Concentrations d'ions métalliques après arthroplastie totale du genou
10 juillet 2026 mis à jour par: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Analyse des concentrations d'ions métalliques après une arthroplastie totale du genou assistée par robot par rapport à une arthroplastie totale du genou conventionnelle
Le but de cette étude est d'analyser les concentrations d'ions métalliques dans le sang des patients après une arthroplastie totale du genou (PTG) assistée par robot par rapport à l'arthroplastie totale conventionnelle du genou utilisant des guides de coupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude se concentre sur la comparaison des niveaux d'ions métalliques chez 50 participants hospitalisés subissant une arthroplastie totale primaire du genou (PTG) avec des guides de coupe conventionnels ou une assistance robotique.
Des examens sanguins de base pour le cobalt, le chrome, le titane et le nickel seront effectués avant l'implantation d'une PTG lors des visites préopératoires et le premier jour suivant la procédure.
L'enquête englobera des patients recevant à la fois une PTG primaire conventionnelle et assistée par robot, encadrée dans une conception d'étude de cohorte prospective.
Les caractéristiques de base et des informations de suivi supplémentaires seront recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes éligibles à une arthroplastie totale primaire du genou qui n’ont pas subi d’arthroplastie ou de chirurgie antérieure où des implants métalliques ont été posés.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes subissant une PTG conventionnelle ou assistée par robot
- Consentement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une arthroplastie.
- Patients porteurs d'implants métalliques, tels que des plaques, des clous et des vis, utilisés pour réparer des blessures traumatiques.
- Patients pesant moins de 110 livres.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PTG conventionnelle avec guides de coupe
Patients subissant une arthroplastie totale conventionnelle du genou avec guides de coupe (sans assistance robotique).
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Les patients subiront une prise de sang pré et postopératoire pour analyser les niveaux d'ions métalliques (cobalt, chrome, titane et nickel)
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PTG assistée par robot
Patients subissant une arthroplastie totale du genou assistée par robot.
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Les patients subiront une prise de sang pré et postopératoire pour analyser les niveaux d'ions métalliques (cobalt, chrome, titane et nickel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences globales en matière d'ions métalliques du sang entre les procédures (PTG conventionnelle et PTG assistée par robot)
Délai: En préopératoire, premier jour postopératoire.
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Différence des niveaux globaux d'ions métalliques dans le sang (cobalt, chrome, titane et nickel) entre les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG) avec des guides de coupe conventionnels et ceux subissant une PTG avec assistance robotique.
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En préopératoire, premier jour postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des taux de métaux sanguins postopératoires entre les procédures : Cobalt
Délai: Premier jour postopératoire
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Différence de niveaux postopératoires, ajustés aux niveaux préopératoires, entre les PTG conventionnelles avec guides de coupe et les PTG assistées par robot
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Premier jour postopératoire
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Comparaison des taux de métaux sanguins postopératoires entre les procédures : Chrome
Délai: Premier jour postopératoire
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Différence de niveaux postopératoires, ajustés aux niveaux préopératoires, entre les PTG conventionnelles avec guides de coupe et les PTG assistées par robot
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Premier jour postopératoire
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Comparaison des taux de métaux sanguins postopératoires entre les procédures : Titane
Délai: Premier jour postopératoire
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Différence de niveaux postopératoires, ajustés aux niveaux préopératoires, entre les PTG conventionnelles avec guides de coupe et les PTG assistées par robot
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Premier jour postopératoire
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Comparaison des taux de métaux sanguins postopératoires entre les procédures : Nickel
Délai: Premier jour postopératoire
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Différence de niveaux postopératoires, ajustés aux niveaux préopératoires, entre les PTG conventionnelles avec guides de coupe et les PTG assistées par robot
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Premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew P Abdel, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2024
Première publication (Réel)
7 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-004661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .