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Clínica de Saúde Ambiental Infantil Barts Charity (BCCEHC)

11 de agosto de 2026 atualizado por: Queen Mary University of London
O estudo será baseado em um serviço recém-formado do NHS, o serviço de saúde ambiental infantil. Os participantes serão crianças com doença respiratória crônica conhecida. Os participantes serão submetidos a monitorização da exposição ambiental pessoal, bem como a avaliações ambientais domésticas, antes de serem fornecidos relatórios de exposição personalizados, incluindo um resumo da sua exposição e aconselhamento sobre estratégias de mitigação com base nos padrões e comportamentos de exposição. A monitorização será repetida após a introdução de estratégias de mitigação. Isto permitirá uma comparação da eficácia de cada método de mitigação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados serão coletados de múltiplas fontes durante o estudo, incluindo registros médicos retrospectivos e resultados, bem como dados registrados como parte do estudo. Estes incluirão as seguintes fontes; Registros médicos da Royal London (incluindo resultados de investigações), respostas a questionários, entrevistas clínicas em visitas clínicas, novas investigações clínicas e avaliações domiciliares.

Esses dados serão quantitativos e qualitativos. Os dados serão registrados em bancos de dados eletrônicos customizados, que serão armazenados de forma segura em servidores da Bart's Health/QMUL. Mais informações sobre a coleta e armazenamento de cada tipo de dados podem ser encontradas abaixo.

Registros médicos da Royal London: Informações clínicas e demográficas relevantes serão extraídas dos registros médicos eletrônicos do NHS como informações de base para a avaliação na clínica de saúde ambiental. Isso será realizado por membros da equipe de investigação. As informações extraídas incluirão dados demográficos, diagnósticos médicos, histórico respiratório, histórico de visitas hospitalares e resultados de investigações clínicas. Os resultados da investigação podem incluir função pulmonar, FeNO, resultados de exames de sangue, relatórios de radiografia de tórax e quaisquer outros resultados relevantes do histórico médico da criança.

Questionários: Os participantes ou suas famílias preencherão e devolverão um Questionário de Saúde Ambiental que foi elaborado para os fins do estudo. As respostas às perguntas do questionário de saúde ambiental serão na forma de perguntas escritas de múltipla escolha e respostas curtas. O questionário será repetido ao longo do envolvimento do participante na clínica em pontos designados. Os dados dos questionários serão registrados em um banco de dados digital, criado para fins da clínica. Este banco de dados será armazenado de forma segura nos servidores Barts Health/QMUL.

Avaliações Médicas: Nas visitas na clínica serão realizadas entrevistas com os participantes e seus familiares. Isso incluirá histórico médico e social detalhado obtido por subinvestigadores médicos e um exame físico formal. Para melhorar a padronização dos dados recolhidos durante as entrevistas, será desenvolvido um pró-forma estruturado, a ser utilizado durante a realização das entrevistas. Os dados coletados nessas entrevistas serão registrados nos prontuários, bem como utilizados para a elaboração de relatórios de exposição personalizados.

As investigações clínicas serão realizadas como parte da clínica. Isso incluirá eosinófilos sanguíneos, FeNO, cotinina salivar e sensibilidade personalizada a fungos. Essas investigações serão realizadas por membros médicos da equipe durante as visitas clínicas. Os resultados desses exames serão registrados nos prontuários, bem como no banco de dados digital e seguros nos servidores da Barts Health

Avaliações domiciliares: Durante o período de monitoramento domiciliar, os participantes serão submetidos a avaliações de suas residências, de sua exposição pessoal a poluentes e submetidos a monitoramento adicional de saúde durante o período de monitoramento. A avaliação domiciliar analisará o mofo e incluirá um teste de mofo personalizado comparando o IgG no sangue da criança com uma raspagem do mofo em sua casa. A avaliação da exposição pessoal será realizada por meio do monitor de qualidade do ar Atmotube acoplado a uma mochila (este não é um dispositivo médico). Esse monitor ficará com a criança em casa, no trajeto e também na escola. O monitor portátil da qualidade do ar mede as concentrações de partículas e compostos orgânicos voláteis (VOCs), umidade, temperatura, bem como dados de GPS e compara isso com o tempo. Os dados anônimos criptografados são então carregados em uma API segura antes de serem armazenados em bancos de dados seguros nos servidores Barts Health NHS. Este banco de dados é armazenado de forma segura em servidores protegidos. Nenhum dado pessoal identificável ou demográfico é compartilhado com a Atmo ou qualquer outra equipe fora da equipe clínica.

Após a coleta inicial de dados e o período de monitoramento domiciliar, os dados são coletados e analisados ​​por um membro médico da equipe para criar um relatório de exposição pessoal para cada participante. Este relatório será fornecido ao participante, salvo nos registros médicos e usado para recomendar quaisquer estratégias apropriadas de mitigação de exposição. As revisões de acompanhamento repetirão o processo de monitorização e actualizarão a base de dados, para comparar os resultados antes e depois da introdução das estratégias de mitigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E1 2AT
        • Inscrevendo-se por convite
        • Queen Mary University of London
      • London, Reino Unido, E1
        • Recrutamento
        • The Royal London Hospital
        • Contato:
          • Dr Jonathan Grigg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pai/responsável capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Encaminhamento feito pela equipe de asma pediátrica

Criança com idade entre 4 e 17 anos no momento do consentimento para estudar

Um diagnóstico de uma condição respiratória crônica (diagnóstico feito por um profissional médico)

Contactável para acompanhamento regular pela equipe de pesquisa

Nível razoável de inglês

Capacidade de interagir com a tecnologia e os dispositivos usados ​​no estudo

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de usar as ferramentas e dispositivos no estudo de pesquisa

Incapacidade de visitar o hospital para a visita inicial ao hospital

Incapacidade de permitir avaliação ambiental residencial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pré e pós intervenção
Um único braço para medição antes e depois da introdução da intervenção
Intervenções comportamentais com o objetivo de reduzir a exposição, visando ocorrências de alta exposição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quão eficaz é uma clínica especializada em saúde ambiental do NHS na redução da exposição a contaminantes ambientais em crianças com doenças respiratórias crónicas e qual é a mudança nos resultados de saúde.
Prazo: 3 anos
Medição das concentrações de contaminantes comuns do ar (PM1, PM2,5, PM5, PM10, VOCs), da localização dos GPs em áreas de alta concentração e dos comportamentos do indivíduo em momentos de alta e baixa exposição. Para cada participante, os factores sociais e comportamentais que afectam a sua exposição serão medidos através do questionário de saúde ambiental (tipo de alojamento, proximidade da escola e de casa às estradas principais, tipo de combustível para cozinhar e sprays utilizados em casa, presença ou ausência de humidade ou molde, e modo e duração do deslocamento escolar.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qual é a exposição ambiental das crianças que frequentam o posto de saúde ambiental?
Prazo: 3 anos
Qual é a concentração e a duração da exposição aos contaminantes comuns do ar durante um período de três dias - PM2,5, PM5, PM10, NO2 e CO2, em crianças atendidas na clínica de saúde ambiental?
3 anos
Os testes clínicos, como a cotinina salivar, o monóxido de carbono exalado ou os eosinófilos sanguíneos, são úteis no rastreio de crianças com elevada exposição ambiental a poluentes?
Prazo: 3 anos
As crianças que apresentam resultados elevados ou positivos para cotinina salivar, monóxido de carbono exalado ou eosinófilos no sangue têm uma maior exposição à poluição atmosférica (concentração e duração da exposição de contaminantes comuns do ar durante um período de três dias - PM2,5, PM5, PM10, NO2 e CO2)?
3 anos
Em que locais e horas do dia as crianças estão mais expostas à poluição atmosférica?
Prazo: 3 anos
Quando e onde ocorrem as maiores concentrações de poluição atmosférica, quando medidas durante um período de 72 horas representativo da vida diária normal dos participantes.
3 anos
A exposição à poluição do ar interior e exterior segue um padrão que se repete todos os dias?
Prazo: 3 anos
Quando as concentrações de contaminantes comuns do ar são medidas durante um período de três dias, os picos de concentração ocorrem em horários e locais semelhantes todos os dias?
3 anos
Quais fatores afetam os níveis de exposição ambiental aos poluentes?
Prazo: 3 anos
Comparação entre a exposição à poluição atmosférica (concentração e frequência de exposição a contaminantes comuns do ar durante um período de três dias - PM2,5, PM5, PM10, NO2 e CO2) com factores sociais e comportamentais avaliados no questionário de saúde ambiental (tipo de alojamento, proximidade da escola e de casa até as estradas principais, tipo de combustível para cozinhar e sprays usados ​​em casa, e modo e duração do deslocamento escolar)
3 anos
Como é que a exposição a poluentes afecta a saúde das crianças e jovens com doença respiratória crónica?
Prazo: 3 anos
Comparação dos resultados de saúde (atendimentos para avaliação médica, escalonamento de tratamento e controle de doenças) com o nível de exposição à poluição atmosférica (concentração e frequência de exposição a contaminantes atmosféricos comuns durante um período de três dias - PM2,5, PM5, PM10, NO2 e CO2)
3 anos
Que estratégias de mitigação são eficazes na redução dos efeitos da exposição à poluição e em que pacientes são eficazes?
Prazo: 3 anos
Uma comparação da exposição à poluição atmosférica (concentrações de PM2,5, PM5, PM10, NO2 e CO2) antes e depois da implementação de estratégias de mitigação.
3 anos
Uma clínica de saúde ambiental do NHS é eficaz na melhoria da saúde respiratória de crianças com doença respiratória crónica?
Prazo: 3 anos
Uma comparação dos resultados de saúde respiratória (incluindo controle de sintomas, número de atendimentos para avaliação e tratamento médico e uso de medicação adicional) antes de ser atendido na clínica e depois de ser atendido na clínica
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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