„Kliniczna ocena skuteczności nici retrakcyjnej za pomocą skanera wewnątrzustnego
„Kliniczna ocena skuteczności nici retrakcyjnej metodą bezpośredniej digitalizacji w wyznaczaniu linii brzegu preparacji”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wykonanie tymczasowych mostów opartych na dwóch zębach podporowych, wykonanych przy użyciu skanera wewnątrzustnego, oraz ocena dopasowania brzeżnego tych mostów na podstawie dwóch różnych pomiarów cyfrowych uzyskanych na pacjencie z użyciem sznurka retrakcyjnego i bez niego.
Badaniem zostaną objęci pacjenci z pojedynczym brakującym zębem w odcinku tylnym żuchwy lub górnej szczęki, w szczególności obejmującym drugi ząb przedtrzonowy lub pierwszy ząb trzonowy, planowanym dla trzyczęściowej stałej protezy częściowej wspartej na zębach (SPP). Przed przygotowaniem pacjenci zostaną poddani badaniu pod kątem oceny tkanki miękkiej wokół zębów, a zbieranie danych będzie prowadzone zgodnie z kryteriami przedstawionymi w Tabeli-1, zgodnie z wytycznymi Consensus Report on the Classification of Periodontal and Periodontality Report 2017. Choroby i schorzenia okołoimplantowe dotyczące zdrowia przyzębia i chorób dziąseł w przyzębiu zdrowym i osłabionym.
Następnie zęby filarowe będą opracowywane etapami przy użyciu szybkoobrotowych instrumentów i diamentowych wierteł do preparacji, aby pomieścić stałe uzupełnienia.
Grupy badawcze zostaną utworzone w zależności od obecności lub braku wniosku o wycofanie. Grupy zostaną zdefiniowane jako Grupa I (brak sznurka) i Grupa II (obecność sznurka).
W grupie I wyciski cyfrowe będą pobierane bezpośrednio u wszystkich pacjentów, bez zakładania nici retrakcyjnej.
W Grupie II wyciski cyfrowe będą pobierane u tych samych pacjentów przy użyciu dzianej nici retrakcyjnej „000” i techniki pojedynczej nici retrakcyjnej.
W ramach tego planu zostaną pobrane cyfrowe wyciski zębów filarowych mostu tymczasowego zarówno przed, jak i po założeniu nici retrakcyjnej. Tymczasowe mosty wykonane z tych wycisków zostaną następnie poddane ocenie wewnątrzustnej.
Dla każdego przypadku uwzględnionego w badaniu plik .stl pliki z pierwszego wycisku do renowacji, wycisku poprodukcyjnego i samej renowacji zostaną nałożone i poddane cyfrowej analizie za pomocą oprogramowania do inżynierii odwrotnej.
Głębokość linii mety przygotowawczej będzie rejestrowana za pomocą sondy. Zarejestrowane głębokości linii mety preparacji i wielkość marginalnych rozbieżności uzupełnień zostaną zbadane łącznie. Na podstawie uzyskanych danych zostanie oceniony wpływ głębokości linii mety preparacji na dopasowanie brzeżne uzupełnień.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolny udział po zapoznaniu się i zrozumieniu formularza świadomej zgody.
- Wiek powyżej 18 lat, brak ogólnych problemów zdrowotnych.
- Obecność jednego brakującego zęba tylnego w szczęce górnej lub dolnej.
- Posiadanie „klinicznego zdrowia dziąseł” w odniesieniu do stanu przyzębia („Kliniczny stan dziąseł zdrowego przyzębia definiuje się jako brak krwawienia podczas sondowania, rumienia, obrzęku, objawów oraz brak utraty kości lub przyczepu.(17))
- Zęby, w których utracono mniej niż połowę struktury zęba, które nie wymagają leczenia rdzeniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wyrażenia zgody na dobrowolny udział w badaniu po zapoznaniu się z formularzem świadomej zgody.
- Ogólny stan zdrowia nie nadaje się do leczenia protetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena skuteczności sznurka retrakcyjnego
W każdym przypadku zostaną wykonane dwie odbudowy na zębach: jedna z i jedna bez zastosowania sznurka retrakcyjnego.
Dokładność dopasowania brzeżnego wykonanych uzupełnień zostanie określona poprzez cyfrową analizę danych.
|
Ocena skuteczności nici retrakcyjnych w wyznaczaniu marginesu odbudowy przy wykonywaniu krótkich stałych protez częściowych u pacjentów z brakującymi zębami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza cyfrowa
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Porównanie dopasowania brzeżnego uzupełnień wykonanych na podstawie danych cyfrowych z użyciem sznurka retrakcyjnego i bez niego przeprowadzono przy użyciu oprogramowania do inżynierii odwrotnej.
Skany cyfrowe wykonane po przygotowaniu, skany cyfrowe wykonane po dostarczeniu renowacji oraz plik .stl
pliki uzupełnień nałożono w oprogramowaniu i przeanalizowano pod kątem dopasowania brzeżnego.
|
1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dział sondowań
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Dane wtórne zostaną zebrane poprzez pomiar głębokości stopni na zębach filarowych po ich preparacji.
Te punkty pomiarowe zostaną porównane z dopasowaniem brzeżnym mostów tymczasowych w tych samych punktach i oceniony zostanie wpływ głębokości stopnia na dopasowanie brzeżne.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kıvanç Akça, DDS,PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Acar O, Erkut S, Ozcelik TB, Ozdemir E, Akcil M. A clinical comparison of cordless and conventional displacement systems regarding clinical performance and impression quality. J Prosthet Dent. 2014 May;111(5):388-94. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.08.009. Epub 2013 Dec 18.
- Martins FV, Santana RB, Fonseca EM. Efficacy of conventional cord versus cordless techniques for gingival displacement: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2021 Jan;125(1):46-55. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.09.009. Epub 2020 Jan 31.
- Mangano FG, Margiani B, Solop I, Latuta N, Admakin O. An Experimental Strategy for Capturing the Margins of Prepared Single Teeth with an Intraoral Scanner: A Prospective Clinical Study on 30 Patients. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 7;17(2):392. doi: 10.3390/ijerph17020392.
- Huang C, Somar M, Li K, Mohadeb JVN. Efficiency of Cordless Versus Cord Techniques of Gingival Retraction: A Systematic Review. J Prosthodont. 2017 Apr;26(3):177-185. doi: 10.1111/jopr.12352. Epub 2015 Sep 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-22056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .