"Veäytysnuoran tehokkuuden kliininen arviointi intraoraalista skanneria käyttämällä
"Veäytysnuoran tehokkuuden kliininen arviointi käyttämällä suoraa digitalisointimenetelmää valmistelun marginaalirajan määrittämisessä"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tuottamaan väliaikaisia siltoja, jotka perustuvat kahteen tukihampaan, jotka on valmistettu intraoraalisen skannerin avulla, ja arvioimaan näiden siltojen marginaalista sopivuutta kahden erilaisen digitaalisen mittauksen perusteella, jotka on saatu käyttämällä potilaalla takaisinvetonauhaa ja ilman sitä.
Tutkimus kattaa potilaat, joilla on yksi puuttuva hammas ala- tai yläleuan taka-alueelta, erityisesti toisesta esihammasta tai ensimmäisestä poskihampaasta, ja suunnitellaan kolmen yksikön hammastuettua kiinteää osittaista hammasproteesia (SPP). Ennen valmistautumista potilaat tutkitaan hampaiden ympärillä olevan pehmytkudoksen arvioimiseksi ja tiedonkeruu suoritetaan taulukossa 1 esitettyjen kriteerien mukaisesti noudattaen vuoden 2017 konsensusraportin ohjeistusta parodontologian luokittelusta. Peri-implanttisairaudet ja -tilat koskien parodontaalin terveyttä ja iensairauksia terveessä ja heikentyneessä parodontissa.
Tämän jälkeen tukihampaat valmistetaan vaiheittain käyttämällä nopeita pyöriviä instrumentteja ja timanttivalmisteisia poranteroita kiinteiden täytteiden mukauttamiseksi.
Opintoryhmät muodostetaan peruuttamishakemuksen olemassaolo tai puuttuminen huomioon ottaen. Ryhmät määritellään ryhmäksi I (ei sisäänvetonarua) ja ryhmäksi II (sisäänvetymisnaru on läsnä).
Ryhmässä I digitaaliset jäljennökset otetaan suoraan kaikilta potilailta ilman sisäänvetonauhaa.
Ryhmässä II digitaaliset jäljennökset otetaan samoista potilaista käyttämällä "000" -neulottua sisäänvetonauhaa ja yhden sisäänvetonauhan tekniikkaa.
Osana tätä suunnitelmaa väliaikaisen sillan tukihampaista otetaan digitaaliset jäljennökset sekä ennen sisäänvetoköyden kiinnitystä että sen jälkeen. Näistä jäljennöksistä valmistetut väliaikaiset sillat arvioidaan sitten intraoraalisesti.
Jokaiselle tutkimukseen sisältyvälle tapaukselle .stl Restauroinnin alkuperäisen vaikutelman, jälkituotannon jäljennöksen ja itse restauroinnin tiedostot asetetaan päällekkäin ja analysoidaan digitaalisesti käänteissuunnitteluohjelmistolla.
Valmistelumaalilinjojen syvyydet tallennetaan anturin avulla. Valmistelujen maalilinjojen tallennetut syvyydet ja restaurointien marginaalierojen määrät tarkastellaan yhdessä. Saatujen tietojen perusteella arvioidaan valmistelun maaliviivan syvyyden vaikutus täytteiden reunasovitukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tietoisen suostumuslomakkeen lukemisen ja ymmärtämisen jälkeen.
- Yli 18-vuotias ilman yleisiä terveysongelmia.
- Ylä- tai alaleuassa yksi puuttuva takahammas.
- "Kliininen ienterveys" periodontaalisen tilan suhteen ("Terveen parodontiumin kliininen ienterveys määritellään verenvuodon puuttumiseksi koetuksesta, eryteemasta, turvotuksesta, oireista eikä luun tai kiinnittymisen menetyksestä.(17))
- Hampaat, joiden hampaan rakenteesta on menetetty alle puolet ja jotka eivät vaadi jälkihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisen osallistumisen hylkääminen tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen lukemisen jälkeen.
- Yleinen terveydentila ei sovellu proteettiseen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vetonauhan tehokkuuden arviointi
Jokaista tapausta varten valmistetaan kaksi hammastuettua täytettä: yksi sisäänvetonauhalla ja toinen ilman.
Valmistettujen restauraatioiden marginaalisovituksen tarkkuus selvitetään datan digitaalisella analyysillä.
|
Vetonarujen tehokkuuden arviointi palautusmarginaalin määrittämisessä lyhyiden kiinteiden osittaisten proteesien valmistuksessa potilaille, joilla on puuttuvia hampaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen analyysi
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Digitaalisista tiedoista valmistettujen täytteiden marginaalisovituksen vertailu tehtiin takaisinvetonauhalla ja ilman sitä käyttämällä käänteissuunnitteluohjelmistoa.
Valmistelun jälkeen otetut digitaaliset skannaukset, restauroinnin jälkeen otetut digitaaliset skannaukset ja .stl
restauraatioiden tiedostot asetettiin päällekkäin ohjelmiston sisällä ja analysoitiin marginaalisen sovituksen varalta.
|
1,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luotausosasto
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Toissijaiset tiedot kerätään mittaamalla tukihampaiden askelsyvyydet valmistelun jälkeen.
Näitä mittauspisteitä verrataan väliaikaisten siltojen reunasovituksiin samoissa pisteissä ja arvioidaan askelsyvyyden vaikutus reunasovitukseen.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kıvanç Akça, DDS,PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Acar O, Erkut S, Ozcelik TB, Ozdemir E, Akcil M. A clinical comparison of cordless and conventional displacement systems regarding clinical performance and impression quality. J Prosthet Dent. 2014 May;111(5):388-94. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.08.009. Epub 2013 Dec 18.
- Martins FV, Santana RB, Fonseca EM. Efficacy of conventional cord versus cordless techniques for gingival displacement: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2021 Jan;125(1):46-55. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.09.009. Epub 2020 Jan 31.
- Mangano FG, Margiani B, Solop I, Latuta N, Admakin O. An Experimental Strategy for Capturing the Margins of Prepared Single Teeth with an Intraoral Scanner: A Prospective Clinical Study on 30 Patients. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 7;17(2):392. doi: 10.3390/ijerph17020392.
- Huang C, Somar M, Li K, Mohadeb JVN. Efficiency of Cordless Versus Cord Techniques of Gingival Retraction: A Systematic Review. J Prosthodont. 2017 Apr;26(3):177-185. doi: 10.1111/jopr.12352. Epub 2015 Sep 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-22056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .