Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Klinisk evaluering af retraktionssnorens effektivitet ved hjælp af intraoral scanner

2. juni 2024 opdateret af: Kıvanç Akça, Hacettepe University

"Klinisk evaluering af retraktionssnorens effektivitet ved hjælp af direkte digitaliseringsmetode til bestemmelse af forberedelsesmarginlinjen"

Tandstøttede faste partielle proteser (FPD'er) har længe været en almindeligt foretrukken behandlingsmetode til rehabilitering af tænder med for stort stoftab og til afhjælpning af eksisterende tandmangler. Afgørende faktor, der påvirker succesen og kvaliteten af ​​FPD'er, er den marginale tilpasning af restaureringen. Marginal uoverensstemmelse refererer til det lodrette eller vandrette mellemrum mellem restaureringsmållinjen og klargøringsmållinjen. For at opnå høje marginale pasformgendannelser anvendes tandkødsretraktionsteknikker med det formål at fjerne den marginale gingiva væk fra målstregen. Til dette formål bruges tilbagetrækningssnore i dag. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​tilbagetrækningssnore på klargøringsmållinjen og den marginale pasform af producerede restaureringer ved hjælp af direkte digitale målemetoder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at producere midlertidige broer baseret på to støttende tænder, fremstillet ved hjælp af en intraoral scanner, og til at evaluere den marginale pasform af disse broer baseret på to forskellige digitale målinger opnået med og uden brug af tilbagetrækningssnor på patienten.

Undersøgelsen vil omfatte patienter med en enkelt manglende tand i den bagerste region af under- eller overkæben, specifikt involverer den anden præmolar eller første molar, planlagt til en tandstøttet fast partiel tandprotese (SPP) med tre enheder. Forud for forberedelse vil patienter blive undersøgt med henblik på vurdering af det bløde væv omkring tænderne, og dataindsamlingen vil blive udført i overensstemmelse med kriterierne skitseret i tabel-1, efter retningslinjerne i 2017 Consensus Report on the Classification of Periodontal and Peri-implantat sygdomme og tilstande vedrørende parodontal sundhed og tandkødssygdomme i rask og nedsat parodontium.

Efterfølgende vil abutmenttænderne blive klargjort trinvist ved hjælp af højhastigheds-roterende instrumenter og diamantforberedende bor til at rumme faste restaureringer.

Studiegrupperne vil blive dannet under hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af ansøgning om tilbagetrækning. Grupperne vil blive defineret som Gruppe I (Ingen tilbagetrækningssnor) og Gruppe II (Retraktionssnor til stede).

I gruppe I vil der blive taget digitale aftryk direkte på alle patienter uden at anbringe en tilbagetrækningssnor.

I gruppe II vil der blive taget digitale aftryk hos de samme patienter ved hjælp af en "000" strikket retraktionssnor og en enkelt retraktionssnorsteknik.

Som en del af denne plan vil der blive taget digitale aftryk af anlægstænderne til den midlertidige bro både før og efter påføringen af ​​tilbagetrækningssnoren. De midlertidige broer fremstillet ud fra disse aftryk vil derefter blive evalueret intraoralt.

For hvert tilfælde, der indgår i undersøgelsen, er .stl filer fra det første indtryk til restaureringen, efterproduktionsindtrykket og selve restaureringen vil blive overlejret og digitalt analyseret ved hjælp af reverse engineering-software.

Dybden af ​​klargøringsmållinjerne vil blive registreret ved hjælp af en sonde. De registrerede dybder af klargøringsmållinjerne og mængderne af marginale uoverensstemmelser af restaureringerne vil blive undersøgt sammen. Baseret på de opnåede data vil virkningen af ​​præparationens mållinjedybde på den marginale pasform af restaureringerne blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse efter at have læst og forstået den informerede samtykkeerklæring.
  • Over 18 år uden generelle helbredsproblemer.
  • Tilstedeværelse af en enkelt manglende bagtand i over- eller underkæben.
  • Besiddelse af "klinisk tandkødssundhed" med hensyn til periodontal tilstand ("Klinisk tandkødssundhed af et sundt parodontium er defineret som fravær af blødning ved sondering, erytem, ​​ødem, symptomer og intet tab af knogle eller vedhæftning.(17))
  • Tænder med mindre end halvdelen af ​​tandstrukturen tabt, som ikke kræver post-core behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende accept af frivillig deltagelse i undersøgelsen efter at have læst formularen til informeret samtykke.
  • Generel helbredstilstand er uegnet til protesebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Evaluering af effektiviteten af ​​tilbagetrækningssnor
For hvert tilfælde vil der blive produceret to tandstøttede restaureringer: en med og en uden påføring af en tilbagetrækningssnor. Nøjagtigheden af ​​den marginale tilpasning af de producerede restaureringer vil blive bestemt gennem digital analyse af dataene.
Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​tilbagetrækningssnore til at bestemme restaureringsmarginen ved fremstilling af korte faste delproteser til patienter med manglende tænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital analyse
Tidsramme: 1,5 år
Sammenligningen af ​​den marginale pasform af restaureringer fremstillet af digitale data med og uden brug af en tilbagetrækningssnor blev udført ved hjælp af reverse engineering software. De digitale scanninger taget efter klargøring, de digitale scanninger taget efter restaureringslevering og .stl filer af restaureringerne blev overlejret i softwaren og analyseret for marginal tilpasning.
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsafdeling
Tidsramme: 1,5 år
Sekundære data vil blive indsamlet ved at måle trindybderne på abutmenttænderne efter klargøring. Disse målepunkter vil blive sammenlignet med den marginale tilpasning af de midlertidige broer på de samme punkter, og effekten af ​​trindybde på marginal tilpasning vil blive evalueret.
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kıvanç Akça, DDS,PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-22056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner