このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肋骨骨折患者における外部胸壁固定器の治療効果の比較評価

2024年8月27日 更新者：Gizem Kececi Ozgur、Ege University
この研究は、肋骨骨折患者の痛みのレベル、合併症の発症、および入院期間に対する胸壁外固定器の効果を調査することを目的としました。外傷により入院し、連続肋骨骨折を患った患者を評価しました。 標準治療を対照群に適用した。 標準治療では、症例群に体外胸壁固定器が適用されました。 患者の痛みのレベル、合併症の発症、入院期間が記録されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肋骨骨折の治療の基本は、痛みのコントロールと理学療法です。 体外胸壁固定器は、集学的治療の一環として新しいアプローチを提供する可能性があります。 この研究は、肋骨骨折患者の痛みのレベル、合併症の発症、入院期間に及ぼす外部胸壁固定器の影響を調査することを目的としました。

外傷により入院し、連続肋骨骨折を患った患者が評価された。 患者群は14名、対照群は20名でした。 標準治療を対照群に適用した。 標準治療に加えて、外部胸壁固定器が症例群に適用されました。 患者の痛みのレベル、合併症の発症、入院期間が記録されました。 患者の痛みのレベルは Visual Analogue Scale を使用して評価され、痛みのレベルは 0 から 10 の間でスコア付けされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Bornova
      • İzmir、Bornova、七面鳥、35100
        • Ege University Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 外傷後に連続肋骨骨折を患った患者
  • 胸腔外に病変のない患者

除外基準:

  • 肋骨骨折が3本未満の患者
  • 胸部外傷を負った患者
  • 両側肋骨骨折の患者
  • フレイルチェストの患者さん
  • 初回入院時に胸腔ドレナージを必要とする血胸または気胸の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：症例群
症例グループの肋骨骨折領域には外部胸壁固定器が適用されます
デバイス：外部胸壁固定具
外部胸壁固定具は、肋骨骨折領域に外部接着の形で適用されます。
介入なし：対照群
対照群には介入は行われません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠：3ヶ月
10日目、1ヶ月目、3ヶ月目の患者の痛みのレベル（痛みのレベルを評価するために視覚的アナログ痛みスケール（VAS）が使用されます。痛みのレベルは1から10の間でスコア付けされます。スコアが高いほど転帰が悪化します。）
3ヶ月
合併症
時間枠：3ヶ月
合併症を発症した参加者の数
3ヶ月
入院
時間枠：3ヶ月
患者の入院期間（日数）
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ege University

捜査官

  • 主任研究者：Gizem Kececi Ozgur, MD、Ege university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月21日

一次修了 (実際)

2021年10月21日

研究の完了 (実際)

2022年2月17日

試験登録日

最初に提出

2024年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月6日

最初の投稿 (実際)

2024年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月27日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GKOzgur

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データは著者からの要請があれば共有されます

IPD 共有アクセス基準

担当研究者への連絡はメールで可能です

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する