Vertaileva arvio rintakehän ulkoisen kiinnityslaitteen hoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on kylkiluumurtumia
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää rintakehän ulkoisen kiinnittimen vaikutusta potilaan kiputasoon, komplikaatioiden kehittymiseen ja sairaalahoitoon kylkiluiden murtumia sairastavilla potilailla. Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan trauman vuoksi ja joilla oli sarja kylkiluiden murtumia, arvioitiin.
Kontrolliryhmälle sovellettiin standardikäsittelyä.
Tapausryhmälle käytettiin ulkoista rintakehän kiinnityslaitetta standardihoidossa.
Potilaiden kiputasot, komplikaatioiden kehittyminen ja sairaalahoidon kesto kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylkiluumurtumien hoidon perusta on kivunhallinta ja fysioterapia. Ulkoiset rintakehän kiinnityslaitteet voivat tarjota uuden lähestymistavan osana multimodaalista hoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää rintakehän ulkoisen kiinnittimen vaikutusta potilaan kiputasoon, komplikaatioiden kehittymiseen ja sairaalahoitoon potilailla, joilla on kylkiluun murtumia.
Potilaat, jotka joutuivat sairaalaan trauman vuoksi ja joilla oli sarja kylkiluumurtumia, arvioitiin. Tapausryhmässä oli 14 potilasta ja kontrolliryhmässä 20 potilasta. Kontrolliryhmälle sovellettiin standardikäsittelyä. Tapausryhmälle laitettiin rintakehän ulkoinen kiinnityslaite normaalihoidon lisäksi. Potilaiden kiputasot, komplikaatioiden kehittyminen ja sairaalahoidon kesto kirjattiin. Potilaiden kiputasot arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla ja kiputaso pisteytettiin välillä 0-10.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarja kylkiluiden murtumia trauman jälkeen
- Potilaat, joilla ei ole rintakehän ulkopuolista patologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alle 3 kylkiluumurtumaa
- Potilaat, joilla on rintakehän ulkopuolisia vammoja
- Potilaat, joilla on kahdenvälisiä kylkiluumurtumia
- Potilaat, joilla on rintakehä
- Potilaat, joilla on hemothorax tai pneumothorax ja jotka tarvitsevat drenaamista putkitoraostomialla ensimmäisessä vastaanotossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tapausryhmä
Tapausryhmässä kylkiluun murtuma-alueelle laitetaan ulkoinen rintakehän kiinnityslaite
|
Ulkoinen rintakehän kiinnitysväline kiinnitetään ulkoisena sidoksena kylkiluiden murtuman alueelle
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden kiputaso 10. päivänä, 1. kuukaudella ja 3. kuukaudella (kiputason arvioimiseen käytetään visuaalista analogista kipuasteikkoa (VAS). Kivun taso pisteytetään välillä 1–10. Korkeammat pisteet edustavat huonompia tuloksia).
|
3 kuukautta
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joille kehittyi komplikaatioita
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden sairaalahoidon kesto (päiviä)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gizem Kececi Ozgur, MD, Ege university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flagel BT, Luchette FA, Reed RL, Esposito TJ, Davis KA, Santaniello JM, Gamelli RL. Half-a-dozen ribs: the breakpoint for mortality. Surgery. 2005 Oct;138(4):717-23; discussion 723-5. doi: 10.1016/j.surg.2005.07.022.
- Ziegler DW, Agarwal NN. The morbidity and mortality of rib fractures. J Trauma. 1994 Dec;37(6):975-9. doi: 10.1097/00005373-199412000-00018.
- Martin TJ, Eltorai AS, Dunn R, Varone A, Joyce MF, Kheirbek T, Adams C Jr, Daniels AH, Eltorai AEM. Clinical management of rib fractures and methods for prevention of pulmonary complications: A review. Injury. 2019 Jun;50(6):1159-1165. doi: 10.1016/j.injury.2019.04.020. Epub 2019 Apr 22.
- Lee Y, Lee SH, Kim C, Choi HJ. Comparison of the effectiveness in pain reduction and pulmonary function between a rib splint constructed in the ER and a manufactured rib splint. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(21):e10779. doi: 10.1097/MD.0000000000010779.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GKOzgur
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aineistoa jaetaan tekijöiltä pyydettäessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastaavaan tutkijaan voi ottaa yhteyttä sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .