- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06448078
갈비뼈 골절 환자의 흉벽 외고정 장치 치료 효과의 비교 평가
2024년 8월 27일 업데이트: Gizem Kececi Ozgur, Ege University
본 연구에서는 갈비뼈 골절 환자의 흉벽 외고정 장치가 환자의 통증 정도, 합병증 발생 및 입원 기간에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 외상으로 인해 입원한 연속 갈비뼈 골절 환자를 대상으로 평가하였다.
대조군에는 표준 치료가 적용되었습니다.
표준 치료군에는 외부 흉벽 고정 장치를 적용하였다.
환자의 통증 수준, 합병증 발생 및 입원 기간을 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
갈비뼈 골절 치료의 기본은 통증 조절과 물리치료입니다. 외부 흉벽 고정 장치는 다중 모드 치료의 일부로 새로운 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 본 연구에서는 갈비뼈 골절 환자의 흉벽 외고정 장치가 환자의 통증 정도, 합병증 발생 및 입원 기간에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
외상으로 인해 입원하고 연속 갈비뼈 골절이 발생한 환자를 평가했습니다. 증례군은 14명, 대조군은 20명이었다. 대조군에는 표준 치료가 적용되었습니다. 증례군에는 표준치료 외에 외부 흉벽 고정 장치를 적용하였다. 환자의 통증 수준, 합병증 발생 및 입원 기간을 기록했습니다. 환자의 통증 정도는 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가하였고 통증 정도는 0에서 10 사이로 점수를 매겼다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bornova
-
İzmir, Bornova, 칠면조, 35100
- Ege University Faculty of Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상 후 연속 갈비뼈 골절 환자
- 흉곽외 병리가 없는 환자
제외 기준:
- 갈비뼈 3개 미만 골절 환자
- 흉곽 외 부상 환자
- 양측 갈비뼈 골절 환자
- 가슴이 허약한 환자
- 초진 시 흉관삽입술을 통한 배액이 필요한 혈흉 또는 기흉 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 사례군
증례군에서는 갈비뼈 골절 부위에 외부 흉벽 고정 장치를 적용합니다.
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외부 흉벽 고정 장치는 갈비뼈 골절 부위에 외부 접착 형태로 적용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준
기간: 3개월
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10일차, 1개월차, 3개월차 환자의 통증 수준(VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 사용하여 통증 수준을 평가합니다. 통증 수준은 1~10점 사이에서 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.)
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3개월
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|
합병증
기간: 3개월
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합병증이 발생한 참가자 수
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3개월
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입원
기간: 3개월
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환자의 입원기간(일)
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gizem Kececi Ozgur, MD, Ege University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Flagel BT, Luchette FA, Reed RL, Esposito TJ, Davis KA, Santaniello JM, Gamelli RL. Half-a-dozen ribs: the breakpoint for mortality. Surgery. 2005 Oct;138(4):717-23; discussion 723-5. doi: 10.1016/j.surg.2005.07.022.
- Ziegler DW, Agarwal NN. The morbidity and mortality of rib fractures. J Trauma. 1994 Dec;37(6):975-9. doi: 10.1097/00005373-199412000-00018.
- Martin TJ, Eltorai AS, Dunn R, Varone A, Joyce MF, Kheirbek T, Adams C Jr, Daniels AH, Eltorai AEM. Clinical management of rib fractures and methods for prevention of pulmonary complications: A review. Injury. 2019 Jun;50(6):1159-1165. doi: 10.1016/j.injury.2019.04.020. Epub 2019 Apr 22.
- Lee Y, Lee SH, Kim C, Choi HJ. Comparison of the effectiveness in pain reduction and pulmonary function between a rib splint constructed in the ER and a manufactured rib splint. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(21):e10779. doi: 10.1097/MD.0000000000010779.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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예
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아니
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