Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klinika zdrowia środowiskowego dzieci Barts Charity (BCCEHC)

11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Queen Mary University of London
Badanie będzie oparte na nowo utworzonej służbie NHS – środowiskowej służbie zdrowia dzieci. Uczestnikami będą dzieci ze stwierdzoną przewlekłą chorobą układu oddechowego. Uczestnicy zostaną poddani osobistemu monitorowaniu narażenia środowiskowego, a także ocenie środowiska w domu, zanim zostaną dostarczone im spersonalizowane raporty narażenia, zawierające podsumowanie ich narażenia i doradztwo w zakresie strategii łagodzenia w oparciu o wzorce narażenia i zachowania. Monitoring zostanie powtórzony po wprowadzeniu strategii łagodzących. Umożliwi to porównanie efektywności poszczególnych metod łagodzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W trakcie badania dane będą zbierane z wielu źródeł, w tym z retrospektywnej dokumentacji medycznej i wyników, a także danych zarejestrowanych w ramach badania. Będą one obejmować następujące źródła; Dokumentacja medyczna z Royal London (w tym wyniki badań), odpowiedzi na kwestionariusze, wywiady kliniczne podczas wizyt w klinice, nowe badania kliniczne i oceny domowe.

Dane te będą miały charakter zarówno ilościowy, jak i jakościowy. Dane zostaną zapisane w specjalnie przygotowanych elektronicznych bazach danych, które będą bezpiecznie przechowywane na serwerach Bart's Health/QMUL. Więcej informacji na temat gromadzenia i przechowywania każdego rodzaju danych można znaleźć poniżej.

Dokumentacja medyczna Royal London: Odpowiednie informacje kliniczne i dane demograficzne zostaną pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej NHS jako informacje podstawowe do oceny w klinice zdrowia środowiskowego. Zajmą się tym członkowie zespołu dochodzeniowego. Wyodrębnione informacje będą obejmować dane demograficzne, diagnozy medyczne, historię chorób układu oddechowego, historię wizyt w szpitalu i wyniki badań klinicznych. Wyniki badań mogą obejmować czynność płuc, FeNO, wyniki badań krwi, raporty z prześwietlenia klatki piersiowej i wszelkie inne istotne wyniki z historii choroby dziecka.

Kwestionariusze: Uczestnicy lub ich rodziny wypełnią i zwrócą Kwestionariusz Zdrowia Środowiskowego, który został opracowany na potrzeby badania. Odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu zdrowia środowiskowego będą miały formę pytań wielokrotnego wyboru i krótkich odpowiedzi pisemnych. Kwestionariusz będzie powtarzany przez cały czas pobytu uczestnika w klinice w wyznaczonych punktach. Dane z ankiet zostaną zapisane w cyfrowej bazie danych, tworzonej na potrzeby kliniki. Ta baza danych będzie bezpiecznie przechowywana na serwerach Barts Health / QMUL.

Recenzje medyczne: Podczas wizyt w klinice będą odbywać się wywiady z uczestnikami i ich rodzinami. Obejmuje to szczegółowe zebranie wywiadu medycznego i społecznego przez podwykonawców oraz formalne badanie fizykalne. Aby usprawnić standaryzację danych zbieranych w trakcie wywiadów, opracowany zostanie ustrukturyzowany proforma, którą można będzie wykorzystywać w trakcie przeprowadzania wywiadów. Dane zebrane podczas tych wywiadów zostaną zapisane w dokumentach medycznych, a także wykorzystane do stworzenia spersonalizowanych raportów narażenia.

W ramach kliniki będą wykonywane badania kliniczne. Będzie to obejmować eozynofile we krwi, FeNO, kotyninę w ślinie i niestandardową wrażliwość na pleśń. Badania te będą przeprowadzane przez personel medyczny podczas wizyt w klinice. Wyniki tych badań zostaną zapisane w dokumentach lekarskich, a także w cyfrowej bazie danych i zabezpieczone na serwerach zlokalizowanych w Barts Health

Ocena domu: W okresie monitorowania domu uczestnicy przejdą ocenę swoich domów, ich osobistego narażenia na zanieczyszczenia i poddadzą się dalszemu monitorowaniu stanu zdrowia przez cały okres monitorowania. Ocena domu obejmie sprawdzenie pleśni i niestandardowe badanie pleśni porównujące IgG krwi dziecka ze zeskrobaniem pleśni w domu. Ocena narażenia osobistego zostanie przeprowadzona za pomocą monitora jakości powietrza Atmotube przymocowanego do plecaka (nie jest to wyrób medyczny). Monitor ten będzie towarzyszył dziecku w domu, w drodze do pracy, a także w szkole. Przenośny monitor jakości powietrza mierzy stężenie cząstek stałych i lotnych związków organicznych (LZO), wilgotność, temperaturę, a także dane GPS i porównuje je z czasem. Zaszyfrowane anonimowe dane są następnie przesyłane do bezpiecznego interfejsu API, a następnie przechowywane w bezpiecznych bazach danych na serwerach Barts Health NHS. Ta baza danych jest bezpiecznie przechowywana na chronionych serwerach. Atmo ani żadnemu innemu zespołowi poza zespołem kliniki nie są udostępniane żadne dane osobowe ani dane demograficzne.

Po wstępnym zebraniu danych i okresie monitorowania w domu dane są zbierane i analizowane przez członka zespołu medycznego w celu stworzenia osobistego raportu narażenia dla każdego uczestnika. Raport ten zostanie dostarczony uczestnikowi, zapisany w dokumentacji medycznej i wykorzystany do zalecenia odpowiednich strategii łagodzenia narażenia. Przeglądy uzupełniające powtórzą proces monitorowania i zaktualizują bazę danych, aby porównać wyniki przed i po wprowadzeniu strategii łagodzących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 2AT
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Queen Mary University of London
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1
        • Rekrutacyjny
        • The Royal London Hospital
        • Kontakt:
          • Dr Jonathan Grigg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic/opiekun jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Skierowanie wystawione przez zespół ds. astmy dziecięcej

Dziecko w wieku 4-17 lat w momencie wyrażenia zgody na naukę

Diagnoza przewlekłej choroby układu oddechowego (diagnoza przez lekarza)

Możliwość kontaktu w celu regularnych obserwacji przez zespół badawczy

Rozsądny poziom języka angielskiego

Możliwość interakcji z technologią i urządzeniami używanymi w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wykorzystania narzędzi i urządzeń w badaniu badawczym

Niemożność przybycia do szpitala na pierwszą wizytę w szpitalu

Niemożność umożliwienia oceny oddziaływania na środowisko domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przed i po interwencji
Pojedyncze ramię do pomiaru zarówno przed, jak i po wprowadzeniu interwencji
Behawioralne: Ograniczanie narażenia
Interwencje behawioralne mające na celu zmniejszenie narażenia poprzez ukierunkowanie na przypadki wysokiego narażenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jak skuteczna jest specjalistyczna klinika zdrowia środowiskowego NHS w ograniczaniu narażenia na zanieczyszczenia środowiska u dzieci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego i jaka jest zmiana w wynikach zdrowotnych.
Ramy czasowe: 3 lata
Pomiar stężeń powszechnych zanieczyszczeń powietrza (PM1, PM2,5, PM5, PM10, LZO), lokalizacja przez lekarzy pierwszego kontaktu obszarów o większym stężeniu oraz zachowania jednostek w okresach wysokiego i niskiego narażenia. W przypadku każdego uczestnika czynniki społeczne i behawioralne wpływające na jego narażenie zostaną zmierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia środowiskowego (rodzaj zakwaterowania, bliskość szkoły i domu do głównych dróg, rodzaj paliwa kuchennego i sprayów używanych w domu, obecność lub brak wilgoci lub pleśni oraz sposób i czas dojazdów do szkoły.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakie jest narażenie środowiskowe dzieci uczęszczających do poradni zdrowia środowiskowego?
Ramy czasowe: 3 lata
Jakie jest stężenie i czas narażenia na typowe zanieczyszczenia powietrza w ciągu trzech dni – PM2,5, PM5, PM10, NO2 i CO2 – u dzieci uczęszczających do poradni zdrowia środowiskowego?
3 lata
Czy badania kliniczne, takie jak kotynina w ślinie, tlenek węgla w wydychanym powietrzu lub poziom eozynofilów we krwi, są przydatne w badaniach przesiewowych u dzieci, które są narażone na duże narażenie środowiska na zanieczyszczenia?
Ramy czasowe: 3 lata
Czy dzieci, które mają wysokie lub dodatnie wyniki na obecność kotyniny w ślinie, wydychanego tlenku węgla lub eozynofilów we krwi, są bardziej narażone na zanieczyszczenia powietrza (stężenie i czas ekspozycji na typowe zanieczyszczenia powietrza w okresie trzech dni - PM2,5, PM5, PM10, NO2) i CO2)?
3 lata
W jakich miejscach i porach dnia dzieci są narażone na największe zanieczyszczenie powietrza?
Ramy czasowe: 3 lata
Kiedy i gdzie występują najwyższe stężenia zanieczyszczeń powietrza, mierzone w ciągu 72 godzin, reprezentatywne dla normalnego, codziennego życia uczestników.
3 lata
Czy narażenie na zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach i na zewnątrz ma powtarzający się schemat każdego dnia?
Ramy czasowe: 3 lata
Czy w przypadku pomiaru stężeń powszechnych zanieczyszczeń powietrza w ciągu trzech dni szczyty stężeń występują każdego dnia o podobnych porach i miejscach?
3 lata
Jakie czynniki wpływają na poziom narażenia środowiska na zanieczyszczenia?
Ramy czasowe: 3 lata
Porównanie narażenia na zanieczyszczenia powietrza (stężenie i częstotliwość narażenia na typowe zanieczyszczenia powietrza w okresie trzech dni – PM2,5, PM5, PM10, NO2 i CO2) z czynnikami społecznymi i behawioralnymi ocenianymi w kwestionariuszu zdrowia środowiskowego (rodzaj zakwaterowania, bliskość szkoły i domu do głównych dróg, rodzaj paliwa i sprayów używanych w domu oraz sposób i czas trwania dojazdów do szkoły)
3 lata
Jak narażenie na zanieczyszczenia wpływa na zdrowie dzieci i młodzieży z przewlekłymi chorobami układu oddechowego?
Ramy czasowe: 3 lata
Porównanie wyników zdrowotnych (obecność na badaniach lekarskich, eskalacja leczenia i kontrola chorób) z poziomem narażenia na zanieczyszczenia powietrza (stężenie i częstotliwość narażenia na typowe zanieczyszczenia powietrza w okresie trzech dni – PM2,5, PM5, PM10, NO2 i CO2)
3 lata
Które strategie łagodzenia są skuteczne w ograniczaniu skutków narażenia na zanieczyszczenia i u jakich pacjentów są skuteczne?
Ramy czasowe: 3 lata
Porównanie narażenia na zanieczyszczenia powietrza (stężenia PM2,5, PM5, PM10, NO2 i CO2) przed i po wdrożeniu strategii łagodzących.
3 lata
Czy klinika zdrowia środowiskowego NHS skutecznie zapewnia poprawę stanu zdrowia układu oddechowego u dzieci z przewlekłą chorobą układu oddechowego?
Ramy czasowe: 3 lata
Porównanie stanu zdrowia układu oddechowego (w tym kontrola objawów, liczba wizyt lekarskich i leczenia oraz stosowanie dodatkowych leków) przed wizytą w klinice i po wizycie w klinice
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Mary University of London

Współpracownicy

Barts & The London NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles S Moorcroft, MBChB, Queen Mary University of London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 325076

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj