«Клиническая оценка эффективности ретракционной нити с использованием внутриротового сканера»
«Клиническая оценка эффективности ретракционной нити с использованием метода прямой оцифровки при определении границы препарирования»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для изготовления временных мостов на основе двух опорных зубов, изготовленных с помощью внутриротового сканера, и для оценки краевого прилегания этих мостов на основе двух различных цифровых измерений, полученных с использованием и без использования ретракционной нити на пациенте.
В исследование будут включены пациенты с одним отсутствующим зубом в задней области нижней или верхней челюсти, в частности со вторым премоляром или первым моляром, которым планируется установить трехкомпонентный несъемный частичный протез с опорой на зубы (SPP). Перед подготовкой пациенты будут обследованы для оценки мягких тканей вокруг зубов, а сбор данных будет проводиться в соответствии с критериями, изложенными в Таблице 1, в соответствии с рекомендациями Консенсусного отчета 2017 года по классификации пародонтальных и Периимплантационные заболевания и состояния, связанные со здоровьем пародонта и заболеваниями десен в здоровом и редуцированном пародонте.
Впоследствии опорные зубы будут поэтапно препарированы с использованием высокоскоростных вращающихся инструментов и алмазных препарирующих боров для установки несъемных реставраций.
Исследовательские группы будут сформированы с учетом наличия или отсутствия заявления об отзыве. Группы будут определены как Группа I (нет ретракционной нити) и Группа II (ретракционная нить присутствует).
В группе I у всех пациентов будут сниматься цифровые слепки напрямую без установки ретракционной нити.
В группе II у тех же пациентов будут сняты цифровые слепки с использованием вязаной ретракционной нити «000» и техники одиночной ретракционной нити.
В рамках этого плана будут сделаны цифровые слепки опорных зубов временного моста как до, так и после наложения ретракционной нити. Временные мосты, изготовленные по этим слепкам, затем будут оценены внутри полости рта.
Для каждого случая, включенного в исследование, файл .stl файлы из первоначального оттиска для реставрации, постпроизводственного оттиска и самой реставрации будут наложены друг на друга и подвергнуты цифровому анализу с использованием программного обеспечения для реверс-инжиниринга.
Глубина финишных линий подготовки будет зафиксирована с помощью зонда. Зарегистрированная глубина финишных линий препарирования и величина краевого несоответствия реставраций будут проверены вместе. На основании полученных данных будет оценено влияние глубины финишной линии препарирования на краевое прилегание реставраций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие после прочтения и понимания формы информированного согласия.
- Возраст старше 18 лет, проблем со здоровьем нет.
- Отсутствие одного заднего зуба на верхней или нижней челюсти.
- Обладание «клиническим здоровьем десен» с точки зрения состояния пародонта («Клиническое здоровье десен здорового пародонта определяется как отсутствие кровотечения при зондировании, эритемы, отека, симптомов, а также отсутствие потери кости или прикрепления. (17))
- Зубы, у которых потеряно менее половины структуры зуба, не требующие посткороночного лечения.
Критерий исключения:
- Несогласие на добровольное участие в исследовании после прочтения формы информированного согласия.
- Общее состояние здоровья непригодно для протезирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка эффективности ретракционной нити
В каждом случае будут изготовлены две реставрации с опорой на зубы: одна с применением ретракционной нити и одна без нее.
Точность краевого прилегания изготовленных реставраций будет определяться посредством цифрового анализа данных.
|
Оценка эффективности ретракционных шнуров при определении края реставрации при изготовлении коротких несъемных частичных протезов у пациентов с отсутствующими зубами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифровой анализ
Временное ограничение: 1,5 года
|
Сравнение краевого прилегания реставраций, изготовленных на основе цифровых данных с использованием ретракционной нити и без нее, было выполнено с использованием программного обеспечения для реверс-инжиниринга.
Цифровые сканы, сделанные после подготовки, цифровые сканы, сделанные после доставки реставрации, и файл .stl.
файлы реставраций были наложены друг на друга в программном обеспечении и проанализированы на предмет соответствия границам.
|
1,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдел зондирования
Временное ограничение: 1,5 года
|
Вторичные данные будут собраны путем измерения глубины ступеней на опорных зубах после препарирования.
Эти точки измерения будут сравниваться с граничной посадкой временных мостов в тех же точках и оцениваться влияние глубины ступеньки на граничную посадку.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kıvanç Akça, DDS,PhD, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Acar O, Erkut S, Ozcelik TB, Ozdemir E, Akcil M. A clinical comparison of cordless and conventional displacement systems regarding clinical performance and impression quality. J Prosthet Dent. 2014 May;111(5):388-94. doi: 10.1016/j.prosdent.2013.08.009. Epub 2013 Dec 18.
- Martins FV, Santana RB, Fonseca EM. Efficacy of conventional cord versus cordless techniques for gingival displacement: A systematic review and meta-analysis. J Prosthet Dent. 2021 Jan;125(1):46-55. doi: 10.1016/j.prosdent.2019.09.009. Epub 2020 Jan 31.
- Mangano FG, Margiani B, Solop I, Latuta N, Admakin O. An Experimental Strategy for Capturing the Margins of Prepared Single Teeth with an Intraoral Scanner: A Prospective Clinical Study on 30 Patients. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 7;17(2):392. doi: 10.3390/ijerph17020392.
- Huang C, Somar M, Li K, Mohadeb JVN. Efficiency of Cordless Versus Cord Techniques of Gingival Retraction: A Systematic Review. J Prosthodont. 2017 Apr;26(3):177-185. doi: 10.1111/jopr.12352. Epub 2015 Sep 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA-22056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .