Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Barts Charity Children's Environmental Health Clinic (BCCEHC)

11. srpna 2026 aktualizováno: Queen Mary University of London
Studie bude vycházet z nově vytvořené služby NHS, ekologické zdravotní služby pro děti. Účastníky budou děti se známým chronickým respiračním onemocněním. Účastníci projdou osobním monitorováním expozice životního prostředí a také domácím hodnocením životního prostředí, než jim budou poskytnuty personalizované zprávy o expozici včetně shrnutí jejich expozice a doporučení strategií zmírňování na základě vzorců a chování expozice. Monitorování se bude opakovat po zavedení zmírňujících strategií. To umožní srovnání účinnosti každé metody zmírňování.

Přehled studie

Detailní popis

Data budou během studie shromažďována z více zdrojů, včetně retrospektivních lékařských záznamů a výsledků, stejně jako dat zaznamenaných jako součást studie. Ty budou zahrnovat následující zdroje; Lékařské záznamy z Royal London (včetně výsledků vyšetření), odpovědi na dotazník, klinické rozhovory při návštěvách kliniky, nová klinická vyšetření a domácí hodnocení.

Tyto údaje budou kvantitativní i kvalitativní. Data budou zaznamenána na zakázkových elektronických databázích, které budou bezpečně uloženy na serverech v rámci Bart's Health/QMUL. Více informací o shromažďování a ukládání jednotlivých typů dat naleznete níže.

Lékařské záznamy z Royal London: Relevantní klinické informace a demografické údaje budou extrahovány z elektronických lékařských záznamů NHS jako základní informace pro hodnocení na klinice environmentálního zdraví. Tu provedou členové vyšetřovacího týmu. Extrahované informace budou zahrnovat demografické údaje, lékařské diagnózy, respirační anamnézu, historii návštěv nemocnice a výsledky klinického vyšetření. Výsledky vyšetření mohou zahrnovat funkce plic, FeNO, výsledky krevních testů, zprávy o rentgenu hrudníku a jakékoli další relevantní výsledky z anamnézy dítěte.

Dotazníky: Účastníci nebo jejich rodiny vyplní a vrátí dotazník environmentálního zdraví, který byl navržen pro účely studie. Odpovědi na otázky z environmentálního zdravotního dotazníku budou mít formu písemných otázek s výběrem z více odpovědí a krátkých odpovědí. Dotazník se bude opakovat po celou dobu zapojení účastníka na klinice na určených místech. Údaje z dotazníků budou zaznamenány v digitální databázi, budou vytvořeny pro potřeby kliniky. Tato databáze bude bezpečně uložena na serverech Barts Health / QMUL.

Lékařské posudky: Při návštěvách na klinice budou probíhat rozhovory s účastníky a jejich rodinami. To bude zahrnovat podrobnou lékařskou a sociální anamnézu sejmutím dílčích lékařských vyšetřovatelů a formální fyzikální vyšetření. Pro zlepšení standardizace dat shromážděných během rozhovorů bude vytvořen strukturovaný proforma, který se bude používat při provádění rozhovorů. Údaje shromážděné během těchto rozhovorů budou zaznamenány v lékařských poznámkách a také použity k vytvoření personalizovaných zpráv o expozici.

Klinická vyšetření budou prováděna v rámci kliniky. To bude zahrnovat krevní eozinofily, FeNO, kotinin ve slinách a vlastní citlivost na plísně. Tato vyšetření budou provádět zdravotníci během návštěv kliniky. Výsledky těchto testů budou zaznamenány v lékařských záznamech, stejně jako v digitální databázi a zabezpečeny na serverech založených na Barts Health

Domácí hodnocení: Během období domácího monitorování budou účastníci absolvovat hodnocení svých domovů, jejich osobní expozice znečišťujícím látkám a během sledovaného období podstoupí další zdravotní sledování. Domácí hodnocení prozkoumá plíseň a zahrnuje vlastní test na plíseň, který porovnává IgG v krvi dítěte se seškrábnutím z plísně v jejich domácnosti. Hodnocení osobní expozice bude provedeno pomocí monitoru kvality ovzduší Atmotube připevněného na batohu (nejedná se o zdravotnický prostředek). Tento monitor bude mít dítě doma, na dojíždění a také ve škole. Přenosný monitor kvality vzduchu měří koncentrace částic a těkavých organických sloučenin (VOC), vlhkost, teplotu a také GPS data a porovnává je s časem. Zašifrovaná anonymní data jsou poté nahrána do zabezpečeného rozhraní API a poté uložena v zabezpečených databázích na serverech Barts Health NHS. Tato databáze je bezpečně uložena na chráněných serverech. Žádné osobní údaje ani demografické údaje nejsou sdíleny se společností Atmo ani jiným týmem mimo tým kliniky.

Po počátečním sběru dat a období domácího monitorování jsou data shromážděna a analyzována lékařským členem týmu za účelem vytvoření zprávy o osobní expozici pro každého účastníka. Tato zpráva bude poskytnuta účastníkovi, bude uložena v lékařských záznamech a použita k doporučení vhodných strategií pro zmírnění expozice. Následné kontroly zopakují proces monitorování a aktualizují databázi, aby se porovnaly výsledky před a po zavedení strategií zmírňování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • London, Spojené království, E1 2AT
        • Zápis na pozvánku
        • Queen Mary University of London
      • London, Spojené království, E1
        • Nábor
        • The Royal London Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Jonathan Grigg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/zákonný zástupce je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Doporučení od týmu pediatrického astmatu

Dítě ve věku 4-17 let v době souhlasu se studiem

Diagnóza chronického respiračního onemocnění (diagnostika lékařem)

Kontaktní pro pravidelné sledování výzkumným týmem

Anglický jazyk na rozumné úrovni

Schopnost zapojit se do technologie a zařízení používaných ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost používat nástroje a zařízení ve výzkumné studii

Neschopnost navštívit nemocnici pro první návštěvu nemocnice

Nemožnost povolit hodnocení domácího prostředí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Před a po zásahu
Jedno rameno pro měření před i po zavedení zásahu
Behaviorální intervence s cílem snížit expozici zacílením na výskyty vysoké expozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jak efektivní je specializovaná klinika pro environmentální zdraví NHS při snižování expozice kontaminantům životního prostředí u dětí s chronickým respiračním onemocněním a jaká je změna ve zdravotních výsledcích.
Časové okno: 3 roky
Měření koncentrací běžných látek znečišťujících ovzduší (PM1, PM2,5, PM5, PM10, VOC), lokalizace oblastí s vysokou koncentrací praktickými lékaři a chování jedince v době vysoké a nízké expozice. U každého účastníka budou měřeny sociální a behaviorální faktory ovlivňující jeho expozici pomocí environmentálního zdravotního dotazníku (typ ubytování, blízkost školy a domova od hlavních silnic, typ paliva na vaření a sprejů používaných v domácnosti, přítomnost nebo nepřítomnost vlhkosti). nebo plísně a způsob a doba dojíždění do školy.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jaká je environmentální expozice dětí navštěvujících kliniku environmentálního zdraví?
Časové okno: 3 roky
Jaká je koncentrace a trvání expozice běžným kontaminantům ovzduší během tří dnů – PM2,5, PM5, PM10, NO2 a CO2, u dětí navštěvujících kliniku environmentálního zdraví?
3 roky
Jsou klinické testy, jako je kotinin ve slinách, vydechovaný oxid uhelnatý nebo krevní eozinofily, užitečné při screeningu dětí, které mají vysokou environmentální expozici znečišťujícím látkám?
Časové okno: 3 roky
Mají děti, které mají vysoké nebo pozitivní výsledky na kotinin ve slinách, vydechovaný oxid uhelnatý nebo krevní eozinofily, vyšší expozici znečištění ovzduší (koncentrace a trvání expozice běžných látek znečišťujících ovzduší během tří dnů – PM2,5, PM5, PM10, NO2 a CO2)?
3 roky
Ve kterých místech a ve kterých denních dobách jsou děti nejvíce vystaveny znečištění ovzduší?
Časové okno: 3 roky
Kdy a kde jsou nejvyšší koncentrace znečištění ovzduší , měřené po dobu 72 hodin, reprezentující běžný každodenní život účastníků.
3 roky
Probíhá vystavení vnitřnímu a venkovnímu znečištění ovzduší každý den opakovaným vzorem?
Časové okno: 3 roky
Když se koncentrace běžných znečišťujících látek v ovzduší měří během třídenního období, vyskytují se vrcholy koncentrace každý den v podobných časech a místech?
3 roky
Které faktory ovlivňují úroveň expozice životního prostředí znečišťujícím látkám?
Časové okno: 3 roky
Srovnání mezi imisní expozicí (koncentrace a frekvence expozice běžným kontaminantům ovzduší během třídenního období – PM2,5, PM5, PM10, NO2 a CO2) se sociálními a behaviorálními faktory hodnocenými v dotazníku environmentálního zdraví (typ ubytování, blízkost školy a hlavní silnice z domova, druh paliva na vaření a spreje používané v domácnosti a způsob a doba dojíždění do školy)
3 roky
Jak expozice škodlivinám ovlivňuje zdraví dětí a mladých lidí s chronickým respiračním onemocněním?
Časové okno: 3 roky
Porovnání zdravotních výsledků (docházky k lékařskému posouzení, eskalace léčby a kontroly nemocí) s úrovní imisní expozice (koncentrace a frekvence expozice běžným kontaminantům ovzduší v průběhu tří dnů - PM2,5, PM5, PM10, NO2 a CO2)
3 roky
Které zmírňující strategie jsou účinné při snižování účinků vystavení znečištění a u kterých pacientů jsou účinné?
Časové okno: 3 roky
Srovnání imisní expozice (koncentrace PM2,5, PM5, PM10, NO2 a CO2) před a po implementaci zmírňujících strategií.
3 roky
Je klinika environmentálního zdraví NHS účinná při poskytování zlepšení respiračního zdraví dětí s chronickým respiračním onemocněním?
Časové okno: 3 roky
Porovnání výsledků respiračního zdraví (včetně kontroly příznaků, počtu návštěv za účelem lékařského vyšetření a léčby a použití dalších léků) před návštěvou na klinice a poté, co byla viděna na klinice
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit