Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barts Charity Children's Environmental Health Clinic (BCCEHC)

11. august 2026 oppdatert av: Queen Mary University of London
Studien skal ta utgangspunkt i en nyopprettet NHS-tjeneste, barnas miljøhelsetjeneste. Deltakerne vil være barn med en kjent kronisk luftveislidelse. Deltakerne vil gjennomgå personlig miljøeksponeringsovervåking så vel som hjemmemiljøvurderinger, før personaliserte eksponeringsrapporter vil bli gitt, inkludert et sammendrag av deres eksponering og veiledende avbøtende strategier basert på eksponeringsmønstre og atferd. Overvåkingen vil gjentas etter innføring av avbøtende strategier. Dette vil tillate en sammenligning av effektiviteten til hver avbøtende metode.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data vil bli samlet inn fra flere kilder i løpet av studien, inkludert retrospektive medisinske journaler og resultater, samt data registrert som en del av studien. Disse vil inkludere følgende kilder; Medisinsk journal fra Royal London (inkludert undersøkelsesresultater), Spørreskjemasvar, kliniske intervjuer ved klinikkbesøk, nye kliniske undersøkelser og hjemmevurderinger.

Disse dataene vil være både kvantitative og kvalitative. Dataene vil bli registrert på skreddersydde elektroniske databaser, som vil bli sikkert lagret på servere innenfor Bart's Health/QMUL. Mer informasjon om innsamling og lagring av hver type data finner du nedenfor.

Medisinsk journal fra Royal London: Relevant klinisk informasjon og demografi vil bli trukket ut fra NHS elektroniske journaler som basisinformasjon for vurderingen i miljøhelseklinikken. Dette vil bli utført av medlemmer av etterforskningsteamet. Uttrukket informasjon vil inkludere demografi, medisinske diagnoser, respirasjonshistorie, sykehusbesøkshistorie og kliniske undersøkelsesresultater. Undersøkelsesresultater kan omfatte lungefunksjon, FeNO, blodprøvesvar, røntgenrapporter fra thorax og andre relevante resultater fra barnets sykehistorie.

Spørreskjemaer: Deltakere eller deres familier vil fylle ut og returnere et spørreskjema for miljøhelse som er utformet for formålet med studien. Svar på spørsmål fra miljøhelsespørreskjemaet vil være i form av flervalgs- og kortsvar skriftlige spørsmål. Spørreskjemaet vil bli gjentatt gjennom deltakerens engasjement i klinikken på angitte punkter. Dataene fra spørreskjemaene vil bli registrert i en digital database, vil bli opprettet for klinikkens formål. Denne databasen vil bli lagret sikkert innenfor Barts Health / QMUL-servere.

Medisinske vurderinger: Ved besøk i klinikken vil intervjuer av deltakerne og deres familier finne sted. Dette vil inkludere detaljert medisinsk og sosial historietaking av medisinske underetterforskere og en formell fysisk undersøkelse. For å forbedre standardiseringen av data som samles inn under intervjuer, vil det utvikles en strukturert proforma som skal brukes mens intervjuene gjennomføres. Dataene som samles inn under disse intervjuene vil bli registrert i de medisinske notatene, samt brukt til å lage personlige eksponeringsrapporter.

Kliniske undersøkelser vil bli utført som en del av klinikken. Dette vil inkludere blodeosinofiler, FeNO, spyttkotinin og tilpasset muggfølsomhet. Disse undersøkelsene vil bli utført av medisinske ansatte under klinikkbesøk. Resultatene av disse testene vil bli registrert i de medisinske notatene, så vel som i den digitale databasen og sikkert i serverne basert på Barts Health

Hjemmevurderinger: I løpet av hjemmeovervåkingsperioden vil deltakerne gjennomgå vurderinger av hjemmene sine, deres personlige eksponering for forurensninger og gjennomgå ytterligere helseovervåking gjennom overvåkingsperioden. Hjemmevurderingen vil vurdere muggsopp og inkludere en tilpasset muggtest som sammenligner barnets blod IgG med en utskraping fra muggsoppen i hjemmet deres. Vurderingen av personlig eksponering vil bli utført ved hjelp av Atmotube luftkvalitetsmonitor festet til en ryggsekk (dette er ikke et medisinsk utstyr). Denne monitoren vil bli oppbevart med barnet hjemme, på pendlingen og også på skolen. Den bærbare luftkvalitetsmonitoren måler luftkonsentrasjoner av partikler og flyktige organiske forbindelser (VOC), fuktighet, temperatur samt GPS-data og sammenligner dette med tid. De krypterte anonyme dataene lastes deretter opp til et sikkert API før de lagres i sikre databaser på Barts helse NHS-servere. Denne databasen er lagret sikkert på beskyttede servere. Ingen personlig identifiserbar data eller demografi deles med Atmo eller noe annet team utenfor klinikkteamet.

Etter innledende datainnsamling og hjemmeovervåkingsperioden, blir dataene samlet og analysert av et medisinsk medlem av teamet for å lage en personlig eksponeringsrapport for hver deltaker. Denne rapporten vil bli gitt til deltakeren, lagret i medisinske journaler og brukt til å anbefale passende eksponeringsreduksjonsstrategier. Oppfølgingsgjennomganger vil gjenta overvåkingsprosessen og oppdatere databasen for å sammenligne resultatene før og etter avbøtende strategier har blitt introdusert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Storbritannia, E1 2AT
        • Påmelding etter invitasjon
        • Queen Mary University of London
      • London, Storbritannia, E1
        • Rekruttering
        • The Royal London Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Dr Jonathan Grigg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre/foresatte kan gi skriftlig informert samtykke

Henvisning gjort av pediatrisk astmateam

Barn i alderen 4-17 år på tidspunktet for samtykke til studier

En diagnose av en kronisk respiratorisk tilstand (diagnose av en medisinsk fagperson)

Kontaktbar for jevnlig oppfølging av forskerteamet

Rimelig nivå av engelsk språk

Evne til å engasjere seg med teknologi og enheter som brukes i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å bruke verktøyene og enhetene i forskningsstudien

Manglende evne til å besøke sykehuset for det første sykehusbesøket

Manglende evne til å tillate miljøvurdering i hjemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Før og etter intervensjon
En enkelt arm for måling både før og etter introduksjon av intervensjon
Atferdsmessige intervensjoner med sikte på å redusere eksponering ved å målrette forekomster av høy eksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvor effektiv er en spesialist NHS miljøhelseklinikk for å redusere eksponering for miljøforurensninger hos barn med kronisk luftveissykdom, og hva er endringen i helseutfall.
Tidsramme: 3 år
Måling av konsentrasjoner av vanlige luftforurensninger (PM1, PM2.5, PM5, PM10, VOC), fastlegens plassering av områder med høy konsentrasjon og atferden til individet ved høy og lav eksponering. For hver deltaker vil de sosiale og atferdsmessige faktorene som påvirker eksponeringen deres bli målt ved hjelp av spørreskjemaet for miljøhelse (type overnatting, nærhet til skole og hjem til hovedveier, type matlagingsdrivstoff og spray som brukes i hjemmet, tilstedeværelse eller fravær av fuktighet eller mugg, og modus og varighet på skolependlingen.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva er miljøeksponeringen til barn som går på miljøhelseklinikken?
Tidsramme: 3 år
Hva er konsentrasjonen og varigheten av eksponering av vanlige luftforurensninger over en tredagers periode - PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2, hos barn som går på miljøhelseklinikken?
3 år
Er kliniske tester som spyttkotinin, utåndet karbonmonoksid eller blod-eosinofiler nyttige i screening for barn som har høy miljøeksponering for miljøgifter?
Tidsramme: 3 år
Har barn som har høye eller positive resultater for spyttkotinin, utåndet karbonmonoksid eller blodeosinofiler, en høyere eksponering for luftforurensning (konsentrasjon og varighet av eksponering av vanlige luftforurensninger over en tredagersperiode - PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2)?
3 år
På hvilke steder og tidspunkter på døgnet er barn utsatt for mest luftforurensning?
Tidsramme: 3 år
Når og hvor er de høyeste konsentrasjonene av luftforurensning, målt over en 72 timers periode, representativ for deltakernes normale hverdag.
3 år
Følger eksponering for innendørs og utendørs luftforurensning et gjentatt mønster hver dag?
Tidsramme: 3 år
Når konsentrasjoner av vanlige luftforurensninger måles over en tredagers periode, oppstår konsentrasjonstoppene på lignende tider og steder hver dag?
3 år
Hvilke faktorer påvirker nivået av miljøeksponering for miljøgifter?
Tidsramme: 3 år
Sammenligning mellom eksponering for luftforurensning (konsentrasjon og frekvens av eksponering for vanlige luftforurensninger over en tredagers periode - PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2) mot sosiale og atferdsmessige faktorer vurdert i miljøhelsespørreskjemaet (type overnatting, nærhet av skole og hjem til hovedveier, type matlagingsdrivstoff og spray som brukes i hjemmet, og modus og varighet av skolependlingen)
3 år
Hvordan påvirker eksponering for miljøgifter helsen til barn og unge med kronisk luftveissykdom?
Tidsramme: 3 år
Sammenligning av helseutfall (oppmøte for medisinsk vurdering, opptrapping av behandling og sykdomskontroll) med nivået av eksponering for luftforurensning (konsentrasjon og hyppighet av eksponering for vanlige luftforurensninger over en tredagers periode - PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2)
3 år
Hvilke avbøtende strategier er effektive for å redusere effekten av forurensningseksponering, og hos hvilke pasienter er de effektive?
Tidsramme: 3 år
En sammenligning av eksponering for luftforurensning (konsentrasjoner av PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2) før og etter implementering av avbøtende strategier.
3 år
Er en NHS miljøhelseklinikk effektiv til å levere forbedringer i luftveishelsen til barn med kronisk luftveissykdom?
Tidsramme: 3 år
En sammenligning av respiratoriske helseutfall (inkludert symptomkontroll, antall oppmøter for medisinsk vurdering og behandling, og bruk av tilleggsmedisiner) før de blir sett på klinikken og etter å ha blitt sett i klinikken
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere