Avaliação comparativa da eficácia do tratamento com fixador externo da parede torácica em pacientes com fraturas de costelas
27 de agosto de 2024 atualizado por: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do fixador externo da parede torácica no nível de dor dos pacientes, no desenvolvimento de complicações e na permanência hospitalar em pacientes com fraturas de costelas. Foram avaliados pacientes que foram internados devido a trauma e tiveram fraturas seriadas de costelas.
O tratamento padrão foi aplicado ao grupo controle.
O fixador externo da parede torácica foi aplicado ao grupo caso no tratamento padrão.
Foram registrados os níveis de dor dos pacientes, o desenvolvimento de complicações e o tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A base do tratamento para fraturas de costelas é o controle da dor e a fisioterapia. Os fixadores externos da parede torácica podem fornecer uma nova abordagem como parte do tratamento multimodal. Este estudo teve como objetivo investigar o efeito do fixador externo da parede torácica no nível de dor dos pacientes, no desenvolvimento de complicações e na internação hospitalar em pacientes com fraturas de costelas.
Foram avaliados pacientes que foram internados por trauma e tiveram fraturas seriadas de costelas. Havia 14 pacientes no grupo caso e 20 no grupo controle. O tratamento padrão foi aplicado ao grupo controle. O fixador externo da parede torácica foi aplicado ao grupo caso, além do tratamento padrão. Foram registrados os níveis de dor dos pacientes, o desenvolvimento de complicações e o tempo de internação. Os níveis de dor dos pacientes foram avaliados por meio da Escala Visual Analógica e o nível de dor foi pontuado entre 0 e 10.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Peru, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas seriadas de costelas após trauma
- Pacientes sem patologia extratorácica
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 3 fraturas de costela
- Pacientes com lesões extratorácicas
- Pacientes com fraturas bilaterais de costelas
- Pacientes com tórax instável
- Pacientes com hemotórax ou pneumotórax que necessitam de drenagem com toracostomia tubular na primeira admissão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de casos
O fixador externo da parede torácica será aplicado na área de fratura de costela no grupo de caso
|
O fixador externo da parede torácica é aplicado na forma de colagem externa na área de fratura da costela
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será feita no grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: 3 meses
|
Nível de dor dos pacientes no 10º dia, 1º mês e 3º mês (Escala Visual Analógica de Dor (VAS) será usada para avaliar o nível de dor. O nível de dor será pontuado entre 1 e 10. Pontuações mais altas representam piores resultados.)
|
3 meses
|
|
Complicações
Prazo: 3 meses
|
Número de participantes que desenvolveram complicações
|
3 meses
|
|
Estadia Hospitalar
Prazo: 3 meses
|
Duração da internação hospitalar dos pacientes (dias)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Kececi Ozgur, MD, Ege university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flagel BT, Luchette FA, Reed RL, Esposito TJ, Davis KA, Santaniello JM, Gamelli RL. Half-a-dozen ribs: the breakpoint for mortality. Surgery. 2005 Oct;138(4):717-23; discussion 723-5. doi: 10.1016/j.surg.2005.07.022.
- Ziegler DW, Agarwal NN. The morbidity and mortality of rib fractures. J Trauma. 1994 Dec;37(6):975-9. doi: 10.1097/00005373-199412000-00018.
- Martin TJ, Eltorai AS, Dunn R, Varone A, Joyce MF, Kheirbek T, Adams C Jr, Daniels AH, Eltorai AEM. Clinical management of rib fractures and methods for prevention of pulmonary complications: A review. Injury. 2019 Jun;50(6):1159-1165. doi: 10.1016/j.injury.2019.04.020. Epub 2019 Apr 22.
- Lee Y, Lee SH, Kim C, Choi HJ. Comparison of the effectiveness in pain reduction and pulmonary function between a rib splint constructed in the ER and a manufactured rib splint. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(21):e10779. doi: 10.1097/MD.0000000000010779.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GKOzgur
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo serão compartilhados caso solicitado aos autores
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O pesquisador responsável pode ser contatado via e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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