Mind Nutrition Study: Nutrition in the prevention of depressiveness and sustaining workability
Målet med denne randomiserte, kontrollerte studien er å undersøke effektiviteten av kostholdsveiledning på risikoen for depressivitet, arbeidsevne og livskvalitet hos psykisk helsepersonell. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Om kostholdsveiledning kan redusere risikoen for depresjon og depresjonsrelaterte sykefraværsdager og forbedre arbeidsevnen blant psykisk helsepersonell
- Hvorvidt kostholdsveiledning kan forbedre livskvalitet, kostholdskvalitet og spiseatferd blant psykisk helsepersonell.
Forsøkspersonene i intervensjonsgruppen vil delta i fem kostholdsveiledninger i løpet av seks måneder. Deltakerne i kontrollgruppen får ingen intervensjon.
Forskere vil sammenligne intervensjons- og kontrollgruppene for å se om kostholdsveiledning er effektiv for å redusere risikoen for depressivitet og depresjonsrelaterte sykefraværsdager og forbedre arbeidsevne, livskvalitet og ernæringsvaner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Depressive lidelser er et økende folkehelseproblem. Depresjon er knyttet til økt arbeidsfravær, kortvarig uførhet, redusert produktivitet og tilstedeværelse og har blitt en global folkehelseutfordring. Sammenhengen mellom ernæring og risikoen for depressivitet er anerkjent, men det er ingen publiserte randomiserte, kontrollerte helkostintervensjonsstudier med hovedmålet å forebygge depresjon. Det er viktig å undersøke effekten av ernæringsveiledning på symptomer på depresjon i høyrisikogrupper.
Mål. Denne Mind Nutrition randomiserte, kontrollerte studien er en del av Mind Nutrition-studien som kombinerer intervensjonsdelen og en tverrsnittsundersøkelse som bruker et eget datasett. Hovedmålet med intervensjonsstudien er å undersøke om bedre ernæring kan (kostnadseffektivt) forebygge depresjonssymptomer og depresjonsrelatert sykefravær og øke arbeidsevnen. Sekundære mål er å måle effekten av intervensjonen på kostholdskvalitet, livskvalitet og spiseatferd, evaluere oppnåelsen av deltakernes personlige mål og vurdere om intervensjonen er akseptabel.
Metoder. Den randomiserte, kontrollerte studien undersøker effektiviteten av seks måneders ernæringsrådgivning på depressive symptomer og arbeidsevne blant praktiske og registrerte sykepleiere og sosialpersonell (n=125) som arbeider innen psykisk helsefeltet i Satakunta velværetjenestefylke. Halvparten av deltakerne er randomisert inn i intervensjonsgruppen og halvparten inn i kontrollgruppen. Den seks måneder lange intervensjonen inkluderer to individuelle og tre gruppeveiledningssesjoner. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon, men i stedet fortsette sitt vanlige kosthold. Vi måler resultatene ved å bruke spørreskjemaer og tre-dagers matregistreringer ved baseline og slutten av intervensjonen. Vekt og blodtrykk vil bli målt på samme tidspunkt.
Diskusjon. Denne studien vil gi nasjonalt og internasjonalt avgjørende bevis på effektiviteten av ernæringsrådgivning i forebygging av depresjon, arbeidsevne og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Susanna Kunvik, PhD
- Telefonnummer: +358447103204
- E-post: susanna.kunvik@samk.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aino Niemi, MSc
- Telefonnummer: +358505678410
- E-post: aino.niemi@samk.fi
Studiesteder
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finland, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
-
Ta kontakt med:
- Susanna Kunvik, PhD
- Telefonnummer: +358447103204
- E-post: susanna.kunvik@samk.fi
-
Ta kontakt med:
- Aino Niemi, MSc
- Telefonnummer: +358505678410
- E-post: aino.niemi@samk.fi
-
Underetterforsker:
- Aino Niemi, MSc
-
Underetterforsker:
- Maarit Hallia, MHC
-
Underetterforsker:
- Minna Kahala, MSc
-
Underetterforsker:
- Jari Kyngäs, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Susanna Kunvik, PhD
-
Underetterforsker:
- Juha Puustinen, PhD
-
Underetterforsker:
- Jyrki Korkeila, PhD
-
Underetterforsker:
- Anu Ruusunen, PhD
-
Underetterforsker:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Tilstrekkelige ferdigheter i finsk
- Arbeidsdyktig
- For tiden ansatt i Satakunta velværetjenester fylke i minst 6 måneder
- Jobber innen psykisk helse og rus
- Utdanning enten praktisk sykepleier, registrert sykepleier, sykepleier for psykisk helse eller Bachelor of Social Services (på finsk: Sosionomi)
- Godtar å forplikte seg til en av gruppene (intervensjon/kontroll) i 6 måneder
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte psykiske helsesymptomer og arbeidsufør
- Sykdom i terminal fase eller ustabil alvorlig kronisk sykdom (konsultasjon av ansvarlig lege)
- Ansatt i kortere periode enn 6 måneder
- Har en historie med en spiseforstyrrelse (konsultasjon av ansvarlig lege)
- Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D) skår ≥16 og redusert arbeidskapasitet (presenteeism) (konsultasjon av medisinsk ekspert i psykisk helse)
- Rusmisbruk basert på AUDIT-C-score (konsultasjon av ansvarlig lege)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Mind Nutrition" Ernæringsrådgivning
Intervensjonsarmen inkluderer fem kostholdsveiledningsøkter i løpet av 6 måneder.
|
Den 6-måneders ernæringsintervensjonen inkluderer to individuelle og tre grupper kostholdsveiledning. I løpet av det første individuelle møtet vil en forskningskostholdsekspert vurdere deltakernes kostholdskvalitet og matvaner, og hver deltaker vil sette personlige mål i samarbeid med forskningskostholdseksperten. På det andre individuelle møtet vil måloppnåelsen evalueres, og potensielle utfordringer og løsninger diskuteres. Hver gruppeøkt har sitt tema og innhold i følgende kronologisk rekkefølge:
I tillegg får deltakerne hjemmeoppgaver og en arbeidsbok som inneholder informasjonsmateriell og øvelser. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen inkluderer ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjonsrelaterte sykefraværsdager
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i antall depresjonsrelaterte sykefraværsdager vurdert med et strukturert spørsmål.
|
6 måneder
|
|
Endring i risikoen for depressivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i risiko for depressivitet målt med spørreskjemaet Senter for epidemiologiske studier - Depresjon (CES-D).
Den har 20 spørsmål med svaralternativer fra 0 til 3 poeng.
Mulige skårer er mellom 0-60 med høyere skårer som betyr mer alvorlig depresjonssymptomologi.
|
6 måneder
|
|
Endring i arbeidsevne
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i arbeidsevne målt med en tre-trinns arbeidsevneindikator laget av det finske instituttet for helse og velferd: "Uansett om du er ansatt eller ikke, vennligst estimer din nåværende arbeidsevne."
Svaralternativene er kodet i tre ulike kategorier: 1) helt arbeidsdyktig (2 poeng), 2) delvis arbeidsufør (1 poeng) og 3) helt arbeidsufør (0 poeng).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i energi- og næringsinntak
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i energi- og næringsinntak målt med tre-dagers matregistrering ved å bruke Eat@Work-mobilapplikasjonen fra Satakunta University of Applied Sciences.
|
6 måneder
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i livskvalitet målt med spørreskjemaet fra Verdens helseorganisasjon Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS).
Den har åtte elementer med et 5-punkts svarformat på en Likert-skala.
Den totale poengsummen oppnås ved å summere de åtte elementene og dele resultatet på åtte, noe som betyr at de mulige poengsummene er mellom 1-5.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Endring i kostholdsvaner
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i kostholdsvaner vurdert med et 163-elementer Food Frequency Spørreskjema (FFQ) laget av University of Eastern Finland og Baltic Sea Diet Score utledet fra FFQ-dataene.
FFQ består av ni frekvensresponsalternativer som multipliseres med porsjonsstørrelsene (gram) for å oppnå inntak av hver oppført matvare.
Gjennomsnittlig daglig inntak av mat, næringsstoffer og energi er beregnet ved hjelp av den finske nasjonale matsammensetningen (Fineli®)-databasen.
Den finske helsekostindeksen (HDI) poengsum vil bli utledet fra dataene.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum betyr bedre kostholdskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Endring i spiseatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i spiseatferd vurdert av Three Factor Eating Questionnaire - 18 (TFEQ-18).
Dens tre domener (emosjonell spising, ukontrollert spising og kognitiv tilbakeholdenhet) måles med 18 spørsmål.
Råskårer skaleres til 0-100 poeng, med høyere poengsum betyr en sterkere tendens for hvert atferdsdomene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30102023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .