- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06447389
"구강스캐너를 이용한 견인끈의 유효성에 대한 임상적 평가"
"프렙 마진 라인 결정 시 직접 디지털화 방법을 이용한 견인 코드의 유효성에 대한 임상적 평가"
연구 개요
상세 설명
이 연구는 구강 스캐너를 사용하여 제작된 두 개의 지지 치아를 기반으로 임시 브릿지를 제작하고 환자에게 견인 코드를 사용하거나 사용하지 않고 얻은 두 가지 다른 디지털 측정을 기반으로 이러한 브릿지의 변연 적합성을 평가하도록 설계되었습니다.
이 연구는 아래턱 또는 위턱 구치부에 단일 치아 상실 환자, 특히 두 번째 소구치 또는 첫 번째 대구치를 포함한 환자를 대상으로 하며, 3개 치아 지지 고정 부분 의치(SPP)를 계획하고 있습니다. 준비 전 환자의 치아 주변 연조직 평가를 위해 검사를 실시하며, 2017년 치주 및 치주 분류에 관한 합의 보고서 지침에 따라 표-1에 설명된 기준에 따라 데이터 수집을 수행합니다. 건강하고 감소된 치주에서 치주 건강 및 치은 질환에 관한 임플란트 주위 질환 및 상태.
그 후, 고정된 수복물을 수용하기 위해 고속 회전 기구와 다이아몬드 프렙 버를 사용하여 지대치가 단계적으로 프렙됩니다.
철회신청 유무를 고려하여 스터디그룹을 구성합니다. 그룹은 그룹 I(견인 코드 없음)과 그룹 II(견인 코드 있음)로 정의됩니다.
그룹 I에서는 견인 코드를 배치하지 않고 모든 환자에게 직접 디지털 인상을 채취합니다.
그룹 II에서는 "000" 니트 견인 코드와 단일 견인 코드 기술을 사용하여 동일한 환자에서 디지털 인상을 채취합니다.
이 계획의 일환으로, 견인 코드 적용 전후에 임시 브릿지를 위한 지대치의 디지털 치형이 채취됩니다. 이러한 인상으로 제작된 임시 브릿지는 구강 내에서 평가됩니다.
연구에 포함된 각 사례에 대해 .stl 복원에 대한 초기 인상, 제작 후 인상, 복원 자체의 파일을 중첩하고 리버스 엔지니어링 소프트웨어를 사용하여 디지털 방식으로 분석합니다.
준비 결승선의 깊이는 탐침을 사용하여 기록됩니다. 프렙 마감선의 기록된 깊이와 수복물의 변연 불일치 정도를 함께 검사합니다. 얻은 데이터를 바탕으로 수복물의 변연 적합도에 대한 프렙 마무리선 깊이의 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의서를 읽고 이해한 후 자발적으로 참여합니다.
- 일반적인 건강 문제가 없는 18세 이상.
- 위턱이나 아래턱에 하나의 빠진 구치가 존재합니다.
- 치주 상태 측면에서 "임상적 치은 건강" 보유("건강한 치주에서의 임상적 치은 건강은 탐침 시 출혈, 홍반, 부종, 증상이 없고 뼈나 부착물의 손실이 없는 것으로 정의됩니다.(17))
- 치아 구조의 절반 이하가 손실되어 코어 치료가 필요하지 않은 치아입니다.
제외 기준:
- 사전 동의서를 읽은 후 연구에 자발적으로 참여하는 것을 수락하지 않은 경우.
- 일반적인 건강 상태가 보철 치료에 적합하지 않은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 견인끈의 유효성 평가
각각의 경우에 대해 두 개의 치아 지지 수복물이 제작됩니다. 하나는 견인 코드를 적용한 것이고 다른 하나는 적용하지 않은 것입니다.
제작된 수복물의 마진 적합 정확도는 데이터의 디지털 분석을 통해 결정됩니다.
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상실치 환자를 위한 짧은 고정성 부분의치 제작 시 수복마진 결정에 있어 견인끈의 유효성 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 분석
기간: 1.5년
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리트랙션 코드를 사용하거나 사용하지 않고 디지털 데이터로 제작된 수복물의 마진 적합도를 리버스 엔지니어링 소프트웨어를 사용하여 비교했습니다.
준비 후 촬영한 디지털 스캔, 복원 전달 후 촬영한 디지털 스캔 및 .stl
수복물 파일을 소프트웨어 내에 겹쳐서 한계 적합성을 분석했습니다.
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조사 부서
기간: 1.5년
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준비 후 지대치의 스텝 깊이를 측정하여 2차 데이터를 수집합니다.
이러한 측정 지점을 동일한 지점에서 임시 브릿지의 마진 맞춤과 비교하고, 마진 맞춤에 대한 계단 깊이의 영향을 평가합니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kıvanç Akça, DDS,PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Acar O, Erkut S, Ozcelik TB, Ozdemir E, Akcil M. A clinical comparison of cordless and conventional displacement systems regarding clinical performance and impression quality. J Prosthet Dent. 2014 May;111(5):388-94. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.08.009. Epub 2013 Dec 18.
- Martins FV, Santana RB, Fonseca EM. Efficacy of conventional cord versus cordless techniques for gingival displacement: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2021 Jan;125(1):46-55. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.09.009. Epub 2020 Jan 31.
- Mangano FG, Margiani B, Solop I, Latuta N, Admakin O. An Experimental Strategy for Capturing the Margins of Prepared Single Teeth with an Intraoral Scanner: A Prospective Clinical Study on 30 Patients. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 7;17(2):392. doi: 10.3390/ijerph17020392.
- Huang C, Somar M, Li K, Mohadeb JVN. Efficiency of Cordless Versus Cord Techniques of Gingival Retraction: A Systematic Review. J Prosthodont. 2017 Apr;26(3):177-185. doi: 10.1111/jopr.12352. Epub 2015 Sep 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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