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"Évaluation clinique de l'efficacité du cordon de rétraction à l'aide d'un scanner intra-oral

2 juin 2024 mis à jour par: Kıvanç Akça, Hacettepe University

"Évaluation clinique de l'efficacité du cordon de rétraction à l'aide de la méthode de numérisation directe pour déterminer la ligne de marge de préparation"

Les prothèses dentaires partielles fixes (FPD) sont depuis longtemps une méthode de traitement couramment privilégiée pour la réhabilitation des dents présentant une perte excessive de substance et pour remédier aux déficiences dentaires existantes. Le facteur crucial affectant le succès et la qualité des FPD est l’ajustement marginal de la restauration. L'écart marginal fait référence à l'écart vertical ou horizontal entre la ligne d'arrivée de la restauration et la ligne d'arrivée de la préparation. Pour obtenir des restaurations à ajustement marginal élevé, des techniques de rétraction gingivale sont utilisées dans le but d'éloigner la gencive marginale de la ligne d'arrivée. De nos jours, les cordons de rétraction sont couramment utilisés à cette fin. Le but de l'étude est d'évaluer l'effet des cordons de rétraction sur la ligne d'arrivée de la préparation et l'ajustement marginal des restaurations produites à l'aide de méthodes de mesure numérique directe.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Cette étude vise à produire des ponts temporaires basés sur deux dents de support, fabriqués à l'aide d'un scanner intra-oral, et à évaluer l'ajustement marginal de ces ponts sur la base de deux mesures numériques différentes obtenues avec et sans utilisation de cordon de rétraction sur le patient.

L'étude englobera des patients avec une seule dent manquante dans la région postérieure de la mâchoire inférieure ou supérieure, impliquant spécifiquement la deuxième prémolaire ou la première molaire, prévue pour une prothèse partielle fixe (SPP) à trois unités sur support dentaire. Avant la préparation, les patients seront examinés pour l'évaluation des tissus mous autour des dents, et la collecte de données sera effectuée conformément aux critères décrits dans le tableau 1, suivant les lignes directrices du rapport de consensus 2017 sur la classification des maladies parodontales et Maladies et affections péri-implantaires concernant la santé parodontale et les maladies gingivales dans un parodonte sain et réduit.

Par la suite, les dents piliers seront préparées étape par étape à l’aide d’instruments rotatifs à grande vitesse et de fraises de préparation diamantées pour s’adapter aux restaurations fixes.

Les groupes d'étude seront constitués en tenant compte de la présence ou de l'absence de demande de rétractation. Les groupes seront définis comme le groupe I (pas de cordon de rétraction) et le groupe II (cordon de rétraction présent).

Dans le groupe I, les empreintes numériques seront prises directement chez tous les patients sans placer de cordon de rétraction.

Dans le groupe II, des empreintes numériques seront prises chez les mêmes patients en utilisant un cordon de rétraction tricoté « 000 » et une technique de cordon de rétraction unique.

Dans le cadre de ce plan, des empreintes numériques des dents piliers du pont provisoire seront prises avant et après l'application du cordon de rétraction. Les ponts provisoires fabriqués à partir de ces empreintes seront ensuite évalués par voie intra-orale.

Pour chaque cas inclus dans l'étude, le .stl les fichiers de l'impression initiale pour la restauration, de l'impression de post-production et de la restauration elle-même seront superposés et analysés numériquement à l'aide d'un logiciel d'ingénierie inverse.

Les profondeurs des lignes d'arrivée de préparation seront enregistrées à l'aide d'une sonde. Les profondeurs enregistrées des lignes de finition de préparation et les écarts marginaux des restaurations seront examinés ensemble. Sur la base des données obtenues, l'effet de la profondeur de la ligne de finition de la préparation sur l'ajustement marginal des restaurations sera évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turquie, 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participation volontaire après avoir lu et compris le formulaire de consentement éclairé.
  • Plus de 18 ans sans problème de santé général.
  • Présence d’une seule dent postérieure manquante dans la mâchoire supérieure ou inférieure.
  • Possession d'une « santé gingivale clinique » en termes d'état parodontal (« La santé gingivale clinique d'un parodonte sain est définie comme l'absence de saignement au sondage, d'érythème, d'œdème, de symptômes et aucune perte osseuse ou d'attache. (17))
  • Dents dont moins de la moitié de la structure dentaire est perdue et qui ne nécessitent pas de traitement post-noyau.

Critère d'exclusion:

  • Défaut d'accepter la participation volontaire à l'étude après avoir lu le formulaire de consentement éclairé.
  • État de santé général inadapté à un traitement prothétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation de l'efficacité du cordon de rétraction
Pour chaque cas, deux restaurations dentaires seront réalisées : une avec et une sans application d'un cordon de rétraction. La précision de l'ajustement marginal des restaurations produites sera déterminée par analyse numérique des données.
L'évaluation de l'efficacité des cordons de rétraction pour déterminer la marge de restauration dans la fabrication de prothèses partielles fixes courtes pour les patients ayant des dents manquantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse numérique
Délai: 1,5 an
La comparaison de l'ajustement marginal des restaurations fabriquées à partir de données numériques avec et sans l'utilisation d'un cordon de rétraction a été réalisée à l'aide d'un logiciel d'ingénierie inverse. Les scans numériques pris après préparation, les scans numériques pris après livraison de la restauration et le .stl les fichiers des restaurations ont été superposés dans le logiciel et analysés pour un ajustement marginal.
1,5 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Service de sondage
Délai: 1,5 an
Les données secondaires seront collectées en mesurant les profondeurs de marche sur les dents piliers après préparation. Ces points de mesure seront comparés à l'ajustement marginal des ponts temporaires aux mêmes points, et l'effet de la profondeur des marches sur l'ajustement marginal sera évalué.
1,5 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kıvanç Akça, DDS,PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-22056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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