Metalli-ionipitoisuudet polven kokonaisartroplastian jälkeen
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Matthew P. Abdel, M.D., Mayo Clinic
Metalli-ionipitoisuuksien analyysi robottiavusteisen polven kokonaisartroplastian jälkeen verrattuna tavanomaiseen polven kokonaisartroplastiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida metalli-ionipitoisuudet potilaiden veressä robottiavusteisen polven kokonaisnivelleikkauksen (TKA) jälkeen verrattuna tavanomaiseen polvinivelleikkaukseen leikkausohjaimia käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa keskitytään metalli-ionitasojen vertaamiseen 50 potilaspotilaalla, joille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia (TKA) joko tavanomaisten leikkausohjaimien tai robottiavun kanssa.
Koboltin, kromin, titaanin ja nikkelin verikokeet tehdään ennen TKA-istutusta ennen leikkausta ja ensimmäisenä toimenpiteen jälkeisenä päivänä.
Tutkimus kattaa potilaat, jotka saavat sekä tavanomaista että robottiavusteista primaarista TKA:ta prospektiivisen kohorttitutkimussuunnitelman puitteissa.
Perustiedot ja lisätiedot kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka ovat oikeutettuja primaariseen täydelliseen polven tekonivelleikkaukseen, joille ei ole tehty aiempaa nivelleikkausta tai leikkausta, jossa on asennettu metalliimplantteja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka käyvät läpi perinteistä tai robottiavusteista TKA:ta
- Suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty jokin aikaisempi nivelleikkaus.
- Potilaat, joilla on metalli-implantteja, kuten levyjä, nauloja ja ruuveja, joita käytetään traumaattisten vammojen korjaamiseen.
- Potilaat, jotka painavat alle 110 kiloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen TKA leikkausohjaimilla
Potilaat, joille tehdään tavanomainen polvinivelleikkaus leikkausohjaimilla (ei robottiapua).
|
Potilaille tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen verikoe metalli-ionipitoisuuksien analysoimiseksi (koboltti, kromi, titaani ja nikkeli)
|
|
Robottiavusteinen TKA
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen polvinivelleikkaus.
|
Potilaille tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen verikoe metalli-ionipitoisuuksien analysoimiseksi (koboltti, kromi, titaani ja nikkeli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren metalli-ionien kokonaiserot toimenpiteiden välillä (perinteinen TKA vs. robottiavusteinen TKA)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä.
|
Erot veren metalli-ionien kokonaistasoissa (koboltti, kromi, titaani ja nikkeli) potilaiden välillä, joille tehdään polvinivelleikkaus (TKA) tavanomaisilla leikkausohjaimilla, ja potilailla, joille tehdään TKA robottiavusteella.
|
Ennen leikkausta, ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren leikkauksen jälkeisten metallipitoisuuksien vertailu toimenpiteiden välillä: Koboltti
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Erot leikkauksen jälkeisissä tasoissa, mukautettuna ennen leikkausta tasoihin, perinteisen leikkausohjaimilla varustetun TKA:n ja robottiavusteisen TKA:n välillä
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Veren leikkauksen jälkeisten metallipitoisuuksien vertailu toimenpiteiden välillä: Kromi
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Erot leikkauksen jälkeisissä tasoissa, mukautettuna ennen leikkausta tasoihin, perinteisen leikkausohjaimilla varustetun TKA:n ja robottiavusteisen TKA:n välillä
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Veren leikkauksen jälkeisten metallipitoisuuksien vertailu toimenpiteiden välillä: Titaani
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Erot leikkauksen jälkeisissä tasoissa, mukautettuna ennen leikkausta tasoihin, perinteisen leikkausohjaimilla varustetun TKA:n ja robottiavusteisen TKA:n välillä
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
Veren jälkeisten metallipitoisuuksien vertailu toimenpiteiden välillä: Nikkeli
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Erot leikkauksen jälkeisissä tasoissa, mukautettuna ennen leikkausta tasoihin, perinteisen leikkausohjaimilla varustetun TKA:n ja robottiavusteisen TKA:n välillä
|
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew P Abdel, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-004661
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .