Estudio de nutrición mental: nutrición en la prevención de la depresión y el mantenimiento de la capacidad laboral
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar la eficacia del asesoramiento dietético sobre el riesgo de depresión, capacidad laboral y calidad de vida en profesionales de la salud mental. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si el asesoramiento dietético puede reducir el riesgo de depresión y los días de baja por enfermedad relacionados con la depresión y mejorar la capacidad laboral entre los profesionales de la salud mental.
- Si el asesoramiento dietético puede mejorar la calidad de vida, la calidad de la dieta y el comportamiento alimentario entre los profesionales de la salud mental.
Los sujetos del grupo de intervención participarán en cinco sesiones de asesoramiento dietético durante seis meses. Los participantes del grupo de control no reciben ninguna intervención.
Los investigadores compararán los grupos de intervención y control para ver si el asesoramiento dietético es eficaz para reducir el riesgo de depresión y los días de baja por enfermedad relacionados con la depresión y mejorar la capacidad laboral, la calidad de vida y los hábitos nutricionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo. Los trastornos depresivos son un problema de salud pública creciente. La depresión está relacionada con un aumento del ausentismo laboral, la discapacidad a corto plazo, la disminución de la productividad y el presentismo y se ha convertido en un desafío de salud pública mundial. Se reconoce la asociación entre la nutrición y el riesgo de depresión, pero no existen estudios publicados, aleatorizados y controlados de intervención de dieta completa con el objetivo principal de prevenir la depresión. Es esencial investigar el impacto del asesoramiento nutricional sobre los síntomas de depresión en grupos de alto riesgo.
Objetivos. Este ensayo controlado y aleatorizado de Mind Nutrition es parte del estudio Mind Nutrition que combina la parte de intervención y un examen transversal que utiliza un conjunto de datos separado. El objetivo principal del estudio de intervención es examinar si mejorar la nutrición puede (de manera rentable) prevenir los síntomas de depresión y las bajas por enfermedad relacionadas con la depresión y mejorar la capacidad laboral. Los objetivos secundarios son medir los efectos de la intervención sobre la calidad de la dieta, la calidad de vida y la conducta alimentaria, evaluar el logro de las metas personales de los participantes y evaluar la aceptabilidad de la intervención.
Métodos. El ensayo controlado aleatorio examina la eficacia del asesoramiento nutricional de seis meses sobre los síntomas depresivos y la capacidad laboral entre enfermeras prácticas y registradas y profesionales de bienestar social (n = 125) que trabajan en el campo de la salud mental del condado de servicios de bienestar de Satakunta. La mitad de los participantes se asignan al azar al grupo de intervención y la otra mitad al grupo de control. La intervención de seis meses incluye dos sesiones de asesoramiento individuales y tres grupales. El grupo de control no recibirá ninguna intervención sino que continuará con su dieta habitual. Medimos los resultados utilizando cuestionarios y registros alimentarios de tres días al inicio y al final de la intervención. El peso y la presión arterial se medirán al mismo tiempo.
Discusión. Este estudio proporcionará evidencia crucial a nivel nacional e internacional sobre la eficacia del asesoramiento nutricional en la prevención de la depresión, la capacidad laboral y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Susanna Kunvik, PhD
- Número de teléfono: +358447103204
- Correo electrónico: susanna.kunvik@samk.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aino Niemi, MSc
- Número de teléfono: +358505678410
- Correo electrónico: aino.niemi@samk.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finlandia, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
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Contacto:
- Susanna Kunvik, PhD
- Número de teléfono: +358447103204
- Correo electrónico: susanna.kunvik@samk.fi
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Contacto:
- Aino Niemi, MSc
- Número de teléfono: +358505678410
- Correo electrónico: aino.niemi@samk.fi
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Sub-Investigador:
- Aino Niemi, MSc
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Sub-Investigador:
- Maarit Hallia, MHC
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Sub-Investigador:
- Minna Kahala, MSc
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Sub-Investigador:
- Jari Kyngäs, PhD
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Investigador principal:
- Susanna Kunvik, PhD
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Sub-Investigador:
- Juha Puustinen, PhD
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Sub-Investigador:
- Jyrki Korkeila, PhD
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Sub-Investigador:
- Anu Ruusunen, PhD
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Sub-Investigador:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años
- Habilidades adecuadas del idioma finlandés.
- Capaz de trabajar
- Actualmente empleado por el condado de servicios de bienestar de Satakunta durante al menos 6 meses.
- Trabaja en el campo de la salud mental y el abuso de sustancias.
- Educación, ya sea enfermera práctica, enfermera registrada, enfermera de salud mental o Licenciatura en Servicios Sociales (en finlandés: Sosionomi)
- Acepta comprometerse con cualquiera de los grupos (intervención/control) durante 6 meses
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Síntomas agudos de salud mental e incapacidad para trabajar.
- Enfermedad en fase terminal o enfermedad crónica grave inestable (consulta al médico a cargo)
- Empleado por un período inferior a 6 meses.
- Tiene antecedentes de algún trastorno alimentario (consulta al médico a cargo)
- Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D) puntuación ≥16 y capacidad laboral reducida (presentismo) (consulta del médico experto en salud mental)
- Abuso de sustancias según la puntuación AUDIT-C (consulta al médico responsable)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Nutrición Mental" Asesoramiento nutricional
El grupo de intervención incluye cinco sesiones de asesoramiento dietético durante 6 meses.
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La intervención nutricional de 6 meses incluye dos sesiones de asesoramiento dietético individuales y tres grupales. Durante la primera reunión individual, un dietista de investigación evaluará la calidad de la dieta y los hábitos alimentarios de los participantes, y cada participante establecerá metas personales en cooperación con el dietista de investigación. En la segunda reunión individual, se evaluará el logro de las metas y se discutirán los posibles desafíos y soluciones. Cada sesión grupal tiene su temática y contenido en el siguiente orden cronológico:
Además, los participantes reciben tareas para casa y un cuaderno de trabajo que contiene material informativo y ejercicios. |
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Sin intervención: Control
El brazo de control no incluye ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los días de baja por enfermedad relacionados con la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el número de días de baja por enfermedad relacionados con la depresión evaluados con una pregunta estructurada.
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6 meses
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Cambio en el riesgo de depresión.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el riesgo de depresión medido con el cuestionario del Centro de Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D).
Tiene 20 preguntas con opciones de respuesta de 0 a 3 puntos.
Las puntuaciones posibles están entre 0 y 60; las puntuaciones más altas significan una sintomatología de depresión más grave.
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6 meses
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Cambio en la capacidad laboral.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la capacidad laboral medido con un indicador de capacidad laboral de tres pasos creado por el Instituto Finlandés de Salud y Bienestar: "Independientemente de si está empleado o no, calcule su capacidad laboral actual".
Las opciones de respuesta están codificadas en tres categorías diferentes: 1) completamente apto para trabajar (2 puntos), 2) parcialmente incapaz de trabajar (1 punto) y 3) completamente incapaz de trabajar (0 puntos).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de energía y nutrientes.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la ingesta de energía y nutrientes medido con registros de alimentos de tres días utilizando la aplicación móvil Eat@Work de la Universidad de Ciencias Aplicadas de Satakunta.
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6 meses
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Cambio en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la calidad de vida medido con el cuestionario Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS) de la Organización Mundial de la Salud.
Consta de ocho ítems con un formato de respuesta de 5 puntos en escala Likert.
La puntuación total se obtiene sumando los ocho ítems y dividiendo el resultado entre ocho, lo que significa que las puntuaciones posibles están entre 1-5.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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6 meses
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Cambio en los hábitos alimentarios.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en los hábitos alimentarios evaluados con un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) de 163 ítems creado por la Universidad del Este de Finlandia y el Baltic Sea Diet Score derivado de los datos del FFQ.
El FFQ comprende nueve opciones de respuesta de frecuencia que se multiplican por el tamaño de las porciones (gramos) para obtener el consumo de cada alimento enumerado.
La ingesta diaria promedio de alimentos, nutrientes y energía se calcula utilizando la base de datos de Composición Nacional de Alimentos de Finlandia (Fineli®).
La puntuación del Índice finlandés de dieta saludable (IDH) se derivará de los datos.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de la dieta.
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6 meses
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Cambio en la conducta alimentaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la conducta alimentaria evaluado mediante el Cuestionario de alimentación de tres factores - 18 (TFEQ-18).
Sus tres dominios (alimentación emocional, alimentación descontrolada y restricción cognitiva) se miden con 18 preguntas.
Las puntuaciones brutas se escalan de 0 a 100 puntos, y las puntuaciones más altas significan una tendencia más fuerte para cada dominio de comportamiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30102023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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