슬관절 전치환술 후 금속 이온 농도
2026년 7월 10일 업데이트: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
기존 슬관절 전치환술과 비교하여 로봇을 이용한 슬관절 전치환술 후 금속 이온 농도 분석
본 연구의 목적은 절단 가이드를 이용한 기존 슬관절 전치환술과 로봇 보조 슬관절 전치환술(TKA)을 시행한 후 환자 혈액 내 금속 이온 농도를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기존 절단 가이드 또는 로봇 지원을 사용하여 일차 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 50명의 입원 환자 참가자의 금속 이온 수준을 비교하는 데 중점을 둡니다.
코발트, 크롬, 티타늄 및 니켈에 대한 기본 혈액 검사는 TKA 이식 전 수술 전 방문 시 및 시술 후 첫날에 수행됩니다.
조사에는 전향적 코호트 연구 설계 내에서 기존 및 로봇 보조 TKA를 모두 받은 환자가 포함됩니다.
기본 특성 및 추가 후속 정보가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 관절 치환술을 받았거나 금속 임플란트를 삽입한 수술을 받은 적이 없는 1차 슬관절 전치환술 대상 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 기존 또는 로봇 보조 TKA를 받는 성인
- 연구에 대한 동의
제외 기준:
- 이전에 인공관절 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 외상 치료에 사용되는 판, 못, 나사 등의 금속 임플란트를 사용하는 환자.
- 110파운드 미만의 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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커팅 가이드가 있는 기존 TKA
절단 가이드를 사용하여 기존 무릎 인공관절 치환술을 받은 환자(로봇 지원 없음)
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환자는 금속 이온 수준(코발트, 크롬, 티타늄 및 니켈)을 분석하기 위해 수술 전후 혈액 채취를 받게 됩니다.
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로봇 보조 TKA
로봇을 이용한 슬관절 전치환술을 받은 환자.
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환자는 금속 이온 수준(코발트, 크롬, 티타늄 및 니켈)을 분석하기 위해 수술 전후 혈액 채취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 간 전반적인 혈액 금속 이온 차이(기존 TKA 대 로봇 보조 TKA)
기간: 수술 전, 수술 후 첫날.
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기존 절단 가이드를 사용하여 슬관절 전치환술(TKA)을 받은 환자와 로봇 보조를 사용하여 TKA를 받은 환자 간의 전반적인 혈액 금속 이온 수준(코발트, 크롬, 티타늄 및 니켈)의 차이.
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수술 전, 수술 후 첫날.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 시술 간 혈중 금속농도 비교: 코발트
기간: 수술 후 첫날
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절단 가이드가 있는 기존 TKA와 로봇 보조 TKA 간의 수술 전 수준에 맞게 조정된 수술 후 수준의 차이
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수술 후 첫날
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수술 후 시술 간 혈중 금속 농도 비교: 크롬
기간: 수술 후 첫날
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절단 가이드가 있는 기존 TKA와 로봇 보조 TKA 간의 수술 전 수준에 맞게 조정된 수술 후 수준의 차이
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수술 후 첫날
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수술 후 시술 간 혈중 중금속 농도 비교: 티타늄
기간: 수술 후 첫날
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절단 가이드가 있는 기존 TKA와 로봇 보조 TKA 간의 수술 전 수준에 맞게 조정된 수술 후 수준의 차이
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수술 후 첫날
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수술 후 시술 간 혈중 중금속 농도 비교: 니켈
기간: 수술 후 첫날
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절단 가이드가 있는 기존 TKA와 로봇 보조 TKA 간의 수술 전 수준에 맞게 조정된 수술 후 수준의 차이
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew P Abdel, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24-004661
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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