Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благотворительная детская клиника экологического здоровья Бартса (BCCEHC)

11 августа 2026 г. обновлено: Queen Mary University of London
Исследование будет основано на недавно созданной службе NHS – Службе гигиены окружающей среды детей. Участниками будут дети с известными хроническими респираторными заболеваниями. Участники пройдут личный мониторинг воздействия на окружающую среду, а также оценку состояния окружающей среды в доме, прежде чем будут предоставлены персональные отчеты о воздействии, включающие краткое изложение их воздействия и рекомендации по стратегиям смягчения последствий на основе моделей воздействия и поведения. Мониторинг будет повторен после внедрения стратегий смягчения последствий. Это позволит сравнить эффективность каждого метода смягчения последствий.

Обзор исследования

Подробное описание

В ходе исследования данные будут собираться из нескольких источников, включая ретроспективные медицинские записи и результаты, а также данные, записанные в рамках исследования. Они будут включать следующие источники; Медицинские записи из Royal London (включая результаты исследований), ответы на анкеты, клинические интервью при посещении клиники, новые клинические исследования и домашние оценки.

Эти данные будут как количественными, так и качественными. Данные будут записываться в специальные электронные базы данных, которые будут надежно храниться на серверах Bart's Health/QMUL. Более подробную информацию о сборе и хранении каждого типа данных можно найти ниже.

Медицинские записи из Королевского Лондона: Соответствующая клиническая и демографическая информация будет извлечена из электронных медицинских записей Национальной службы здравоохранения в качестве базовой информации для оценки в клинике по охране окружающей среды. Этим займутся члены следственной группы. Извлеченная информация будет включать демографические данные, медицинские диагнозы, респираторный анамнез, историю посещений больницы и результаты клинических исследований. Результаты исследования могут включать функцию легких, FeNO, результаты анализов крови, отчеты о рентгенографии грудной клетки и любые другие соответствующие результаты из истории болезни ребенка.

Анкеты: Участники или члены их семей заполняют и возвращают анкету по гигиене окружающей среды, разработанную для целей исследования. Ответы на вопросы анкеты по гигиене окружающей среды будут представлены в форме письменных вопросов с множественным выбором и кратких ответов. Анкета будет повторяться на протяжении всего пребывания участника в клинике в определенных точках. Данные анкет будут записаны в цифровую базу данных, созданную для нужд клиники. Эта база данных будет надежно храниться на серверах Barts Health/QMUL.

Медицинские обзоры: Во время визитов в клинику будут проводиться беседы с участниками и их семьями. Это будет включать сбор подробного медицинского и социального анамнеза медицинскими следователями и официальный медицинский осмотр. Для улучшения стандартизации данных, собранных во время интервью, будет разработана структурированная форма, которая будет использоваться во время проведения интервью. Данные, собранные в ходе этих интервью, будут записаны в медицинских записях, а также использованы для создания персонализированных отчетов о воздействии.

В рамках клиники будут проводиться клинические исследования. Сюда будут входить эозинофилы крови, FeNO, котинин слюны и индивидуальная чувствительность к плесени. Эти исследования будут проводиться медицинскими работниками во время посещений клиники. Результаты этих тестов будут записаны в медицинских записях, а также в цифровой базе данных и защищены на серверах Barts Health.

Оценки дома: в период мониторинга дома участники пройдут оценку своего дома, личного воздействия загрязняющих веществ, а также пройдут дальнейший мониторинг здоровья в течение периода мониторинга. Домашняя оценка будет проверять наличие плесени и включать индивидуальный тест на плесень, сравнивающий уровень IgG в крови ребенка с соскобом с плесени в его доме. Оценка личного воздействия будет проводиться с использованием монитора качества воздуха Atmotube, прикрепленного к рюкзаку (это не медицинское устройство). Этот монитор будет храниться с ребенком дома, в дороге на работу, а также в школе. Портативный монитор качества воздуха измеряет концентрацию в воздухе твердых частиц и летучих органических соединений (ЛОС), влажность, температуру, а также данные GPS и сравнивает их со временем. Зашифрованные анонимные данные затем загружаются в безопасный API, а затем сохраняются в защищенных базах данных на серверах Barts Health NHS. Эта база данных надежно хранится на защищенных серверах. Никакие личные данные или демографические данные не передаются ни компании Atmo, ни какой-либо другой команде, кроме команды клиники.

После первоначального сбора данных и периода домашнего наблюдения данные сопоставляются и анализируются медицинским членом команды для создания личного отчета о воздействии для каждого участника. Этот отчет будет предоставлен участнику, сохранен в медицинских записях и использован для рекомендации любых подходящих стратегий снижения воздействия. Последующие обзоры будут повторять процесс мониторинга и обновлять базу данных для сравнения результатов до и после внедрения стратегий смягчения последствий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Charles S Moorcroft
  • Номер телефона: 07808061892
  • Электронная почта: c.moorcroft@qmul.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, E1 2AT
        • Запись по приглашению
        • Queen Mary University of London
      • London, Соединенное Королевство, E1
        • Рекрутинг
        • The Royal London Hospital
        • Контакт:
          • Dr Jonathan Grigg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Родитель/опекун, способный предоставить письменное информированное согласие

Направление от педиатрической бригады по лечению астмы

Ребенок в возрасте 4-17 лет на момент согласия на обучение

Диагностика хронического респираторного заболевания (диагностика врача)

Доступен для регулярного наблюдения со стороны исследовательской группы.

Разумный уровень английского языка

Умение работать с технологиями и устройствами, используемыми в исследовании.

Критерий исключения:

  • Неумение использовать инструменты и приспособления в исследовательском исследовании.

Невозможность посетить больницу для первичного визита в больницу.

Невозможность провести экологическую экспертизу дома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: До и после вмешательства
Одна рука для измерения как до, так и после введения вмешательства
Поведенческие вмешательства с целью снижения воздействия путем выявления случаев высокого воздействия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насколько эффективна специализированная клиника экологической гигиены Национальной службы здравоохранения в снижении воздействия загрязнителей окружающей среды на детей с хроническими респираторными заболеваниями и каковы изменения в состоянии здоровья?
Временное ограничение: 3 года
Измерение концентраций обычных загрязнителей воздуха (PM1, PM2,5, PM5, PM10, ЛОС), местоположения участков с высокой концентрацией врачами общей практики и поведения человека в периоды высокого и низкого воздействия. Для каждого участника социальные и поведенческие факторы, влияющие на его воздействие, будут измеряться с использованием вопросника о состоянии окружающей среды (тип жилья, близость школы и дома к основным дорогам, тип топлива для приготовления пищи и спреев, используемых дома, наличие или отсутствие сырости). или плесень, а также способ и продолжительность поездок в школу.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каково воздействие на окружающую среду детей, посещающих клинику экологической гигиены?
Временное ограничение: 3 года
Какова концентрация и продолжительность воздействия обычных загрязнителей воздуха в течение трех дней - PM2,5, PM5, PM10, NO2 и CO2 у детей, посещающих клинику гигиены окружающей среды?
3 года
Полезны ли клинические тесты, такие как определение котинина в слюне, угарного газа в выдыхаемом воздухе или эозинофилов крови, при скрининге детей, подвергающихся высокому воздействию загрязняющих веществ из окружающей среды?
Временное ограничение: 3 года
Имеют ли дети, у которых высокие или положительные результаты на котинин в слюне, угарный газ в выдыхаемом воздухе или эозинофилы крови, повышенное воздействие загрязнения воздуха (концентрация и продолжительность воздействия обычных загрязнителей воздуха в течение трехдневного периода - PM2,5, PM5, PM10, NO2) и CO2)?
3 года
В каких местах и ​​в какое время суток дети подвергаются наибольшему загрязнению воздуха?
Временное ограничение: 3 года
Когда и где наблюдаются самые высокие концентрации загрязнения воздуха, измеренные за 72-часовой период, представляющий нормальную повседневную жизнь участников.
3 года
Повторяется ли ежедневное воздействие загрязнения воздуха внутри и снаружи помещений?
Временное ограничение: 3 года
Когда концентрации обычных загрязнителей воздуха измеряются в течение трех дней, возникают ли пики концентрации в одно и то же время и в одинаковых местах каждый день?
3 года
Какие факторы влияют на уровень воздействия загрязняющих веществ на окружающую среду?
Временное ограничение: 3 года
Сравнение воздействия загрязнения воздуха (концентрация и частота воздействия обычных загрязнителей воздуха в течение трех дней - PM2,5, PM5, PM10, NO2 и CO2) с социальными и поведенческими факторами, оцененными в вопроснике о состоянии окружающей среды (тип жилья, близость от школы и дома до основных дорог, тип топлива для приготовления пищи и спреев, используемых дома, а также режим и продолжительность поездок в школу)
3 года
Как воздействие загрязняющих веществ влияет на здоровье детей и молодых людей с хроническими респираторными заболеваниями?
Временное ограничение: 3 года
Сравнение показателей здоровья (посещение медицинского обследования, усиление лечения и контроль заболеваний) с уровнем воздействия загрязнения воздуха (концентрация и частота воздействия обычных загрязнителей воздуха в течение трехдневного периода - PM2,5, PM5, PM10, NO2 и СО2)
3 года
Какие стратегии смягчения последствий эффективны для снижения последствий воздействия загрязнения и у каких пациентов они эффективны?
Временное ограничение: 3 года
Сравнение воздействия загрязнения воздуха (концентрации PM2,5, PM5, PM10, NO2 и CO2) до и после реализации стратегий смягчения последствий.
3 года
Эффективна ли клиника экологической гигиены Национальной службы здравоохранения в улучшении респираторного здоровья детей с хроническими респираторными заболеваниями?
Временное ограничение: 3 года
Сравнение результатов респираторного здоровья (включая контроль симптомов, количество посещений для медицинского обследования и лечения, а также использование дополнительных лекарств) до посещения клиники и после посещения клиники.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться