Estudo de nutrição mental: nutrição na prevenção da depressão e na manutenção da capacidade para o trabalho
O objetivo deste ensaio randomizado e controlado é examinar a eficácia do aconselhamento dietético sobre o risco de depressão, capacidade para o trabalho e qualidade de vida em profissionais de saúde mental. As principais questões que pretende responder são:
- Se o aconselhamento dietético pode reduzir o risco de depressão e dias de licença médica relacionados à depressão e melhorar a capacidade para o trabalho entre profissionais de saúde mental
- Se o aconselhamento dietético pode melhorar a qualidade de vida, a qualidade da dieta e o comportamento alimentar entre profissionais de saúde mental.
Os sujeitos do grupo intervenção participarão de cinco sessões de aconselhamento dietético durante seis meses. Os participantes do grupo controle não recebem nenhuma intervenção.
Os pesquisadores compararão os grupos de intervenção e de controle para ver se o aconselhamento dietético é eficaz na redução do risco de depressão e dias de licença médica relacionados à depressão e na melhoria da capacidade para o trabalho, qualidade de vida e hábitos nutricionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo. Os transtornos depressivos são uma preocupação crescente de saúde pública. A depressão está associada ao aumento do absentismo no trabalho, à incapacidade a curto prazo, à diminuição da produtividade e ao presenteísmo e tornou-se um desafio global de saúde pública. A associação entre nutrição e o risco de depressão é reconhecida, mas não existem estudos publicados randomizados e controlados de intervenção com dieta integral com o objetivo principal de prevenir a depressão. É essencial investigar o impacto do aconselhamento nutricional nos sintomas de depressão em grupos de alto risco.
Mira. Este ensaio clínico randomizado e controlado da Mind Nutrition faz parte do estudo Mind Nutrition que combina a parte de intervenção e um exame transversal que utiliza um conjunto de dados separado. O objetivo principal do estudo de intervenção é examinar se a melhoria da nutrição pode (com boa relação custo-benefício) prevenir sintomas de depressão e licenças médicas relacionadas à depressão e melhorar a capacidade para o trabalho. Os objetivos secundários são medir os efeitos da intervenção na qualidade da dieta, qualidade de vida e comportamento alimentar, avaliar o alcance dos objetivos pessoais dos participantes e avaliar a aceitabilidade da intervenção.
Métodos. O ensaio clínico randomizado e controlado examina a eficácia do aconselhamento nutricional de seis meses sobre sintomas depressivos e capacidade para o trabalho entre enfermeiros práticos e registrados e profissionais de assistência social (n = 125) que trabalham na área de saúde mental do condado de serviços de bem-estar de Satakunta. Metade dos participantes são randomizados para o grupo de intervenção e metade para o grupo de controle. A intervenção de seis meses inclui duas sessões de aconselhamento individuais e três em grupo. O grupo controle não receberá nenhuma intervenção, mas sim continuará com sua dieta habitual. Medimos os resultados utilizando questionários e registros alimentares de três dias no início e no final da intervenção. Peso e pressão arterial serão medidos nos mesmos momentos.
Discussão. Este estudo fornecerá evidências cruciais em nível nacional e internacional sobre a eficácia do aconselhamento nutricional na prevenção da depressão, capacidade para o trabalho e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Susanna Kunvik, PhD
- Número de telefone: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
Estude backup de contato
- Nome: Aino Niemi, MSc
- Número de telefone: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
Locais de estudo
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Satakunta
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Pori, Satakunta, Finlândia, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
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Contato:
- Susanna Kunvik, PhD
- Número de telefone: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
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Contato:
- Aino Niemi, MSc
- Número de telefone: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
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Subinvestigador:
- Aino Niemi, MSc
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Subinvestigador:
- Maarit Hallia, MHC
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Subinvestigador:
- Minna Kahala, MSc
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Subinvestigador:
- Jari Kyngäs, PhD
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Investigador principal:
- Susanna Kunvik, PhD
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Subinvestigador:
- Juha Puustinen, PhD
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Subinvestigador:
- Jyrki Korkeila, PhD
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Subinvestigador:
- Anu Ruusunen, PhD
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Subinvestigador:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos
- Conhecimentos adequados da língua finlandesa
- Capaz de trabalhar
- Atualmente empregado no condado de serviços de bem-estar de Satakunta há pelo menos 6 meses
- Atua na área de saúde mental e abuso de substâncias
- Educação: enfermeira prática, enfermeira registrada, enfermeira de saúde mental ou Bacharel em Serviços Sociais (em finlandês: Sosionomi)
- Concorda em se comprometer com qualquer um dos grupos (intervenção/controle) por 6 meses
- Capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sintomas agudos de saúde mental e incapacidade para o trabalho
- Doença em fase terminal ou doença crônica grave instável (consulta do médico responsável)
- Empregado por um período inferior a 6 meses
- Tem histórico de transtorno alimentar (consulta do médico responsável)
- Centro de Estudos Epidemiológicos - Pontuação de depressão (CES-D) ≥16 e redução da capacidade para o trabalho (presenteísmo) (consulta do médico especialista em saúde mental)
- Abuso de substâncias com base na pontuação AUDIT-C (consulta do médico responsável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento nutricional "Mind Nutrition"
O braço de intervenção inclui cinco sessões de aconselhamento dietético durante 6 meses.
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A intervenção nutricional de 6 meses inclui duas sessões de aconselhamento dietético individuais e três em grupo. Durante a primeira reunião individual, um nutricionista pesquisador avaliará a qualidade da dieta e os hábitos alimentares dos participantes, e cada participante definirá metas pessoais em cooperação com o nutricionista pesquisador. Na segunda reunião individual será avaliado o alcance das metas e discutidos potenciais desafios e soluções. Cada sessão de grupo tem seu tema e conteúdo na seguinte ordem cronológica:
Além disso, os participantes recebem tarefas de casa e uma apostila contendo material informativo e exercícios. |
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Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle não inclui nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos dias de licença médica relacionados à depressão
Prazo: 6 meses
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Mudança no número de dias de licença médica relacionados à depressão avaliada com uma pergunta estruturada.
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6 meses
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Mudança no risco de depressão
Prazo: 6 meses
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Mudança no risco de depressão medida com o questionário Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D).
Possui 20 questões com opções de resposta de 0 a 3 pontos.
As pontuações possíveis estão entre 0-60, com pontuações mais altas significando sintomatologia de depressão mais grave.
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6 meses
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Mudança na capacidade para o trabalho
Prazo: 6 meses
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Mudança na capacidade para o trabalho medida com um indicador de capacidade para o trabalho de três etapas criado pelo Instituto Finlandês de Saúde e Bem-Estar: "Independentemente de você estar empregado ou não, por favor, estime sua capacidade para o trabalho atual."
As opções de resposta são codificadas em três categorias diferentes: 1) completamente apto para o trabalho (2 pontos), 2) parcialmente incapaz de trabalhar (1 ponto) e 3) completamente incapaz de trabalhar (0 pontos)."
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de energia e nutrientes
Prazo: 6 meses
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Mudança na ingestão de energia e nutrientes medida com registros alimentares de três dias utilizando o aplicativo móvel Eat@Work da Satakunta University of Applied Sciences.
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6 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Mudança na qualidade de vida medida com o questionário Eurohis-QOL da Organização Mundial da Saúde (WHO8-EUROHIS).
Possui oito itens com formato de resposta de 5 pontos em escala Likert.
A pontuação total é obtida somando os oito itens e dividindo o resultado por oito, ou seja, as pontuações possíveis estão entre 1 e 5.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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6 meses
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Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: 6 meses
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Mudança nos hábitos alimentares avaliada com um questionário de frequência alimentar (QFA) de 163 itens criado pela Universidade do Leste da Finlândia e o Baltic Sea Diet Score derivado dos dados do QFA.
O QFA é composto por nove opções de resposta de frequência que são multiplicadas pelo tamanho das porções (gramas) para obter o consumo de cada alimento listado.
A ingestão média diária de alimentos, nutrientes e energia é calculada usando o banco de dados da Composição Nacional de Alimentos da Finlândia (Fineli®).
A pontuação do Índice Finlandês de Dieta Saudável (IDH) será derivada dos dados.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas significam melhor qualidade da dieta.
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6 meses
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Mudança no comportamento alimentar
Prazo: 6 meses
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Mudança no comportamento alimentar avaliada pelo Three Factor Eating Questionnaire - 18 (TFEQ-18).
Seus três domínios (alimentação emocional, alimentação descontrolada e restrição cognitiva) são medidos com 18 questões.
As pontuações brutas são escalonadas de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas significando uma tendência mais forte para cada domínio de comportamento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30102023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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