心の栄養学の研究: うつ病の予防と労働能力の維持における栄養
このランダム化比較試験の目的は、精神保健専門家のうつ病のリスク、労働能力、生活の質に対する食事カウンセリングの有効性を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 食事カウンセリングがうつ病およびうつ病関連の病気休暇のリスクを軽減し、メンタルヘルス専門家の労働能力を向上させることができるかどうか
- 食事カウンセリングがメンタルヘルス専門家の生活の質、食事の質、食事行動を改善できるかどうか。
介入グループの被験者は、6 か月間で 5 回の食事カウンセリングセッションに参加します。 対照群の参加者は介入を受けません。
研究者らは介入群と対照群を比較し、食事カウンセリングがうつ病やうつ病関連の病気休暇のリスクを軽減し、労働能力、生活の質、栄養習慣を改善するのに効果的かどうかを確認する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
背景。 うつ病障害は公衆衛生上の懸念が高まっています。 うつ病は欠勤、短期障害、生産性の低下、プレゼンティズムの増加と関連しており、世界的な公衆衛生上の課題となっています。 栄養とうつ病のリスクとの関連性は認識されているが、うつ病の予防を主な目的とした無作為化対照全食介入研究は公表されていない。 高リスク群のうつ病の症状に対する栄養カウンセリングの影響を調査することが不可欠です。
目的。 この Mind Nutrition のランダム化対照試験は、介入部分と別のデータセットを利用した横断的検査を組み合わせた Mind Nutrition 研究の一部です。 この介入研究の主な目的は、栄養改善によりうつ病の症状やうつ病関連の病気休暇を（費用対効果の高い方法で）予防し、労働能力を高めることができるかどうかを調べることです。 第 2 の目的は、食事の質、生活の質、および食行動に対する介入の効果を測定し、参加者の個人的な目標の達成を評価し、介入の受容性を評価することです。
方法。 このランダム化対照試験では、サタクンタ福祉サービス郡の精神保健分野で働く実務看護師および登録看護師および社会福祉専門家（n=125）を対象に、うつ病の症状と労働能力に対する6か月の栄養カウンセリングの有効性を調査した。 参加者の半数は無作為に介入グループに、残りの半数は対照グループに割り当てられます。 6 か月間の介入には、2 回の個人カウンセリング セッションと 3 回のグループ カウンセリング セッションが含まれます。 対照群は介入を受けず、代わりに習慣的な食事を続けます。 私たちは、ベースライン時と介入終了時のアンケートと 3 日間の食事記録を利用して結果を測定します。 体重と血圧も同時に測定します。
議論。 この研究は、うつ病の予防、労働能力、生活の質における栄養カウンセリングの有効性について、国内外で重要な証拠を提供するでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Susanna Kunvik, PhD
- 電話番号：+358447103204
- メール：susanna.kunvik@samk.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aino Niemi, MSc
- 電話番号：+358505678410
- メール：aino.niemi@samk.fi
研究場所
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Satakunta
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Pori、Satakunta、フィンランド、28130
- Satakunta University of Applied Sciences
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コンタクト：
- Susanna Kunvik, PhD
- 電話番号：+358447103204
- メール：susanna.kunvik@samk.fi
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コンタクト：
- Aino Niemi, MSc
- 電話番号：+358505678410
- メール：aino.niemi@samk.fi
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副調査官：
- Aino Niemi, MSc
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副調査官：
- Maarit Hallia, MHC
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副調査官：
- Minna Kahala, MSc
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副調査官：
- Jari Kyngäs, PhD
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主任研究者：
- Susanna Kunvik, PhD
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副調査官：
- Juha Puustinen, PhD
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副調査官：
- Jyrki Korkeila, PhD
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副調査官：
- Anu Ruusunen, PhD
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副調査官：
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 十分なフィンランド語スキル
- 仕事ができる
- 現在、サタクンタ福祉サービス郡に少なくとも6か月間雇用されている
- メンタルヘルスと薬物乱用の分野で活動
- 准看護師、正看護師、精神保健看護師、社会福祉学士（フィンランド語: Sosionomi）のいずれかの教育を受けていること
- いずれかのグループ（介入/制御）に6か月間参加することに同意する
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
- 急性の精神的健康症状があり、仕事ができない
- 末期疾患または不安定な重度の慢性疾患（主治医の相談）
- 6ヶ月未満の短期間で雇用される場合
- 摂食障害の既往がある方（主治医の相談）
- 疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スコア 16 以上および労働能力の低下 (プレゼンティーズム) (メンタルヘルスの医療専門家の相談)
- AUDIT-Cスコアに基づく薬物乱用（担当医師の相談）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「マインド・ニュートリション」栄養カウンセリング
介入群には、6 か月間で 5 回の食事カウンセリング セッションが含まれます。
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6 か月間の栄養介入には、個人で 2 回、グループで 3 回の食事カウンセリング セッションが含まれます。 最初の個別ミーティングでは、研究栄養士が参加者の食事の質と食習慣を評価し、各参加者は研究栄養士と協力して個人の目標を設定します。 2 回目の個別会議では、目標の達成状況が評価され、潜在的な課題と解決策が議論されます。 各グループ セッションのテーマと内容は次の時系列順に並んでいます。
さらに、参加者は家庭課題と、情報資料と演習を含むワークブックを受け取ります。 |
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介入なし：コントロール
コントロールアームには介入は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病による病気休暇日数の推移
時間枠：6ヵ月
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構造化された質問によって評価された、うつ病に関連した病気休暇日数の変化。
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6ヵ月
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うつ病のリスクの変化
時間枠：6ヵ月
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疫学研究センター - うつ病 (CES-D) アンケートで測定されたうつ病のリスクの変化。
質問は 20 問あり、0 点から 3 点までの回答オプションがあります。
考えられるスコアは 0 ～ 60 で、スコアが高いほどうつ病の症状がより重篤であることを意味します。
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6ヵ月
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仕事能力の変化
時間枠：6ヵ月
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フィンランド保健福祉研究所が作成した3段階の労働能力指標「雇用の有無にかかわらず、現在の労働能力を推定してください。」で測定した労働能力の変化。
回答の選択肢は 3 つの異なるカテゴリにコード化されています: 1) 仕事に完全に適している (2 ポイント)、2) 部分的に仕事ができない (1 ポイント)、3) 完全に仕事ができない (0 ポイント)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギーと栄養素の摂取量の変化
時間枠：6ヵ月
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サタクンタ応用科学大学による Eat@Work モバイル アプリケーションを利用した 3 日間の食事記録で測定されたエネルギーと栄養素の摂取量の変化。
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6ヵ月
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生活の質の変化
時間枠：6ヵ月
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世界保健機関 Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS) アンケートで測定された生活の質の変化。
これには、リッカート尺度での 5 段階回答形式の 8 つの項目があります。
合計スコアは、8 つの項目を合計し、その結果を 8 で割ることによって取得されます。つまり、可能なスコアは 1 ～ 5 の間になります。
スコアが高いほど、生活の質が良いことを示します。
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6ヵ月
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食生活の変化
時間枠：6ヵ月
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東フィンランド大学が作成した 163 項目の食事頻度アンケート (FFQ) と、FFQ データから導き出されたバルト海ダイエット スコアを使用して食習慣の変化を評価しました。
FFQ は 9 つの周波数応答オプションで構成され、これらにポーション サイズ (グラム) を乗じて、リストに記載されている各食品の消費量を取得します。
1 日の平均食品、栄養素、エネルギー摂取量は、フィンランド国家食品組成 (Fineli®) データベースを使用して計算されます。
Finnish Healthy Diet Index (HDI) スコアはデータから導出されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど食事の質が良いことを意味します。
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6ヵ月
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食行動の変化
時間枠：6ヵ月
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3 要素摂食アンケート - 18 (TFEQ-18) によって評価された摂食行動の変化。
その 3 つの領域 (感情的な食事、制御されていない食事、認知的抑制) が 18 の質問で測定されます。
生のスコアは 0 ～ 100 ポイントで評価され、スコアが高いほど各行動ドメインの傾向が強いことを意味します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Susanna Kunvik, PhD、Senior Researcher
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。