Barts 자선 아동 환경 건강 클리닉 (BCCEHC)
2026년 8월 11일 업데이트: Queen Mary University of London
이 연구는 새로 형성된 NHS 서비스인 어린이 환경 건강 서비스를 기반으로 할 것입니다.
참가자는 알려진 만성 호흡기 질환을 앓고 있는 어린이입니다.
참가자는 개인 환경 노출 모니터링과 가정 환경 평가를 받은 후 노출 요약과 노출 패턴 및 행동에 따른 완화 전략 조언이 포함된 개인별 노출 보고서가 제공됩니다.
완화 전략 도입 후 모니터링이 반복됩니다.
이를 통해 각 완화 방법의 효율성을 비교할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 연구 기간 동안 후향적 의료 기록 및 결과는 물론 연구의 일부로 기록된 데이터를 포함하여 다양한 소스에서 수집됩니다. 여기에는 다음 소스가 포함됩니다. Royal London의 의료 기록(조사 결과 포함), 설문지 응답, 진료소 방문 시 임상 인터뷰, 새로운 임상 조사 및 가정 평가.
이러한 데이터는 정량적 데이터와 정성적 데이터 모두를 포함합니다. 데이터는 Bart's Health/QMUL 내의 서버에 안전하게 저장되는 맞춤형 전자 데이터베이스에 기록됩니다. 각 데이터 유형의 수집 및 저장에 대한 자세한 내용은 아래에서 확인할 수 있습니다.
Royal London의 의료 기록: 관련 임상 정보 및 인구통계는 NHS 전자 의료 기록에서 환경 보건 진료소의 평가를 위한 기본 정보로 추출됩니다. 이 작업은 조사팀 구성원이 수행합니다. 추출된 정보에는 인구통계, 의학적 진단, 호흡기 이력, 병원 방문 이력 및 임상 조사 결과가 포함됩니다. 조사 결과에는 폐 기능, FeNO, 혈액 검사 결과, 흉부 엑스레이 보고서 및 아동 병력의 기타 관련 결과가 포함될 수 있습니다.
설문지: 참가자 또는 그 가족은 연구 목적을 위해 고안된 환경 건강 설문지를 작성하여 제출해야 합니다. 환경보건 설문지의 질문에 대한 답변은 객관식 및 단답형 질문 형식으로 이루어집니다. 설문지는 참가자가 클리닉에 참여하는 동안 지정된 지점에서 반복됩니다. 설문지의 데이터는 디지털 데이터베이스에 기록되고 클리닉 목적으로 생성됩니다. 이 데이터베이스는 Barts Health / QMUL 서버 내에 안전하게 저장됩니다.
의료 검토: 진료소 방문 시 참가자와 그 가족의 인터뷰가 진행됩니다. 여기에는 의료 하위 조사관의 상세한 의료 및 사회 기록 수집과 공식적인 신체 검사가 포함됩니다. 인터뷰 중에 수집된 데이터의 표준화를 개선하기 위해 구조화된 형식이 개발되어 인터뷰가 진행되는 동안 사용될 것입니다. 인터뷰 중에 수집된 데이터는 의료 기록에 기록될 뿐만 아니라 개인화된 노출 보고서를 작성하는 데 사용됩니다.
임상 조사는 클리닉의 일부로 수행됩니다. 여기에는 혈중 호산구, FeNO, 타액 코티닌 및 맞춤형 곰팡이 민감도가 포함됩니다. 이러한 조사는 진료소 방문 중에 의료진이 수행합니다. 이러한 테스트 결과는 의료 기록과 디지털 데이터베이스에 기록되며 Barts Health 기반 서버에 안전하게 보관됩니다.
가정 평가: 가정 모니터링 기간 동안 참가자는 가정과 오염 물질에 대한 개인 노출에 대한 평가를 받고 모니터링 기간 동안 추가 건강 모니터링을 받게 됩니다. 가정 평가에서는 곰팡이를 검토하고 어린이의 혈액 IgG와 집에서 긁어낸 곰팡이를 비교하는 맞춤형 곰팡이 테스트를 포함합니다. 개인 노출 평가는 배낭에 부착된 Atmotube 공기질 모니터를 사용하여 수행됩니다(의료 기기가 아님). 이 모니터는 집에서, 통근 중에, 학교에서도 아이와 함께 보관됩니다. 휴대용 공기질 모니터는 공기 중 미세먼지 농도, 휘발성 유기 화합물(VOC), 습도, 온도, GPS 데이터를 측정하고 이를 시간과 비교합니다. 암호화된 익명 데이터는 Barts health NHS 서버 내의 보안 데이터베이스에 저장되기 전에 보안 API에 업로드됩니다. 이 데이터베이스는 보호되는 서버 내에 안전하게 저장됩니다. 개인 식별 데이터나 인구 통계는 Atmo 또는 클리닉 팀 외의 다른 팀과 공유되지 않습니다.
초기 데이터 수집 및 가정 모니터링 기간이 끝나면 팀의 의료 구성원이 데이터를 수집 및 분석하여 각 참가자에 대한 개인 노출 보고서를 작성합니다. 이 보고서는 참가자에게 제공되고 의료 기록에 저장되며 적절한 노출 완화 전략을 권장하는 데 사용됩니다. 후속 검토에서는 모니터링 프로세스를 반복하고 데이터베이스를 업데이트하여 완화 전략 도입 전후의 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charles S Moorcroft
- 전화번호: 07808061892
- 이메일: c.moorcroft@qmul.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Abigail Whitehouse
- 이메일: a.whitehouse@qmul.ac.uk
연구 장소
-
-
-
London, 영국, E1 2AT
- 초대로 등록
- Queen Mary University of London
-
London, 영국, E1
- 모병
- The Royal London Hospital
-
연락하다:
- Dr Jonathan Grigg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 학부모/보호자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
소아 천식 팀의 의뢰
연구 동의 당시 4~17세 아동
만성 호흡기 질환 진단(의료 전문가의 진단)
연구팀의 정기적인 후속 조치를 위해 연락 가능
적당한 수준의 영어
연구에 사용된 기술 및 장치에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구에 사용되는 도구 및 장치를 사용할 수 없음
첫 병원 방문 시 병원 방문 불가
가정 환경 평가를 허용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사전 및 사후 개입
중재 도입 전후 측정을 위한 단일 암
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높은 노출 발생을 목표로 하여 노출을 줄이기 위한 행동 중재
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 호흡기 질환 아동의 환경 오염 물질 노출을 줄이는 데 NHS 전문 환경 건강 클리닉이 얼마나 효과적이며 건강 결과에 어떤 변화가 있습니까?
기간: 3 년
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일반적인 공기 오염 물질(PM1, PM2.5, PM5, PM10, VOC)의 농도, 고농도 지역의 GP 위치, 노출이 높거나 낮을 때 개인의 행동을 측정합니다.
각 참가자에 대해 환경 건강 설문지를 사용하여 노출에 영향을 미치는 사회적, 행동적 요인을 측정합니다(숙소 유형, 학교 및 집과 주요 도로의 근접성, 집에서 사용하는 요리 연료 및 스프레이 유형, 습기 유무). 또는 곰팡이, 통학 방식 및 기간.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경보건의료원에 다니는 어린이들의 환경노출은 어떠한가요?
기간: 3 년
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환경보건클리닉에 다니는 아동의 일반 대기오염물질(PM2.5, PM5, PM10, NO2, CO2)의 3일 간 노출 농도와 노출 기간은 얼마나 됩니까?
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3 년
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타액 코티닌, 호기 일산화탄소 또는 혈액 호산구와 같은 임상 테스트가 오염 물질에 대한 환경 노출이 높은 어린이를 선별하는 데 유용합니까?
기간: 3 년
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타액 코티닌, 호기 일산화탄소 또는 혈중 호산구에 대한 결과가 높거나 긍정적인 어린이는 대기 오염 노출(3일 동안 일반적인 공기 오염 물질의 농도 및 노출 기간 - PM2.5, PM5, PM10, NO2)이 더 높습니까? 그리고 CO2)?
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3 년
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하루 중 아이들이 대기 오염에 가장 많이 노출되는 위치와 시간은 무엇입니까?
기간: 3 년
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참가자의 일상 생활을 대표하는 72시간 동안 측정했을 때 대기 오염 농도가 가장 높은 시기와 장소는 어디입니까?
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3 년
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실내 및 실외 공기 오염에 대한 노출이 매일 반복되는 패턴을 따르나요?
기간: 3 년
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일반적인 대기 오염 물질의 농도를 3일에 걸쳐 측정할 때 농도의 최고치가 매일 비슷한 시간과 위치에서 발생합니까?
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3 년
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오염물질에 대한 환경 노출 수준에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?
기간: 3 년
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환경 건강 설문지에서 평가한 사회적 및 행동적 요인에 대한 대기 오염 노출(3일 동안 일반적인 대기 오염 물질에 대한 노출 농도 및 빈도 - PM2.5, PM5, PM10, NO2 및 CO2) 비교(숙소 유형, 근접성) 학교와 집에서 주요 도로까지, 집에서 사용하는 요리 연료와 스프레이의 종류, 통학 방식과 기간)
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3 년
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오염물질에 대한 노출은 만성 호흡기 질환이 있는 어린이와 청소년의 건강에 어떤 영향을 미치나요?
기간: 3 년
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대기 오염 노출 수준(3일 동안 일반 대기 오염 물질에 대한 노출 농도 및 빈도 - PM2.5, PM5, PM10, NO2 및 CO2)
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3 년
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오염 노출의 영향을 줄이는 데 효과적인 완화 전략은 무엇이며 어떤 환자에게 효과적입니까?
기간: 3 년
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완화 전략 시행 전후의 대기 오염 노출(PM2.5, PM5, PM10, NO2 및 CO2 농도) 비교.
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3 년
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NHS 환경보건클리닉이 만성호흡기질환 아동의 호흡기 건강을 개선하는 데 효과적인가요?
기간: 3 년
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진료소 방문 전과 진료실 방문 후 호흡기 건강 결과 비교(증상 조절, 의학적 평가 및 치료를 위한 참석 횟수, 추가 약물 사용 포함)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .