Barts Charity Children's Environmental Health Clinic (BCCEHC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive indsamlet fra flere kilder i løbet af undersøgelsen, herunder retrospektive medicinske journaler og resultater, samt data registreret som en del af undersøgelsen. Disse vil omfatte følgende kilder; Lægejournaler fra Royal London (inklusive undersøgelsesresultater), Spørgeskemabesvarelser, kliniske interviews ved klinikbesøg, nye kliniske undersøgelser og hjemmevurderinger.
Disse data vil være både kvantitative og kvalitative. Dataene vil blive registreret på skræddersyede elektroniske databaser, som vil blive opbevaret sikkert på servere inden for Bart's Health/ QMUL. Mere information om indsamling og opbevaring af hver type data kan findes nedenfor.
Lægejournaler fra Royal London: Relevant klinisk information og demografi vil blive udtrukket fra NHS' elektroniske lægejournaler som basisinformation for vurderingen i miljøsundhedsklinikken. Dette vil blive udført af medlemmer af efterforskningsholdet. Udtrukket information vil omfatte demografi, medicinske diagnoser, respiratorisk historie, hospitalsbesøgshistorie og kliniske undersøgelsesresultater. Undersøgelsesresultater kan omfatte lungefunktion, FeNO, blodprøveresultater, røntgenrapporter af thorax og andre relevante resultater fra barnets sygehistorie.
Spørgeskemaer: Deltagerne eller deres familier vil udfylde og returnere et miljøsundhedsspørgeskema, som er designet til undersøgelsens formål. Svar på spørgsmål fra miljøsundhedsspørgeskemaet vil være i form af multiple choice og korte skriftlige spørgsmål. Spørgeskemaet vil blive gentaget under hele deltagerens involvering i klinikken på udpegede punkter. Dataene fra spørgeskemaerne vil blive registreret i en digital database, vil blive oprettet til brug for klinikken. Denne database vil blive opbevaret sikkert i Barts Health / QMUL-servere.
Medicinske anmeldelser: Ved besøg i klinikken vil interviews af deltagerne og deres familier finde sted. Dette vil omfatte detaljeret medicinsk og social historieoptagelse af medicinske underforskere og en formel fysisk undersøgelse. For at forbedre standardiseringen af data indsamlet under interviews vil der blive udviklet en struktureret proforma, som skal bruges mens interviewene gennemføres. De data, der indsamles under disse interviews, vil blive registreret i lægenotaterne, samt brugt til at oprette personlige eksponeringsrapporter.
Kliniske undersøgelser vil blive udført som en del af klinikken. Dette vil omfatte blod eosinofiler, FeNO, spyt cotinin og tilpasset skimmel følsomhed. Disse undersøgelser vil blive udført af medicinsk personale under klinikbesøg. Resultaterne af disse test vil blive registreret i lægenotaterne såvel som i den digitale database og sikret på serverne baseret på Barts Health
Hjemmevurderinger: I løbet af hjemmeovervågningsperioden vil deltagerne gennemgå vurderinger af deres hjem, deres personlige eksponering for forurenende stoffer og gennemgå yderligere sundhedsovervågning gennem overvågningsperioden. Hjemmevurderingen vil gennemgå skimmelsvamp og inkludere en tilpasset skimmeltest, der sammenligner barnets blod-IgG med en afskrabning fra skimmelsvampen i deres hjem. Vurderingen af personlig eksponering vil blive udført ved hjælp af Atmotube luftkvalitetsmonitor, der er fastgjort til en rygsæk (dette er ikke et medicinsk udstyr). Denne monitor vil blive holdt sammen med barnet derhjemme, på deres pendler og også i skolen. Den bærbare luftkvalitetsmonitor måler luftkoncentrationer af partikler og flygtige organiske forbindelser (VOC), fugtighed, temperatur samt GPS-data og sammenligner dette med tiden. De krypterede anonyme data uploades derefter til en sikker API, før de gemmes i sikre databaser på Barts Health NHS-servere. Denne database er opbevaret sikkert på beskyttede servere. Ingen personlige identificerbare data eller demografi deles med Atmo eller noget andet team uden for klinikteamet.
Efter indledende dataindsamling og hjemmeovervågningsperioden bliver dataene samlet og analyseret af et medicinsk medlem af teamet for at skabe en personlig eksponeringsrapport for hver deltager. Denne rapport vil blive givet til deltageren, gemt i de medicinske journaler og brugt til at anbefale passende eksponeringsreduktionsstrategier. Opfølgningsgennemgange vil gentage overvågningsprocessen og opdatere databasen for at sammenligne resultaterne før og efter afbødende strategier er blevet indført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charles S Moorcroft
- Telefonnummer: 07808061892
- E-mail: c.moorcroft@qmul.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abigail Whitehouse
- E-mail: a.whitehouse@qmul.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 2AT
- Tilmelding efter invitation
- Queen Mary University of London
-
London, Det Forenede Kongerige, E1
- Rekruttering
- The Royal London Hospital
-
Kontakt:
- Dr Jonathan Grigg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder/værge kan give skriftligt informeret samtykke
Henvisning foretaget af pædiatrisk astmateam
Barn i alderen 4-17 år på tidspunktet for samtykke til at studere
En diagnose af en kronisk respiratorisk tilstand (diagnose af en læge)
Kontaktbar for regelmæssig opfølgning af forskerteamet
Rimeligt niveau af engelsk sprog
Evne til at engagere sig i teknologi og enheder, der bruges i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at bruge værktøjerne og enheder i forskningsstudiet
Manglende evne til at besøge hospitalet til det indledende hospitalsbesøg
Manglende evne til at tillade miljøvurdering i hjemmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Før og efter intervention
En enkelt arm til måling både før og efter introduktion af intervention
|
Adfærdsmæssige interventioner med det formål at reducere eksponeringen ved at målrette forekomster af høj eksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor effektiv er en specialiseret NHS miljøsundhedsklinik til at reducere eksponeringen for miljøforurenende stoffer hos børn med kronisk luftvejssygdom, og hvad er ændringen i sundhedsresultater.
Tidsramme: 3 år
|
Måling af koncentrationerne af almindelige luftforurenende stoffer (PM1, PM2.5, PM5, PM10, VOC'er), den praktiserende læges placering af områder med høj koncentration og individets adfærd ved høj og lav eksponering.
For hver deltager vil de sociale og adfærdsmæssige faktorer, der påvirker deres eksponering, blive målt ved hjælp af miljøsundhedsspørgeskemaet (type bolig, nærhed af skole og hjem til hovedveje, type madlavningsbrændstof og spray, der bruges i hjemmet, tilstedeværelse eller fravær af fugt eller skimmelsvamp, og skolependlens måde og varighed.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvad er miljøeksponeringen af børn, der går på miljøklinikken?
Tidsramme: 3 år
|
Hvad er koncentrationen og varigheden af eksponering af almindelige luftforurenende stoffer over en periode på tre dage - PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2, hos børn, der går på miljøklinikken?
|
3 år
|
|
Er kliniske tests såsom spyt-cotinin, udåndet kulilte eller blod-eosinofiler nyttige til screening for børn, der har en høj miljøeksponering for forurenende stoffer?
Tidsramme: 3 år
|
Har børn, der har høje eller positive resultater for spyt-cotinin, udåndet kulilte eller blod-eosinofiler, en højere eksponering for luftforurening (koncentration og varighed af eksponering af almindelige luftforurenende stoffer over en periode på tre dage - PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2)?
|
3 år
|
|
På hvilke steder og tidspunkter på dagen er børn udsat for mest luftforurening?
Tidsramme: 3 år
|
Hvornår og hvor er de højeste koncentrationer af luftforurening målt over en 72 timers periode repræsentativ for deltagernes normale dagligdag.
|
3 år
|
|
Følger eksponering for indendørs og udendørs luftforurening et gentaget mønster hver dag?
Tidsramme: 3 år
|
Når koncentrationer af almindelige luftforurenende stoffer måles over en periode på tre dage, forekommer koncentrationstoppene på lignende tidspunkter og steder hver dag?
|
3 år
|
|
Hvilke faktorer påvirker niveauet af miljøeksponering for forurenende stoffer?
Tidsramme: 3 år
|
Sammenligning mellem eksponering for luftforurening (koncentration og hyppighed af eksponering for almindelige luftforurenende stoffer over en periode på tre dage - PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2) med sociale og adfærdsmæssige faktorer vurderet i det miljømæssige sundhedsspørgeskema (type bolig, nærhed af skole og hjem til hovedveje, type brændstof til madlavning og spray, der bruges i hjemmet, og måde og varighed af skolependlen)
|
3 år
|
|
Hvordan påvirker eksponering for forurenende stoffer sundheden for børn og unge med kroniske luftvejssygdomme?
Tidsramme: 3 år
|
Sammenligning af sundhedsresultater (tilstedeværelse til medicinsk vurdering, eskalering af behandling og sygdomsbekæmpelse) med niveauet af luftforureningseksponering (koncentration og hyppighed af eksponering for almindelige luftforurenende stoffer over en periode på tre dage - PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2)
|
3 år
|
|
Hvilke afbødningsstrategier er effektive til at reducere virkningerne af forureningseksponering, og hos hvilke patienter er de effektive?
Tidsramme: 3 år
|
En sammenligning af eksponering for luftforurening (koncentrationer af PM2,5, PM5, PM10, NO2 og CO2) før og efter implementering af afbødningsstrategier.
|
3 år
|
|
Er en NHS miljøsundhedsklinik effektiv til at levere forbedringer i åndedrætssundheden hos børn med kronisk luftvejssygdom?
Tidsramme: 3 år
|
En sammenligning af respiratoriske helbredsresultater (inklusive symptomkontrol, antal tilstedeværelser til medicinsk vurdering og behandling og brug af yderligere medicin), før de bliver set i klinikken og efter at være blevet tilset i klinikken
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brook RD, Rajagopalan S, Pope CA 3rd, Brook JR, Bhatnagar A, Diez-Roux AV, Holguin F, Hong Y, Luepker RV, Mittleman MA, Peters A, Siscovick D, Smith SC Jr, Whitsel L, Kaufman JD; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention, Council on the Kidney in Cardiovascular Disease, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. Particulate matter air pollution and cardiovascular disease: An update to the scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jun 1;121(21):2331-78. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181dbece1. Epub 2010 May 10.
- Mukherjee M, Stoddart A, Gupta RP, Nwaru BI, Farr A, Heaven M, Fitzsimmons D, Bandyopadhyay A, Aftab C, Simpson CR, Lyons RA, Fischbacher C, Dibben C, Shields MD, Phillips CJ, Strachan DP, Davies GA, McKinstry B, Sheikh A. The epidemiology, healthcare and societal burden and costs of asthma in the UK and its member nations: analyses of standalone and linked national databases. BMC Med. 2016 Aug 29;14(1):113. doi: 10.1186/s12916-016-0657-8.
- Beasley R, Semprini A, Mitchell EA. Risk factors for asthma: is prevention possible? Lancet. 2015 Sep 12;386(9998):1075-85. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00156-7.
- Taussig LM, Wright AL, Holberg CJ, Halonen M, Morgan WJ, Martinez FD. Tucson Children's Respiratory Study: 1980 to present. J Allergy Clin Immunol. 2003 Apr;111(4):661-75; quiz 676. doi: 10.1067/mai.2003.162.
- Kampa M, Castanas E. Human health effects of air pollution. Environ Pollut. 2008 Jan;151(2):362-7. doi: 10.1016/j.envpol.2007.06.012. Epub 2007 Jul 23.
- Sram RJ, Binkova B, Dejmek J, Bobak M. Ambient air pollution and pregnancy outcomes: a review of the literature. Environ Health Perspect. 2005 Apr;113(4):375-82. doi: 10.1289/ehp.6362.
- Brugha R, Grigg J. Urban air pollution and respiratory infections. Paediatr Respir Rev. 2014 Jun;15(2):194-9. doi: 10.1016/j.prrv.2014.03.001. Epub 2014 Mar 12.
- Gehring U, Wijga AH, Koppelman GH, Vonk JM, Smit HA, Brunekreef B. Air pollution and the development of asthma from birth until young adulthood. Eur Respir J. 2020 Jul 2;56(1):2000147. doi: 10.1183/13993003.00147-2020. Print 2020 Jul.
- Lacasana M, Esplugues A, Ballester F. Exposure to ambient air pollution and prenatal and early childhood health effects. Eur J Epidemiol. 2005;20(2):183-99. doi: 10.1007/s10654-004-3005-9.
- Li X, Huang S, Jiao A, Yang X, Yun J, Wang Y, Xue X, Chu Y, Liu F, Liu Y, Ren M, Chen X, Li N, Lu Y, Mao Z, Tian L, Xiang H. Association between ambient fine particulate matter and preterm birth or term low birth weight: An updated systematic review and meta-analysis. Environ Pollut. 2017 Aug;227:596-605. doi: 10.1016/j.envpol.2017.03.055. Epub 2017 Apr 28.
- Bobak M, Leon DA. The effect of air pollution on infant mortality appears specific for respiratory causes in the postneonatal period. Epidemiology. 1999 Nov;10(6):666-70.
- Cai Y, Hansell AL, Granell R, Blangiardo M, Zottoli M, Fecht D, Gulliver J, Henderson AJ, Elliott P. Prenatal, Early-Life, and Childhood Exposure to Air Pollution and Lung Function: The ALSPAC Cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jul 1;202(1):112-123. doi: 10.1164/rccm.201902-0286OC.
- Smith RB, Fecht D, Gulliver J, Beevers SD, Dajnak D, Blangiardo M, Ghosh RE, Hansell AL, Kelly FJ, Anderson HR, Toledano MB. Impact of London's road traffic air and noise pollution on birth weight: retrospective population based cohort study. BMJ. 2017 Dec 5;359:j5299. doi: 10.1136/bmj.j5299.
- Achakulwisut P, Brauer M, Hystad P, Anenberg SC. Global, national, and urban burdens of paediatric asthma incidence attributable to ambient NO2 pollution: estimates from global datasets. Lancet Planet Health. 2019 Apr;3(4):e166-e178. doi: 10.1016/S2542-5196(19)30046-4. Epub 2019 Apr 11.
- Liang L, Gong P, Cong N, Li Z, Zhao Y, Chen Y. Assessment of personal exposure to particulate air pollution: the first result of City Health Outlook (CHO) project. BMC Public Health. 2019 Jun 7;19(1):711. doi: 10.1186/s12889-019-7022-8.
- Evangelopoulos D, Katsouyanni K, Keogh RH, Samoli E, Schwartz J, Barratt B, Zhang H, Walton H. PM2.5 and NO2 exposure errors using proxy measures, including derived personal exposure from outdoor sources: A systematic review and meta-analysis. Environ Int. 2020 Apr;137:105500. doi: 10.1016/j.envint.2020.105500. Epub 2020 Feb 1.
- Fan Y, Han Y, Liu Y, Wang Y, Chen X, Chen W, Liang P, Fang Y, Wang J, Xue T, Yao Y, Li W, Qiu X and Zhu T. Biases Arising from the Use of Ambient Measurements to Represent Personal Exposure in Evaluating Inflammatory Responses to Fine Particulate Matter: Evidence from a Panel Study in Beijing, China. Environmental Science & Technology Letters. 2020;7:746-752.
- Snyder EG, Watkins TH, Solomon PA, Thoma ED, Williams RW, Hagler GS, Shelow D, Hindin DA, Kilaru VJ, Preuss PW. The changing paradigm of air pollution monitoring. Environ Sci Technol. 2013 Oct 15;47(20):11369-77. doi: 10.1021/es4022602. Epub 2013 Oct 3.
- Koehler KA, Peters TM. New Methods for Personal Exposure Monitoring for Airborne Particles. Curr Environ Health Rep. 2015 Dec;2(4):399-411. doi: 10.1007/s40572-015-0070-z.
- Branco PT, Alvim-Ferraz MC, Martins FG, Sousa SI. The microenvironmental modelling approach to assess children's exposure to air pollution - A review. Environ Res. 2014 Nov;135:317-32. doi: 10.1016/j.envres.2014.10.002. Epub 2014 Oct 22.
- Nieuwenhuijsen MJ, Donaire-Gonzalez D, Foraster M, Martinez D, Cisneros A. Using personal sensors to assess the exposome and acute health effects. Int J Environ Res Public Health. 2014 Aug 6;11(8):7805-19. doi: 10.3390/ijerph110807805.
- Nieuwenhuijsen MJ, Donaire-Gonzalez D, Rivas I, de Castro M, Cirach M, Hoek G, Seto E, Jerrett M, Sunyer J. Variability in and agreement between modeled and personal continuously measured black carbon levels using novel smartphone and sensor technologies. Environ Sci Technol. 2015 Mar 3;49(5):2977-82. doi: 10.1021/es505362x. Epub 2015 Feb 9.
- Han Y, Chatzidiakou L, Yan L, Chen W, Zhang H, Krause A, Xue T, Chan Q, Liu J, Wu Y, Barratt B, Jones R, Zhu T, Kelly FJ. Difference in ambient-personal exposure to PM2.5 and its inflammatory effect in local residents in urban and peri-urban Beijing, China: results of the AIRLESS project. Faraday Discuss. 2021 Mar 1;226:569-583. doi: 10.1039/d0fd00097c. Epub 2020 Dec 9.
- Lim S, Barratt B, Holliday L, Griffiths CJ, Mudway IS. Characterising professional drivers' exposure to traffic-related air pollution: Evidence for reduction strategies from in-vehicle personal exposure monitoring. Environ Int. 2021 Aug;153:106532. doi: 10.1016/j.envint.2021.106532. Epub 2021 Mar 31.
- Chatzidiakou L, Krause A, Han Y, Chen W, Yan L, Popoola OAM, Kellaway M, Wu Y, Liu J, Hu M; AIRLESS team; Barratt B, Kelly FJ, Zhu T, Jones RL. Using low-cost sensor technologies and advanced computational methods to improve dose estimations in health panel studies: results of the AIRLESS project. J Expo Sci Environ Epidemiol. 2020 Nov;30(6):981-989. doi: 10.1038/s41370-020-0259-6. Epub 2020 Aug 12.
- Ha S, Nobles C, Kanner J, Sherman S, Cho SH, Perkins N, Williams A, Grobman W, Biggio J, Subramaniam A, Ouidir M, Chen Z, Mendola P. Air Pollution Exposure Monitoring among Pregnant Women with and without Asthma. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4888. doi: 10.3390/ijerph17134888.
- Personal interventions and risk communication on air pollution. Geneva: World Health Organization ; 2020. Licence : CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- GBD 2016 Risk Factors Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1345-1422. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32366-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 325076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .