バーツ チャリティー児童環境健康クリニック (BCCEHC)
調査の概要
詳細な説明
データは、研究中に遡及的な医療記録や結果、研究の一部として記録されたデータなど、複数の情報源から収集されます。 これらには次のソースが含まれます。ロイヤルロンドンからの医療記録(調査結果を含む)、アンケート回答、クリニック訪問時の臨床面接、新たな臨床調査および自宅評価。
これらのデータは定量的および定性的の両方になります。 データは特注の電子データベースに記録され、Bart's Health/QMUL 内のサーバーに安全に保管されます。各タイプのデータの収集と保管の詳細については、以下をご覧ください。
ロイヤル ロンドンの医療記録: 関連する臨床情報と人口統計は、環境保健診療所での評価のベースライン情報として NHS 電子医療記録から抽出されます。 これは調査チームのメンバーによって実行されます。 抽出される情報には、人口統計、医学的診断、呼吸歴、来院歴、臨床調査結果などが含まれます。 調査結果には、肺機能、FeNO、血液検査結果、胸部X線レポート、および小児の病歴からのその他の関連結果が含まれる場合があります。
アンケート: 参加者またはその家族は、研究の目的のために作成された環境健康アンケートに記入して返送します。 環境衛生アンケートの質問への回答は、多肢選択式および短答式の記述式質問の形式で行われます。 アンケートは、参加者がクリニックに参加している間、指定された時点で繰り返されます。 アンケートのデータはデジタルデータベースに記録され、クリニックの目的のために作成されます。 このデータベースは Barts Health / QMUL サーバー内に安全に保管されます。
医療レビュー: 診療所の訪問時に、参加者とその家族の面接が行われます。 これには、医療副調査員による詳細な病歴および社会的病歴の聴取と、正式な身体検査が含まれます。 インタビュー中に収集されたデータの標準化を向上させるために、インタビューの実施中に使用される構造化されたプロフォーマが開発されます。 これらの面接中に収集されたデータは医療記録に記録されるだけでなく、個別の暴露報告書の作成にも使用されます。
臨床検査は診療の一環として実施されます。 これには、血中好酸球、FeNO、唾液コチニン、カスタムカビ感受性が含まれます。 これらの調査は、クリニック訪問中に医療スタッフによって行われます。 これらの検査の結果は医療記録に記録されるだけでなく、デジタル データベースにも記録され、Barts Health に拠点を置くサーバーに安全に保管されます。
住宅評価: 住宅モニタリング期間中、参加者は自宅の評価、汚染物質への個人曝露の評価を受け、モニタリング期間を通じてさらなる健康モニタリングを受けます。 家庭評価ではカビを調査し、子供の血中 IgG と自宅のカビから削り取ったものを比較するカスタムのカビ検査が含まれます。 個人暴露の評価は、バックパックに取り付けられた Atmotube 大気質モニターを使用して実行されます (これは医療機器ではありません)。 このモニターは、子供が家、通勤中、学校に持ち歩くことになります。 ポータブル空気品質モニターは、空気中の粒子状物質と揮発性有機化合物 (VOC) の濃度、湿度、温度、および GPS データを測定し、これを時間と比較します。 暗号化された匿名データは、Barts health NHS サーバー内の安全なデータベースに保存される前に、安全な API にアップロードされます。 このデータベースは、保護されたサーバー内に安全に保管されます。 個人を特定できるデータや人口統計は、Atmo またはクリニック チーム以外の他のチームと共有されることはありません。
最初のデータ収集と自宅モニタリング期間の後、データはチームの医療メンバーによって照合および分析され、各参加者の個人曝露レポートが作成されます。 このレポートは参加者に提供され、医療記録に保存され、適切な曝露軽減戦略を推奨するために使用されます。 フォローアップレビューでは、監視プロセスを繰り返してデータベースを更新し、緩和戦略の導入前後の結果を比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Charles S Moorcroft
- 電話番号:07808061892
- メール:c.moorcroft@qmul.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Abigail Whitehouse
- メール:a.whitehouse@qmul.ac.uk
研究場所
-
-
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London、イギリス、E1 2AT
- 招待による登録
- Queen Mary University of London
-
London、イギリス、E1
- 募集
- The Royal London Hospital
-
コンタクト:
- Dr Jonathan Grigg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる親/保護者
小児喘息チームによる紹介
研究への同意時点で4~17歳の小児
慢性呼吸器疾患の診断(医療専門家による診断)
研究チームによる定期的なフォローアップのために連絡可能
適度なレベルの英語力
研究で使用されるテクノロジーやデバイスに取り組む能力
除外基準:
- 調査研究でツールやデバイスを使用できない
初診時に来院できない
住宅環境アセスメントを許可できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:介入前と介入後
単一アームで介入導入前と導入後の両方の測定が可能
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高曝露の発生をターゲットにして曝露を減らすことを目的とした行動介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性呼吸器疾患を患う子供の環境汚染物質への曝露を軽減する上で、専門のNHS環境保健クリニックはどの程度効果があるのか、また健康転帰にはどのような変化があるのか。
時間枠:3年
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一般的な大気汚染物質(PM1、PM2.5、PM5、PM10、VOC)の濃度、高濃度地域の GP の位置、および高濃度および低濃度の曝露時の個人の行動の測定。
各参加者について、曝露に影響を与える社会的および行動的要因が、環境衛生アンケートを使用して測定されます(宿泊施設の種類、学校と自宅と幹線道路への近さ、家庭内で使用される調理用燃料およびスプレーの種類、湿気の有無)。型、通学の方法と期間。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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環境保健クリニックに通う子供たちの環境曝露はどのようなものですか?
時間枠:3年
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環境保健クリニックに通う子供たちの、3 日間にわたる一般的な大気汚染物質 (PM2.5、PM5、PM10、NO2、CO2) の濃度と曝露期間はどれくらいですか?
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3年
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唾液コチニン、呼気一酸化炭素、血中好酸球などの臨床検査は、環境汚染物質への曝露量が多い子供のスクリーニングに役立ちますか?
時間枠:3年
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唾液コチニン、呼気一酸化炭素、血中好酸球の結果が高い、または陽性の子供は、大気汚染への曝露(3 日間にわたる一般的な大気汚染物質の濃度と曝露期間 - PM2.5、PM5、PM10、NO2)が高いですか?そしてCO2)?
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3年
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子どもたちが最も大気汚染にさらされるのはどの場所と時間帯ですか?
時間枠:3年
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参加者の通常の日常生活を表す 72 時間にわたって測定された場合、大気汚染濃度が最も高くなるのは、いつ、どこでしょうか。
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3年
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屋内および屋外の大気汚染への曝露は毎日繰り返されるパターンに従っていますか?
時間枠:3年
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一般的な大気汚染物質の濃度を 3 日間にわたって測定した場合、濃度のピークは毎日同じような時間と場所で発生しますか?
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3年
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環境汚染物質への曝露レベルに影響を与える要因はどれですか?
時間枠:3年
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大気汚染への曝露(3 日間にわたる一般的な大気汚染物質 - PM2.5、PM5、PM10、NO2、CO2 への曝露の濃度と頻度)と、環境健康アンケートで評価された社会的および行動的要因(宿泊施設の種類、近接性)との比較学校と自宅の主要道路までの距離、家庭で使用される調理用燃料とスプレーの種類、通学の方法と時間)
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3年
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汚染物質への曝露は、慢性呼吸器疾患を持つ子供や若者の健康にどのような影響を及ぼしますか?
時間枠:3年
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健康上の転帰(医学的評価への出席、治療と疾病管理の段階的拡大)と大気汚染曝露レベル(3 日間にわたる一般的な大気汚染物質 - PM2.5、PM5、PM10、NO2、および曝露の濃度と頻度)との比較。 CO2)
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3年
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汚染曝露の影響を軽減するのにどの緩和戦略が効果的ですか?また、どの緩和戦略はどの患者に効果がありますか?
時間枠:3年
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緩和戦略の実施前後の大気汚染暴露(PM2.5、PM5、PM10、NO2、CO2 の濃度)の比較。
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3年
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NHS 環境保健クリニックは、慢性呼吸器疾患を持つ子供の呼吸器の健康を改善するのに効果的ですか?
時間枠:3年
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クリニック受診前と受診後の呼吸器系健康アウトカム(症状のコントロール、医学的評価と治療の出席回数、追加薬剤の使用を含む)の比較
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Charles S Moorcroft, MBChB、Queen Mary University of London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brook RD, Rajagopalan S, Pope CA 3rd, Brook JR, Bhatnagar A, Diez-Roux AV, Holguin F, Hong Y, Luepker RV, Mittleman MA, Peters A, Siscovick D, Smith SC Jr, Whitsel L, Kaufman JD; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Particulate matter air pollution and cardiovascular disease: An update to the scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2331-78. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181dbece1. Epub 2010 May 10.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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