Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Clinique de santé environnementale pour enfants Barts Charity (BCCEHC)

11 août 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London
L'étude sera basée sur un service du NHS nouvellement créé, le service de santé environnementale pour les enfants. Les participants seront des enfants atteints d'une maladie respiratoire chronique connue. Les participants subiront une surveillance de leur exposition environnementale personnelle ainsi que des évaluations environnementales à domicile, avant que des rapports d'exposition personnalisés ne soient fournis, comprenant un résumé de leur exposition et des conseils sur les stratégies d'atténuation basées sur les modèles d'exposition et les comportements. La surveillance sera répétée après l'introduction de stratégies d'atténuation. Cela permettra de comparer l’efficacité de chaque méthode d’atténuation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données seront collectées à partir de plusieurs sources au cours de l'étude, y compris les dossiers et résultats médicaux rétrospectifs, ainsi que les données enregistrées dans le cadre de l'étude. Celles-ci incluront les sources suivantes : Dossiers médicaux du Royal London (y compris les résultats des enquêtes), réponses au questionnaire, entretiens cliniques lors des visites à la clinique, nouvelles investigations cliniques et évaluations à domicile.

Ces données seront à la fois quantitatives et qualitatives. Les données seront enregistrées sur des bases de données électroniques sur mesure, qui seront stockées en toute sécurité sur des serveurs au sein de Bart's Health/QMUL. Plus d'informations sur la collecte et le stockage de chaque type de données peuvent être trouvées ci-dessous.

Dossiers médicaux du Royal London : les informations cliniques et démographiques pertinentes seront extraites des dossiers médicaux électroniques du NHS comme informations de base pour l'évaluation dans la clinique de santé environnementale. Cette opération sera effectuée par les membres de l'équipe d'enquête. Les informations extraites comprendront les données démographiques, les diagnostics médicaux, les antécédents respiratoires, l'historique des visites à l'hôpital et les résultats des investigations cliniques. Les résultats de l'enquête peuvent inclure la fonction pulmonaire, le FeNO, les résultats d'analyses sanguines, les rapports de radiographie pulmonaire et tout autre résultat pertinent tiré des antécédents médicaux de l'enfant.

Questionnaires : Les participants ou leurs familles rempliront et renverront un questionnaire sur la santé environnementale conçu aux fins de l'étude. Les réponses aux questions du questionnaire sur la santé environnementale se présenteront sous la forme de questions écrites à choix multiples et à réponses courtes. Le questionnaire sera répété tout au long de l'implication du participant dans la clinique à des moments désignés. Les données des questionnaires seront enregistrées dans une base de données numérique, sera créée aux fins de la clinique. Cette base de données sera stockée en toute sécurité sur les serveurs Barts Health / QMUL.

Examens médicaux : lors des visites à la clinique, des entretiens avec les participants et leurs familles auront lieu. Cela comprendra une prise détaillée des antécédents médicaux et sociaux par des sous-enquêteurs médicaux et un examen physique formel. Pour améliorer la standardisation des données collectées lors des entretiens, un formulaire structuré sera élaboré, à utiliser pendant la conduite des entretiens. Les données collectées lors de ces entretiens seront enregistrées dans les notes médicales, ainsi que utilisées pour créer des rapports d'exposition personnalisés.

Des investigations cliniques seront réalisées dans le cadre de la clinique. Cela inclura les éosinophiles sanguins, le FeNO, la cotinine salivaire et la sensibilité personnalisée aux moisissures. Ces investigations seront effectuées par des membres du personnel médical lors des visites à la clinique. Les résultats de ces tests seront enregistrés dans les dossiers médicaux, ainsi que dans la base de données numérique et sécurisée dans les serveurs basés à Barts Health.

Évaluations à domicile : pendant la période de surveillance à domicile, les participants subiront des évaluations de leur maison, de leur exposition personnelle aux polluants et feront l'objet d'une surveillance plus approfondie de leur santé tout au long de la période de surveillance. L'évaluation à domicile examinera la moisissure et comprendra un test de moisissure personnalisé comparant les IgG sanguines de l'enfant avec un grattage de la moisissure dans sa maison. L'évaluation de l'exposition personnelle sera réalisée à l'aide du moniteur de qualité de l'air Atmotube fixé à un sac à dos (ce n'est pas un dispositif médical). Ce moniteur sera conservé avec l'enfant à la maison, lors de ses déplacements et également à l'école. Le moniteur portable de qualité de l'air mesure les concentrations dans l'air de particules et de composés organiques volatils (COV), l'humidité, la température ainsi que les données GPS et les compare au temps. Les données anonymes cryptées sont ensuite téléchargées vers une API sécurisée avant d'être stockées dans des bases de données sécurisées au sein des serveurs Barts Health NHS. Cette base de données est stockée en toute sécurité sur des serveurs protégés. Aucune donnée personnelle identifiable ou démographique n'est partagée avec Atmo ou toute autre équipe en dehors de l'équipe de la clinique.

Après la collecte initiale des données et la période de surveillance à domicile, les données sont rassemblées et analysées par un membre médical de l'équipe pour créer un rapport d'exposition personnel pour chaque participant. Ce rapport sera fourni au participant, enregistré dans les dossiers médicaux et utilisé pour recommander toute stratégie appropriée d'atténuation de l'exposition. Les examens de suivi répéteront le processus de surveillance et mettront à jour la base de données, afin de comparer les résultats avant et après l'introduction des stratégies d'atténuation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, E1 2AT
        • Inscription sur invitation
        • Queen Mary University of London
      • London, Royaume-Uni, E1
        • Recrutement
        • The Royal London Hospital
        • Contact:
          • Dr Jonathan Grigg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parent/tuteur en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Référence faite par l’équipe de l’asthme pédiatrique

Enfant âgé de 4 à 17 ans au moment du consentement aux études

Un diagnostic de maladie respiratoire chronique (diagnostic par un professionnel de la santé)

Contactable pour un suivi régulier par l'équipe de recherche

Niveau raisonnable de langue anglaise

Capacité à interagir avec la technologie et les appareils utilisés dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapacité d'utiliser les outils et appareils dans l'étude de recherche

Impossibilité de se rendre à l'hôpital pour la première visite à l'hôpital

Incapacité d'autoriser l'évaluation environnementale de la maison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pré et post intervention
Un seul bras pour la mesure avant et après l'introduction de l'intervention
Interventions comportementales visant à réduire l'exposition en ciblant les occurrences de forte exposition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quelle est l’efficacité d’une clinique spécialisée en santé environnementale du NHS pour réduire l’exposition aux contaminants environnementaux chez les enfants atteints de maladies respiratoires chroniques, et quel est le changement dans les résultats pour la santé.
Délai: 3 années
Mesure des concentrations de contaminants atmosphériques courants (PM1, PM2,5, PM5, PM10, COV), localisation par les médecins généralistes des zones de forte concentration et comportements de l'individu aux moments d'exposition élevée et faible. Pour chaque participant, les facteurs sociaux et comportementaux affectant son exposition seront mesurés à l'aide du questionnaire de santé environnementale (type de logement, proximité de l'école et du domicile avec les grands axes routiers, type de combustible de cuisson et de sprays utilisés dans le logement, présence ou non d'humidité). ou moisissures, ainsi que le mode et la durée des déplacements scolaires.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quelle est l’exposition environnementale des enfants fréquentant la clinique de santé environnementale ?
Délai: 3 années
Quelle est la concentration et la durée d'exposition aux contaminants atmosphériques courants sur une période de trois jours - PM2,5, PM5, PM10, NO2 et CO2, chez les enfants fréquentant la clinique de santé environnementale ?
3 années
Les tests cliniques tels que la cotinine salivaire, le monoxyde de carbone expiré ou les éosinophiles sanguins sont-ils utiles pour dépister les enfants qui ont une forte exposition environnementale aux polluants ?
Délai: 3 années
Les enfants qui ont des résultats élevés ou positifs pour la cotinine salivaire, le monoxyde de carbone expiré ou les éosinophiles sanguins sont-ils plus exposés à la pollution de l'air (concentration et durée d'exposition des contaminants atmosphériques courants sur une période de trois jours - PM2,5, PM5, PM10, NO2). et CO2) ?
3 années
À quels endroits et à quels moments de la journée les enfants sont-ils le plus exposés à la pollution atmosphérique ?
Délai: 3 années
Quand et où se trouvent les concentrations les plus élevées de pollution atmosphérique, mesurées sur une période de 72 heures représentative de la vie quotidienne normale des participants.
3 années
L’exposition à la pollution de l’air intérieur et extérieur suit-elle un schéma répété chaque jour ?
Délai: 3 années
Lorsque les concentrations de contaminants atmosphériques courants sont mesurées sur une période de trois jours, les pics de concentration se produisent-ils chaque jour à des moments et à des endroits similaires ?
3 années
Quels facteurs affectent les niveaux d’exposition environnementale aux polluants ?
Délai: 3 années
Comparaison entre l'exposition à la pollution de l'air (concentration et fréquence d'exposition aux contaminants atmosphériques courants sur une période de trois jours - PM2,5, PM5, PM10, NO2 et CO2) avec les facteurs sociaux et comportementaux évalués dans le questionnaire de santé environnementale (type d'hébergement, proximité de l'école et de la maison aux routes principales, type de combustible de cuisine et de sprays utilisés à la maison, ainsi que mode et durée du trajet scolaire)
3 années
Comment l’exposition aux polluants affecte-t-elle la santé des enfants et des jeunes atteints de maladies respiratoires chroniques ?
Délai: 3 années
Comparaison des résultats sur la santé (présences pour une évaluation médicale, escalade du traitement et contrôle de la maladie) avec le niveau d'exposition à la pollution de l'air (concentration et fréquence d'exposition aux contaminants atmosphériques courants sur une période de trois jours - PM2,5, PM5, PM10, NO2 et CO2)
3 années
Quelles stratégies d’atténuation sont efficaces pour réduire les effets de l’exposition à la pollution et chez quels patients sont-elles efficaces ?
Délai: 3 années
Une comparaison de l'exposition à la pollution atmosphérique (concentrations de PM2,5, PM5, PM10, NO2 et CO2) avant et après la mise en œuvre de stratégies d'atténuation.
3 années
Une clinique de santé environnementale du NHS est-elle efficace pour améliorer la santé respiratoire des enfants atteints de maladies respiratoires chroniques ?
Délai: 3 années
Une comparaison des résultats en matière de santé respiratoire (y compris le contrôle des symptômes, le nombre de visites pour une évaluation et un traitement médicaux et l'utilisation de médicaments supplémentaires) avant et après avoir été vu à la clinique.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner