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"Avaliação clínica da eficácia do cordão de retração usando scanner intraoral

2 de junho de 2024 atualizado por: Kıvanç Akça, Hacettepe University

"Avaliação clínica da eficácia do cordão de retração usando método de digitalização direta na determinação da linha de margem de preparação"

As próteses parciais fixas (FPDs) com suporte dentário têm sido há muito tempo um método de tratamento comumente preferido para a reabilitação de dentes com perda excessiva de substância e para tratar deficiências dentárias existentes. O fator crucial que afeta o sucesso e a qualidade dos FPDs é o ajuste marginal da restauração. A discrepância marginal refere-se ao espaço vertical ou horizontal entre a linha de acabamento da restauração e a linha de acabamento do preparo. Para obter restaurações com alto ajuste marginal, técnicas de retração gengival são utilizadas com o objetivo de remover a gengiva marginal da linha de acabamento. Cordões de retração são comumente usados ​​para essa finalidade hoje em dia. O objetivo do estudo é avaliar o efeito dos fios de retração na linha de acabamento do preparo e no ajuste marginal das restaurações produzidas usando métodos de medição digital direta.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo produzir pontes temporárias baseadas em dois dentes de suporte, fabricadas com um scanner intraoral, e avaliar o ajuste marginal dessas pontes com base em duas medidas digitais diferentes obtidas com e sem o uso de fio retrator no paciente.

O estudo abrangerá pacientes com um único dente perdido na região posterior do maxilar inferior ou superior, envolvendo especificamente o segundo pré-molar ou primeiro molar, planejado para uma prótese parcial fixa (SPP) suportada por dente de três unidades. Antes do preparo os pacientes serão examinados para avaliação dos tecidos moles ao redor dos dentes e a coleta de dados será realizada de acordo com os critérios descritos na Tabela-1 seguindo as diretrizes do Relatório de Consenso de 2017 sobre a Classificação de Periodontia e Doenças e condições peri-implantares relativas à saúde periodontal e doenças gengivais em periodonto saudável e reduzido.

Posteriormente, os dentes pilares serão preparados passo a passo usando instrumentos rotatórios de alta velocidade e brocas de preparação diamantadas para acomodar restaurações fixas.

Os grupos de estudo serão formados considerando a presença ou não de aplicação de retratação. Os grupos serão definidos como Grupo I (Sem fio de retração) e Grupo II (Filme de retração presente).

No Grupo I, as impressões digitais serão feitas diretamente em todos os pacientes, sem colocação de fio retrator.

No Grupo II, as impressões digitais serão feitas nos mesmos pacientes usando fio de retração tricotado "000" e técnica de fio de retração único.

Como parte deste plano, serão feitas impressões digitais dos dentes pilares da ponte temporária antes e depois da aplicação do fio retrator. As pontes temporárias fabricadas a partir dessas impressões serão então avaliadas intraoralmente.

Para cada caso incluído no estudo, o .stl os arquivos da impressão inicial da restauração, da impressão pós-produção e da restauração em si serão sobrepostos e analisados ​​digitalmente por meio de software de engenharia reversa.

As profundidades das linhas de chegada da preparação serão registradas por meio de uma sonda. As profundidades registradas das linhas de acabamento do preparo e as quantidades de discrepâncias marginais das restaurações serão examinadas em conjunto. Com base nos dados obtidos, será avaliado o efeito da profundidade da linha de acabamento do preparo no ajuste marginal das restaurações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Peru, 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação voluntária após leitura e compreensão do termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Maiores de 18 anos sem problemas gerais de saúde.
  • Presença de um único dente posterior ausente na mandíbula superior ou inferior.
  • Posse de "saúde gengival clínica" em termos de condição periodontal ("A saúde gengival clínica de um periodonto saudável é definida como ausência de sangramento à sondagem, eritema, edema, sintomas e ausência de perda óssea ou de inserção.(17))
  • Dentes com menos da metade da estrutura dentária perdida que não necessitam de tratamento pós-núcleo.

Critério de exclusão:

  • Não aceitação da participação voluntária no estudo após leitura do termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Estado geral de saúde inadequado para tratamento protético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação da eficácia do cordão de retração
Para cada caso serão produzidas duas restaurações dento-suportadas: uma com e outra sem aplicação de fio retrator. A precisão do ajuste marginal das restaurações produzidas será determinada através da análise digital dos dados.
Avaliação da eficácia dos fios de afastamento na determinação da margem da restauração na confecção de próteses parciais fixas curtas para pacientes com falta de dentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise digital
Prazo: 1,5 ano
A comparação do ajuste marginal das restaurações confeccionadas a partir de dados digitais com e sem uso de fio retrator foi realizada utilizando software de engenharia reversa. As digitalizações feitas após a preparação, as digitalizações feitas após a entrega da restauração e o .stl arquivos das restaurações foram sobrepostos no software e analisados ​​quanto ao ajuste marginal.
1,5 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Departamento de sondagem
Prazo: 1,5 ano
Os dados secundários serão coletados medindo as profundidades dos degraus nos dentes pilares após a preparação. Estes pontos de medição serão comparados com o ajuste marginal das pontes temporárias nos mesmos pontos, e o efeito da profundidade do passo no ajuste marginal será avaliado.
1,5 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kıvanç Akça, DDS,PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA-22056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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