ЭКГ, проявлялись другие признаки клинической непереносимости физической нагрузки или признаки сердечно-сосудистых/легочных заболеваний, тестирование прекращалось и ребенка направляли к личному врачу для дальнейшего обследования.
- Женщины, которые беременны или могут быть беременны (т. не использующие утвержденные меры контроля над рождаемостью и ведущие половую жизнь) будут исключены из-за изменений размеров тела во время беременности и из-за непредвиденных рисков для плода.
- Наличие серьезного заболевания определяется как заболевание, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании, или заболевание, которое может повлиять на результаты исследования или способность субъекта участвовать в исследовании.
- Пациенты, не говорящие по-английски, будут исключены из исследования, поскольку проводимые тесты очень трудоемки, подробны и требуют технического общения между персоналом и пациентом. Исследователи полагают, что переводчик не сможет перевести технические термины достаточно быстро, чтобы проинструктировать пациента о проведении тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети без ожирения
Никакого вмешательства или лечения не будет.
Эта группа не вернется после первых посещений.
|
|
Дети с ожирением
Никакого вмешательства или лечения не будет.
Эта группа не вернется после первых посещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция: объемы легких
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Функция легких состоит из нескольких физиологических переменных, но в этом исследовании в первую очередь будет измеряться объем легких: FRC (литры) и TLC (литры).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
|
Толерантность к физическим нагрузкам – пик VO2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Переносимость физических упражнений представлена несколькими физиологическими переменными, но основной переменной является максимальное поглощение кислорода (прогнозируемые л/мин и проценты).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
|
Одышка при нагрузке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Одышка при нагрузке представлена с помощью шкалы Борга, которая дает оценку воспринимаемой одышки (RPB) во время циклических упражнений с постоянной нагрузкой.
Шкала Борга измеряет от 0 до 10, где 0 = отсутствие одышки и 10 = максимальная одышка.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция: спирометрия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Спирометрия включает в себя: форсированную жизненную емкость легких (% прогнозируемого), объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) (% прогнозируемого), ОФВ1/ФЖЕЛ (% прогнозируемого) и пиковую скорость потока (% прогнозируемого).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
|
Легочная функция: диффузионная способность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Диффузионная способность: Диффузная способность легких по окиси углерода (DLco) (мл/мм рт. ст./мин)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
|
Толерантность к физическим нагрузкам: скорость работы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Связанные переменные, такие как производительность (Вт)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
|
Переносимость физических упражнений: минутная вентиляция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48-72 часов после завершения каждого исследования.
|
Связанные переменные, такие как легочная вентиляция (л/мин).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48-72 часов после завершения каждого исследования.
|
|
Толерантность к физической нагрузке: операционные объемы легких
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Связанные переменные, такие как операционные объемы легких (EELV и EILV в % от TLC)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем различий между детьми, не страдающими ожирением, и детьми, страдающими ожирением. Результаты будут оцениваться в течение 48–72 часов после завершения каждого исследования.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tony G Babb, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2024-0444
- 5R01HL136643-05 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .