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Die Umweltgesundheitsklinik für Kinder der Barts Charity (BCCEHC)

11. August 2026 aktualisiert von: Queen Mary University of London
Die Studie basiert auf einem neu gegründeten NHS-Dienst, dem Umweltgesundheitsdienst für Kinder. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Kinder mit einer bekannten chronischen Atemwegserkrankung. Die Teilnehmer werden einer Überwachung der persönlichen Umweltexposition sowie einer Beurteilung der häuslichen Umgebung unterzogen, bevor personalisierte Expositionsberichte bereitgestellt werden, die eine Zusammenfassung ihrer Exposition und Empfehlungen zu Minderungsstrategien auf der Grundlage von Expositionsmustern und Verhaltensweisen enthalten. Die Überwachung wird nach Einführung von Minderungsstrategien wiederholt. Dies ermöglicht einen Vergleich der Wirksamkeit der einzelnen Minderungsmethoden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Studie werden Daten aus mehreren Quellen gesammelt, einschließlich retrospektiver medizinischer Aufzeichnungen und Ergebnisse sowie im Rahmen der Studie aufgezeichneter Daten. Dazu gehören die folgenden Quellen; Krankenakten von Royal London (einschließlich Untersuchungsergebnisse), Fragebogenantworten, klinische Interviews bei Klinikbesuchen, neue klinische Untersuchungen und Hausbeurteilungen.

Diese Daten werden sowohl quantitativ als auch qualitativ sein. Die Daten werden in maßgeschneiderten elektronischen Datenbanken aufgezeichnet, die sicher auf Servern innerhalb von Bart's Health/QMUL gespeichert werden. Weitere Informationen zur Erhebung und Speicherung der einzelnen Datentypen finden Sie unten.

Krankenakten von Royal London: Relevante klinische Informationen und demografische Daten werden aus den elektronischen Krankenakten des NHS als Basisinformationen für die Beurteilung in der Umweltgesundheitsklinik extrahiert. Dies wird von Mitgliedern des Ermittlungsteams durchgeführt. Zu den extrahierten Informationen gehören Demografie, medizinische Diagnosen, Atemwegsanamnese, Krankenhausbesuchshistorie und Ergebnisse klinischer Untersuchungen. Zu den Untersuchungsergebnissen können Lungenfunktion, FeNO, Bluttestergebnisse, Röntgenberichte des Brustkorbs und alle anderen relevanten Ergebnisse aus der Krankengeschichte des Kindes gehören.

Fragebögen: Die Teilnehmer oder ihre Familien werden einen Umweltgesundheitsfragebogen ausfüllen und zurücksenden, der für die Zwecke der Studie entwickelt wurde. Die Antworten auf Fragen aus dem Umweltgesundheitsfragebogen erfolgen in Form von Multiple-Choice-Fragen und schriftlichen Kurzantwortfragen. Der Fragebogen wird während der gesamten Dauer der Teilnahme des Teilnehmers an der Klinik an bestimmten Stellen wiederholt. Die Daten aus den Fragebögen werden in einer digitalen Datenbank erfasst, die für die Zwecke der Klinik erstellt wird. Diese Datenbank wird sicher auf den Servern von Barts Health/QMUL gespeichert.

Medizinische Begutachtung: Bei Besuchen in der Klinik finden Befragungen der Teilnehmer und ihrer Familien statt. Dazu gehören eine detaillierte medizinische und soziale Anamneseerhebung durch medizinische Unterermittler und eine formelle körperliche Untersuchung. Um die Standardisierung der während der Interviews gesammelten Daten zu verbessern, wird ein strukturiertes Proforma entwickelt, das während der Durchführung der Interviews verwendet wird. Die während dieser Interviews gesammelten Daten werden in den medizinischen Aufzeichnungen aufgezeichnet und zur Erstellung personalisierter Expositionsberichte verwendet.

Im Rahmen der Klinik werden klinische Untersuchungen durchgeführt. Dazu gehören Blut-Eosinophile, FeNO, Speichel-Cotinin und individuelle Schimmelpilzempfindlichkeit. Diese Untersuchungen werden von medizinischem Personal bei Klinikbesuchen durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Tests werden in den Krankenakten sowie in der digitalen Datenbank aufgezeichnet und sicher auf den Servern von Barts Health gespeichert

Hausbewertungen: Während des Zeitraums der Hausüberwachung werden die Teilnehmer einer Bewertung ihrer Häuser und ihrer persönlichen Schadstoffexposition unterzogen und während des Überwachungszeitraums einer weiteren Gesundheitsüberwachung unterzogen. Bei der häuslichen Beurteilung wird der Schimmelpilz untersucht und ein individueller Schimmelpilztest durchgeführt, bei dem der IgG-Wert im Blut des Kindes mit einem Abstrich des Schimmelpilzes in seinem Zuhause verglichen wird. Die Beurteilung der persönlichen Exposition erfolgt mithilfe des an einem Rucksack befestigten Atmotube-Luftqualitätsmonitors (dies ist kein medizinisches Gerät). Dieser Monitor wird vom Kind zu Hause, auf dem Weg zur Arbeit und auch in der Schule getragen. Der tragbare Luftqualitätsmonitor misst die Luftkonzentrationen von Feinstaub und flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs), Luftfeuchtigkeit, Temperatur sowie GPS-Daten und vergleicht diese mit der Zeit. Die verschlüsselten anonymen Daten werden dann auf eine sichere API hochgeladen, bevor sie in sicheren Datenbanken auf den NHS-Servern von Barts Health gespeichert werden. Diese Datenbank wird sicher auf geschützten Servern gespeichert. Es werden keine personenbezogenen oder demografischen Daten an Atmo oder ein anderes Team außerhalb des Klinikteams weitergegeben.

Nach der ersten Datenerfassung und der Überwachung zu Hause werden die Daten von einem medizinischen Mitglied des Teams zusammengestellt und analysiert, um für jeden Teilnehmer einen persönlichen Expositionsbericht zu erstellen. Dieser Bericht wird dem Teilnehmer zur Verfügung gestellt, in den Krankenakten gespeichert und zur Empfehlung geeigneter Strategien zur Expositionsminderung verwendet. Bei Folgeüberprüfungen wird der Überwachungsprozess wiederholt und die Datenbank aktualisiert, um die Ergebnisse vor und nach der Einführung von Abhilfestrategien zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 2AT
        • Anmeldung auf Einladung
        • Queen Mary University of London
      • London, Vereinigtes Königreich, E1
        • Rekrutierung
        • The Royal London Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Jonathan Grigg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern/Erziehungsberechtigte können eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Überweisung durch das pädiatrische Asthmateam

Kind im Alter von 4–17 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung zum Studium

Eine Diagnose einer chronischen Atemwegserkrankung (Diagnose durch einen Arzt)

Für regelmäßige Nachverfolgungen durch das Forschungsteam erreichbar

Angemessene Englischkenntnisse

Fähigkeit, sich mit der in der Studie verwendeten Technologie und Geräten auseinanderzusetzen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Werkzeuge und Geräte in der Forschungsstudie zu verwenden

Unfähigkeit, das Krankenhaus zum ersten Krankenhausbesuch aufzusuchen

Unfähigkeit, eine Umweltverträglichkeitsprüfung zu Hause zuzulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vor und nach der Intervention
Ein einziger Arm zur Messung sowohl vor als auch nach der Einführung des Eingriffs
Verhalten: Expositionsminderungen
Verhaltensinterventionen mit dem Ziel, die Exposition zu reduzieren, indem sie auf Ereignisse mit hoher Exposition abzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie effektiv ist eine spezialisierte NHS-Klinik für Umweltgesundheit bei der Reduzierung der Belastung durch Umweltschadstoffe bei Kindern mit chronischen Atemwegserkrankungen und welche Veränderungen ergeben sich für die gesundheitlichen Folgen?
Zeitfenster: 3 Jahre
Messung der Konzentrationen häufiger Luftschadstoffe (PM1, PM2,5, PM5, PM10, VOCs), des Hausarztstandorts von Bereichen mit hoher Konzentration und des Verhaltens des Einzelnen bei hoher und niedriger Belastung. Für jeden Teilnehmer werden die sozialen und Verhaltensfaktoren, die sich auf seine Exposition auswirken, mithilfe des Umweltgesundheitsfragebogens gemessen (Art der Unterkunft, Nähe der Schule und des Zuhauses zu Hauptstraßen, Art der im Haushalt verwendeten Kochbrennstoffe und Sprays, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Feuchtigkeit). oder Schimmel sowie Art und Dauer des Schulwegs.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wie hoch ist die Umweltbelastung von Kindern, die die Umweltgesundheitsklinik besuchen?
Zeitfenster: 3 Jahre
Wie hoch ist die Konzentration und Dauer der Belastung durch häufige Luftschadstoffe – PM2,5, PM5, PM10, NO2 und CO2 – über einen Zeitraum von drei Tagen bei Kindern, die die Umweltgesundheitsklinik besuchen?
3 Jahre
Sind klinische Tests wie Speichel-Cotinin, ausgeatmetes Kohlenmonoxid oder Blut-Eosinophile bei der Früherkennung von Kindern sinnvoll, die einer hohen Umweltexposition gegenüber Schadstoffen ausgesetzt sind?
Zeitfenster: 3 Jahre
Sind Kinder, die hohe oder positive Ergebnisse für Cotinin im Speichel, ausgeatmetes Kohlenmonoxid oder Eosinophile im Blut haben, einer höheren Luftverschmutzung ausgesetzt (Konzentration und Expositionsdauer üblicher Luftschadstoffe über einen Zeitraum von drei Tagen – PM2,5, PM5, PM10, NO2). und CO2)?
3 Jahre
An welchen Orten und zu welchen Tageszeiten sind Kinder der höchsten Luftverschmutzung ausgesetzt?
Zeitfenster: 3 Jahre
Wann und wo herrschen die höchsten Luftverschmutzungskonzentrationen, gemessen über einen Zeitraum von 72 Stunden, der repräsentativ für das normale Alltagsleben der Teilnehmer ist.
3 Jahre
Folgt die Belastung durch Luftverschmutzung im Innen- und Außenbereich jeden Tag einem sich wiederholenden Muster?
Zeitfenster: 3 Jahre
Wenn die Konzentrationen häufiger Luftschadstoffe über einen Zeitraum von drei Tagen gemessen werden, treten die Konzentrationsspitzen jeden Tag zu ähnlichen Zeiten und an ähnlichen Orten auf?
3 Jahre
Welche Faktoren beeinflussen die Belastung der Umwelt durch Schadstoffe?
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleich zwischen der Belastung durch Luftverschmutzung (Konzentration und Häufigkeit der Belastung durch häufige Luftschadstoffe über einen Zeitraum von drei Tagen – PM2,5, PM5, PM10, NO2 und CO2) mit sozialen und Verhaltensfaktoren, die im Fragebogen zur Umweltgesundheit bewertet werden (Art der Unterkunft, Nähe). Entfernung von Schule und Wohnort zu Hauptstraßen, Art des im Haushalt verwendeten Kochbrennstoffes und Sprays sowie Art und Dauer des Schulwegs)
3 Jahre
Wie wirkt sich die Schadstoffbelastung auf die Gesundheit von Kindern und Jugendlichen mit chronischen Atemwegserkrankungen aus?
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleich der Gesundheitsergebnisse (Anwesenheit zur medizinischen Beurteilung, Eskalation der Behandlung und Krankheitsbekämpfung) mit dem Grad der Luftverschmutzung (Konzentration und Häufigkeit der Exposition gegenüber häufigen Luftschadstoffen über einen Zeitraum von drei Tagen – PM2,5, PM5, PM10, NO2 und CO2)
3 Jahre
Welche Minderungsstrategien sind wirksam, um die Auswirkungen der Schadstoffexposition zu verringern, und bei welchen Patienten sind sie wirksam?
Zeitfenster: 3 Jahre
Ein Vergleich der Luftverschmutzung (Konzentrationen von PM2,5, PM5, PM10, NO2 und CO2) vor und nach der Umsetzung von Minderungsstrategien.
3 Jahre
Ist eine Umweltgesundheitsklinik des NHS wirksam bei der Verbesserung der Atemwegsgesundheit von Kindern mit chronischen Atemwegserkrankungen?
Zeitfenster: 3 Jahre
Ein Vergleich der Ergebnisse zur Atemwegsgesundheit (einschließlich Symptomkontrolle, Anzahl der Besuche zur medizinischen Beurteilung und Behandlung sowie Verwendung zusätzlicher Medikamente) vor und nach der Untersuchung in der Klinik
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Mary University of London

Mitarbeiter

Barts & The London NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 325076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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