Étude Mind Nutrition : La nutrition dans la prévention de la dépression et le maintien de la capacité de travail
Le but de cet essai randomisé et contrôlé est d'examiner l'efficacité des conseils diététiques sur le risque de dépression, la capacité de travail et la qualité de vie des professionnels de la santé mentale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Si les conseils diététiques peuvent réduire le risque de dépression et les jours de congé de maladie liés à la dépression et améliorer la capacité de travail des professionnels de la santé mentale
- Si les conseils diététiques peuvent améliorer la qualité de vie, la qualité de l'alimentation et le comportement alimentaire des professionnels de la santé mentale.
Les sujets du groupe d'intervention participeront à cinq séances de conseils diététiques pendant six mois. Les participants du groupe témoin ne reçoivent aucune intervention.
Les chercheurs compareront les groupes d'intervention et les groupes témoins pour voir si les conseils diététiques sont efficaces pour réduire le risque de dépression et de jours de congé de maladie liés à la dépression et pour améliorer la capacité de travail, la qualité de vie et les habitudes nutritionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan. Les troubles dépressifs constituent un problème de santé publique croissant. La dépression est liée à l'augmentation de l'absentéisme au travail, à l'invalidité de courte durée, à la diminution de la productivité et au présentéisme et est devenue un défi mondial de santé publique. L'association entre la nutrition et le risque de dépression est reconnue, mais il n'existe aucune étude d'intervention randomisée et contrôlée portant sur l'alimentation complète dont l'objectif principal est la prévention de la dépression. Il est essentiel d’étudier l’impact des conseils nutritionnels sur les symptômes de dépression dans les groupes à haut risque.
Objectifs. Cet essai randomisé et contrôlé de Mind Nutrition fait partie de l'étude Mind Nutrition qui combine la partie intervention et un examen transversal qui utilise un ensemble de données distinct. L'objectif principal de l'étude d'intervention est d'examiner si l'amélioration de la nutrition peut (de manière rentable) prévenir les symptômes de dépression et les congés de maladie liés à la dépression et améliorer la capacité de travail. Les objectifs secondaires sont de mesurer les effets de l'intervention sur la qualité de l'alimentation, la qualité de vie et le comportement alimentaire, évaluer l'atteinte des objectifs personnels des participants et évaluer l'acceptabilité de l'intervention.
Méthodes. L'essai randomisé et contrôlé examine l'efficacité d'un conseil nutritionnel de six mois sur les symptômes dépressifs et la capacité de travail des infirmières auxiliaires et autorisées et des professionnels de la protection sociale (n = 125) travaillant dans le domaine de la santé mentale du comté de services de bien-être de Satakunta. La moitié des participants sont randomisés dans le groupe d'intervention et l'autre moitié dans le groupe témoin. L'intervention de six mois comprend deux séances de conseil individuelles et trois séances de groupe. Le groupe témoin ne recevra aucune intervention mais poursuivra son régime alimentaire habituel. Nous mesurons les résultats à l'aide de questionnaires et de registres alimentaires sur trois jours au départ et à la fin de l'intervention. Le poids et la tension artérielle seront mesurés aux mêmes moments.
Discussion. Cette étude fournira des preuves cruciales aux niveaux national et international sur l'efficacité des conseils nutritionnels dans la prévention de la dépression, la capacité de travail et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Susanna Kunvik, PhD
- Numéro de téléphone: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aino Niemi, MSc
- Numéro de téléphone: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
Lieux d'étude
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Satakunta
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Pori, Satakunta, Finlande, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
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Contact:
- Susanna Kunvik, PhD
- Numéro de téléphone: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
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Contact:
- Aino Niemi, MSc
- Numéro de téléphone: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
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Sous-enquêteur:
- Aino Niemi, MSc
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Sous-enquêteur:
- Maarit Hallia, MHC
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Sous-enquêteur:
- Minna Kahala, MSc
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Sous-enquêteur:
- Jari Kyngäs, PhD
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Chercheur principal:
- Susanna Kunvik, PhD
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Sous-enquêteur:
- Juha Puustinen, PhD
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Sous-enquêteur:
- Jyrki Korkeila, PhD
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Sous-enquêteur:
- Anu Ruusunen, PhD
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Sous-enquêteur:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé d'au moins 18 ans
- Maîtrise adéquate de la langue finnoise
- Capable de travailler
- Actuellement employé par le comté de services de bien-être de Satakunta depuis au moins 6 mois
- Travaille dans le domaine de la santé mentale et de la toxicomanie
- Formation soit infirmière auxiliaire, infirmière autorisée, infirmière en santé mentale ou baccalauréat en services sociaux (en finnois : Sosionomi)
- Accepte de s'engager dans l'un ou l'autre des groupes (intervention/contrôle) pendant 6 mois
- Capable de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Symptômes aigus de santé mentale et incapacité de travailler
- Maladie en phase terminale ou maladie chronique sévère instable (consultation du médecin traitant)
- Employé pour une période inférieure à 6 mois
- A des antécédents de troubles alimentaires (consultation du médecin traitant)
- Centre d'études épidémiologiques - Score de dépression (CES-D) ≥16 et capacité de travail réduite (présentéisme) (consultation du médecin expert en santé mentale)
- Toxicomanie sur la base du score AUDIT-C (consultation du médecin responsable)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils nutritionnels "Mind Nutrition"
Le bras d'intervention comprend cinq séances de conseils diététiques pendant 6 mois.
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L'intervention nutritionnelle de 6 mois comprend deux séances de conseils diététiques individuelles et trois séances de groupe. Lors de la première rencontre individuelle, une diététiste de recherche évaluera la qualité de l'alimentation et les habitudes alimentaires des participants, et chaque participant fixera des objectifs personnels en coopération avec la diététiste de recherche. Lors de la deuxième réunion individuelle, la réalisation des objectifs sera évaluée et les défis et solutions potentiels seront discutés. Chaque séance de groupe a son thème et son contenu dans l'ordre chronologique suivant :
De plus, les participants reçoivent des devoirs à domicile et un cahier d'exercices contenant du matériel d'information et des exercices. |
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Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle ne comprend aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des jours de congé de maladie liés à la dépression
Délai: 6 mois
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Evolution du nombre de jours d'arrêt de travail liés à la dépression évalués à l'aide d'une question structurée.
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6 mois
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Modification du risque de dépression
Délai: 6 mois
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Evolution du risque de dépression mesurée avec le questionnaire du Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CES-D).
Il comporte 20 questions avec des options de réponse de 0 à 3 points.
Les scores possibles se situent entre 0 et 60, des scores plus élevés signifiant des symptômes de dépression plus graves.
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6 mois
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Modification de la capacité de travail
Délai: 6 mois
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Modification de la capacité de travail mesurée à l'aide d'un indicateur de capacité de travail en trois étapes créé par l'Institut finlandais pour la santé et la protection sociale : "Que vous soyez employé ou non, veuillez estimer votre capacité de travail actuelle."
Les options de réponse sont codées en trois catégories différentes : 1) complètement apte au travail (2 points), 2) partiellement incapable de travailler (1 point) et 3) complètement incapable de travailler (0 point)."
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport énergétique et nutritionnel
Délai: 6 mois
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Modification de l'apport énergétique et nutritionnel mesuré à l'aide d'enregistrements alimentaires sur trois jours à l'aide de l'application mobile Eat@Work de l'Université des sciences appliquées de Satakunta.
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6 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: 6 mois
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Changement de la qualité de vie mesuré avec le questionnaire Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS) de l'Organisation mondiale de la santé.
Il comporte huit éléments avec un format de réponse en 5 points sur une échelle de Likert.
Le score total est obtenu en additionnant les huit éléments et en divisant le résultat par huit, ce qui signifie que les scores possibles sont compris entre 1 et 5.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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6 mois
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Changement d'habitudes alimentaires
Délai: 6 mois
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Changement des habitudes alimentaires évalué à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) de 163 éléments créé par l'Université de Finlande orientale et du score de régime de la mer Baltique dérivé des données FFQ.
Le FFQ comprend neuf options de réponse en fréquence qui sont multipliées par la taille des portions (grammes) pour obtenir la consommation de chaque aliment répertorié.
Les apports quotidiens moyens en nourriture, en nutriments et en énergie sont calculés à l'aide de la base de données nationale finlandaise sur la composition des aliments (Fineli®).
Le score de l'indice finlandais d'alimentation saine (HDI) sera dérivé des données.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés signifiant une meilleure qualité alimentaire.
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6 mois
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Changement de comportement alimentaire
Délai: 6 mois
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Changement du comportement alimentaire évalué par le questionnaire alimentaire à trois facteurs - 18 (TFEQ-18).
Ses trois domaines (alimentation émotionnelle, alimentation incontrôlée et retenue cognitive) sont mesurés à l'aide de 18 questions.
Les scores bruts sont échelonnés sur une échelle de 0 à 100 points, les scores plus élevés signifiant une tendance plus forte pour chaque domaine de comportement.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30102023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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