Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Klinisk evaluering av effektiviteten av retraksjonssnoren ved bruk av intraoral skanner

2. juni 2024 oppdatert av: Kıvanç Akça, Hacettepe University

"Klinisk evaluering av tilbaketrekkingssnorens effektivitet ved å bruke direkte digitaliseringsmetode for å bestemme forberedelsesmarginlinjen"

Tannstøttede faste partielle proteser (FPDs) har lenge vært en vanlig foretrukket behandlingsmetode for rehabilitering av tenner med for stort stofftap og for å adressere eksisterende tannmangler. Den avgjørende faktoren som påvirker suksessen og kvaliteten til FPD-er er den marginale tilpasningen til restaureringen. Marginal avvik refererer til det vertikale eller horisontale gapet mellom restaureringsmållinjen og klargjøringsmållinjen. For å oppnå høy marginal passform restaureringer, brukes gingival retraksjonsteknikker med sikte på å fjerne marginal gingiva vekk fra målstreken. Tilbaketrekkingssnorer brukes ofte til dette formålet i dag. Målet med studien er å evaluere effekten av tilbaketrekkingssnorer på klargjøringsmållinjen og den marginale tilpasningen til produserte restaureringer ved bruk av direkte digitale målemetoder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å produsere midlertidige broer basert på to støttetenner, fremstilt ved hjelp av en intraoral skanner, og for å evaluere den marginale tilpasningen til disse broene basert på to forskjellige digitale målinger oppnådd med og uten bruk av retraksjonssnor på pasienten.

Studien vil omfatte pasienter med en enkelt manglende tann i den bakre delen av under- eller overkjeven, spesielt med den andre premolar eller første molar, planlagt for en tre-enhets tannstøttet fast partiell protese (SPP). Før forberedelse vil pasienter bli undersøkt for vurdering av bløtvevet rundt tennene, og datainnsamling vil bli utført i henhold til kriteriene skissert i tabell-1, etter retningslinjene i 2017 Consensus Report on the Classification of Periodontal and Peri-implantat sykdommer og tilstander angående periodontal helse og gingivalsykdommer i frisk og redusert periodontium.

Deretter vil anleggstennene forberedes trinnvis ved hjelp av høyhastighets roterende instrumenter og diamantforberedende borer for å imøtekomme faste restaureringer.

Studiegruppene vil bli dannet med tanke på tilstedeværelse eller fravær av søknad om tilbaketrekking. Gruppene vil bli definert som Gruppe I (Ingen tilbaketrekkingssnor) og Gruppe II (Retraksjonssnor til stede).

I gruppe I vil det bli tatt digitale avtrykk direkte på alle pasienter uten å legge inn trekksnor.

I gruppe II vil det bli tatt digitale avtrykk hos de samme pasientene ved bruk av en "000" strikket retraksjonssnor og en enkel retraksjonssnor.

Som en del av denne planen skal det tas digitale avtrykk av anleggstennene til den midlertidige brua både før og etter påføring av inntrekkssnoren. De midlertidige broene som er fremstilt fra disse inntrykkene vil deretter bli evaluert intraoralt.

For hvert tilfelle som er inkludert i studien, vil .stl filer fra det første inntrykket for restaureringen, etterproduksjonsavtrykket og selve restaureringen vil bli overlagret og digitalt analysert ved hjelp av omvendt utviklingsprogramvare.

Dybdene til klargjøringsmållinjene vil bli registrert ved hjelp av en sonde. De registrerte dybdene til klargjøringsmållinjene og mengdene av marginale avvik i restaureringene vil bli undersøkt sammen. Basert på de innhentede dataene vil effekten av klargjøringens mållinjedybde på den marginale tilpasningen av restaureringene bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig deltakelse etter å ha lest og forstått skjemaet for informert samtykke.
  • Over 18 år uten generelle helseproblemer.
  • Tilstedeværelse av en enkelt manglende bakre tann i over- eller underkjeven.
  • Besittelse av "klinisk tannkjøtthelse" når det gjelder periodontal tilstand ("Klinisk tannkjøtthelse til et sunt periodontium er definert som fravær av blødning ved sondering, erytem, ​​ødem, symptomer og ingen tap av bein eller vedlegg.(17))
  • Tenner med mindre enn halvparten av tannstrukturen tapt som ikke krever post-core behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Unnlatelse av å akseptere frivillig deltakelse i studien etter å ha lest skjemaet for informert samtykke.
  • Generell helsetilstand er uegnet for protesebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Evaluering av effektiviteten av tilbaketrekkingssnor
For hvert tilfelle vil det produseres to tannstøttede restaureringer: en med og en uten påføring av tilbaketrekkingssnor. Nøyaktigheten av den marginale tilpasningen til de produserte restaureringene vil bli bestemt gjennom digital analyse av dataene.
Evalueringen av effektiviteten til tilbaketrekkingssnorer for å bestemme restaureringsmarginen ved fremstilling av korte faste delproteser for pasienter med manglende tenner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digital analyse
Tidsramme: 1,5 år
Sammenligningen av den marginale tilpasningen til restaureringer fremstilt fra digitale data med og uten bruk av en tilbaketrekkingssnor ble utført ved bruk av omvendt utviklingsprogramvare. De digitale skanningene tatt etter klargjøring, de digitale skanningene tatt etter restaureringslevering, og .stl filer av restaureringene ble lagt over i programvaren og analysert for marginal tilpasning.
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderingsavd
Tidsramme: 1,5 år
Sekundærdata vil bli samlet inn ved å måle trinndybdene på anleggstennene etter klargjøring. Disse målepunktene vil bli sammenlignet med den marginale tilpasningen av de midlertidige broene på de samme punktene, og effekten av trinndybde på marginal tilpasning vil bli evaluert.
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kıvanç Akça, DDS,PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KA-22056

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere