Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza skuteczności leczenia zewnętrznym stabilizatorem ściany klatki piersiowej u pacjentów ze złamaniami żeber

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
Celem badania było zbadanie wpływu zewnętrznego stabilizatora ściany klatki piersiowej na poziom bólu u pacjentów, rozwój powikłań i czas pobytu w szpitalu u pacjentów ze złamaniami żeber. Ocenie poddano pacjentów przyjętych do szpitala z powodu urazu, u których wystąpiły seryjne złamania żeber. W grupie kontrolnej zastosowano standardowe leczenie. W grupie pacjentów objętych leczeniem standardowym zastosowano zewnętrzny stabilizator ściany klatki piersiowej. Rejestrowano poziom bólu pacjentów, rozwój powikłań oraz czas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawą leczenia złamań żeber jest kontrola bólu i fizjoterapia. Zewnętrzne stabilizatory ściany klatki piersiowej mogą stanowić nowe podejście w ramach leczenia multimodalnego. Celem tego badania było zbadanie wpływu zewnętrznego stabilizatora ściany klatki piersiowej na poziom bólu u pacjentów, rozwój powikłań i czas pobytu w szpitalu u pacjentów ze złamaniami żeber.

Ocenie poddano pacjentów przyjętych z powodu urazu, u których wystąpiły seryjne złamania żeber. W grupie przypadku było 14 pacjentów i 20 w grupie kontrolnej. W grupie kontrolnej zastosowano standardowe leczenie. Oprócz standardowego leczenia w tej grupie pacjentów zastosowano zewnętrzny stabilizator ściany klatki piersiowej. Rejestrowano poziom bólu pacjentów, rozwój powikłań oraz czas hospitalizacji. Poziom bólu pacjentów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej, a poziom bólu oceniano w przedziale od 0 do 10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Indyk, 35100
        • Ege University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z seryjnymi złamaniami żeber po urazach
  • Pacjenci bez patologii pozaklatkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złamaniami mniej niż 3 żeber
  • Pacjenci z urazami zewnątrz klatki piersiowej
  • Pacjenci z obustronnymi złamaniami żeber
  • Pacjenci z cepowatą klatką piersiową
  • Pacjenci z krwiakiem opłucnowym lub odmą opłucnową wymagającymi drenażu za pomocą torakostomii rurowej przy pierwszym przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa przypadków
W tej grupie przypadków w obszarze złamania żeber zostanie zastosowany zewnętrzny stabilizator ściany klatki piersiowej
Urządzenie: Zewnętrzny stabilizator ściany klatki piersiowej
Zewnętrzny stabilizator ściany klatki piersiowej nakłada się w formie zewnętrznego połączenia z obszarem złamania żeber
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom bólu pacjentów w 10. dniu, 1. miesiącu i 3. miesiącu (do oceny poziomu bólu zostanie zastosowana wizualno-analogowa skala bólu (VAS). Poziom bólu będzie oceniany w skali od 1 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.)
3 miesiące
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba uczestników, u których wystąpiły powikłania
3 miesiące
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas pobytu pacjentów w szpitalu (dni)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gizem Kececi Ozgur, MD, Ege university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GKOzgur

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną udostępnione na żądanie autorów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Z odpowiedzialnym badaczem można się skontaktować za pośrednictwem poczty elektronicznej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj