人工膝関節全置換術後の金属イオン濃度
2026年7月10日 更新者：Matthew P. Abdel, M.D.、Mayo Clinic
従来の人工膝関節全置換術と比較したロボット支援人工膝関節全置換術後の金属イオン濃度の分析
この研究の目的は、ロボット支援人工膝関節全置換術（TKA）後の患者の血液中の金属イオン濃度を、カッティングガイドを使用する従来の人工膝関節全置換術と比較して分析することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、従来の切断ガイドまたはロボット支援による一次人工膝関節全置換術（TKA）を受ける 50 人の入院患者の金属イオンレベルを比較することに焦点を当てています。
コバルト、クロム、チタン、ニッケルのベースライン血液検査は、TKA 埋め込み前の術前来院時と手術後の初日に行われます。
この調査には、前向きコホート研究デザインの枠内で、従来型とロボット支援による一次TKAの両方を受けている患者が含まれる。
ベースラインの特性と追加の追跡情報が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初回人工膝関節全置換術の対象となる成人患者で、これまでに関節置換術や金属インプラントを埋入する手術を受けたことがない。
説明
包含基準:
- 従来型またはロボット支援による TKA を受けている成人
- 研究への同意
除外基準:
- 以前に関節形成術を受けた患者。
- 外傷の修復に使用されるプレート、釘、ネジなどの金属インプラントを装着している患者。
- 体重が110ポンド未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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従来のカッティングガイド付きTKA
カッティングガイドを使用した従来の人工膝関節全置換術（ロボット支援なし）を受ける患者。
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患者は、金属イオンレベル（コバルト、クロム、チタン、ニッケル）を分析するために術前および術後に採血を受けます。
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ロボット支援 TKA
ロボット支援による人工膝関節全置換術を受ける患者。
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患者は、金属イオンレベル（コバルト、クロム、チタン、ニッケル）を分析するために術前および術後に採血を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手順間の血中金属イオンの全体的な違い (従来の TKA とロボット支援 TKA)
時間枠：術前、術後最初の日。
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従来のカッティングガイドを使用した人工膝関節全置換術（TKA）を受けた患者と、ロボット支援を使用したTKAを受けた患者の間の全体的な血中金属イオンレベル（コバルト、クロム、チタン、ニッケル）の違い。
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術前、術後最初の日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各手術後の術後の血中金属濃度の比較: コバルト
時間枠：術後最初の日
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切断ガイドを使用した従来の TKA とロボット支援 TKA の間の、術前レベルで調整された術後レベルの違い
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術後最初の日
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各手術後の術後の血中金属濃度の比較: クロム
時間枠：術後最初の日
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切断ガイドを使用した従来の TKA とロボット支援 TKA の間の、術前レベルで調整された術後レベルの違い
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術後最初の日
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手術後の血中金属濃度の各手術間の比較: チタン
時間枠：術後最初の日
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切断ガイドを使用した従来の TKA とロボット支援 TKA の間の、術前レベルで調整された術後レベルの違い
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術後最初の日
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各手術後の術後の血中金属濃度の比較: ニッケル
時間枠：術後最初の日
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切断ガイドを使用した従来の TKA とロボット支援 TKA の間の、術前レベルで調整された術後レベルの違い
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術後最初の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew P Abdel、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月3日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24-004661
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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