Concentrações de íons metálicos após artroplastia total do joelho
10 de julho de 2026 atualizado por: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Análise das concentrações de íons metálicos após artroplastia total de joelho assistida por robótica em comparação com artroplastia total de joelho convencional
O objetivo deste estudo é analisar as concentrações de íons metálicos no sangue dos pacientes após artroplastia total de joelho assistida por robótica (ATJ) em comparação com artroplastia total de joelho convencional usando guias de corte.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se concentra na comparação dos níveis de íons metálicos em 50 participantes internados submetidos à artroplastia total primária do joelho (ATJ) com guias de corte convencionais ou assistência robótica.
Exames de sangue de base para cobalto, cromo, titânio e níquel serão realizados antes da implantação da ATJ nas visitas pré-operatórias e no primeiro dia após o procedimento.
A investigação abrangerá pacientes que recebem ATJ primária convencional e assistida por robótica, enquadrada em um desenho de estudo de coorte prospectivo.
Serão coletadas características de linha de base e informações adicionais de acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos elegíveis para uma artroplastia total primária do joelho que não tenham feito uma artroplastia ou cirurgia anterior onde foram colocados implantes metálicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos submetidos a ATJ convencional ou assistida por robótica
- Consentimento para o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos a algum procedimento de artroplastia anterior.
- Pacientes portadores de implantes metálicos, como placas, pregos e parafusos, utilizados no reparo de lesões traumáticas.
- Pacientes com menos de 110 libras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ATJ convencional com guias de corte
Pacientes submetidos à artroplastia total convencional do joelho com guias cortantes (sem assistência robótica).
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Os pacientes serão submetidos a uma coleta de sangue pré e pós-operatória para analisar os níveis de íons metálicos (cobalto, cromo, titânio e níquel)
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ATJ assistida por robô
Pacientes submetidos a artroplastia total de joelho assistida por robô.
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Os pacientes serão submetidos a uma coleta de sangue pré e pós-operatória para analisar os níveis de íons metálicos (cobalto, cromo, titânio e níquel)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças gerais de íons metálicos no sangue entre procedimentos (ATJ convencional vs ATJ assistida por robô)
Prazo: Pré-operatório, primeiro dia pós-operatório.
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Diferença nos níveis gerais de íons metálicos no sangue (cobalto, cromo, titânio e níquel) entre pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ) com guias de corte convencionais e aqueles submetidos à ATJ com assistência robótica.
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Pré-operatório, primeiro dia pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos níveis de metais sanguíneos pós-operatórios entre procedimentos: Cobalto
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
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Diferença nos níveis pós-operatórios, ajustados para os níveis pré-operatórios, entre ATJ convencional com guias de corte vs ATJ assistida por robô
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Primeiro dia pós-operatório
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Comparação dos níveis de metais sanguíneos pós-operatórios entre procedimentos: Cromo
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
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Diferença nos níveis pós-operatórios, ajustados para os níveis pré-operatórios, entre ATJ convencional com guias de corte vs ATJ assistida por robô
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Primeiro dia pós-operatório
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Comparação dos níveis de metais sanguíneos pós-operatórios entre procedimentos: Titânio
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
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Diferença nos níveis pós-operatórios, ajustados para os níveis pré-operatórios, entre ATJ convencional com guias de corte vs ATJ assistida por robô
|
Primeiro dia pós-operatório
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Comparação dos níveis de metais sanguíneos pós-operatórios entre procedimentos: Níquel
Prazo: Primeiro dia pós-operatório
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Diferença nos níveis pós-operatórios, ajustados para os níveis pré-operatórios, entre ATJ convencional com guias de corte vs ATJ assistida por robô
|
Primeiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew P Abdel, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-004661
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .