Studio sulla nutrizione mentale: la nutrizione nella prevenzione della depressione e nel sostegno della capacità lavorativa
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è esaminare l'efficacia della consulenza dietetica sul rischio di depressione, capacità lavorativa e qualità della vita nei professionisti della salute mentale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Se la consulenza dietetica può ridurre il rischio di depressione e di giorni di congedo per malattia legati alla depressione e migliorare la capacità lavorativa tra i professionisti della salute mentale
- Se la consulenza dietetica può migliorare la qualità della vita, la qualità della dieta e il comportamento alimentare tra i professionisti della salute mentale.
I soggetti del gruppo di intervento parteciperanno a cinque sessioni di consulenza dietetica durante sei mesi. I partecipanti al gruppo di controllo non ricevono alcun intervento.
I ricercatori confronteranno i gruppi di intervento e di controllo per vedere se la consulenza dietetica è efficace nel ridurre il rischio di depressione e i giorni di congedo per malattia legati alla depressione e nel migliorare la capacità lavorativa, la qualità della vita e le abitudini nutrizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo. I disturbi depressivi rappresentano una crescente preoccupazione per la salute pubblica. La depressione è collegata all’aumento dell’assenteismo dal lavoro, della disabilità a breve termine, della diminuzione della produttività e del presenzialismo ed è diventata una sfida globale per la salute pubblica. L’associazione tra alimentazione e rischio di depressione è riconosciuta, ma non sono stati pubblicati studi di intervento randomizzati e controllati sull’intera dieta con l’obiettivo principale della prevenzione della depressione. È essenziale studiare l’impatto della consulenza nutrizionale sui sintomi della depressione nei gruppi ad alto rischio.
Obiettivi. Questo studio randomizzato e controllato di Mind Nutrition fa parte dello studio Mind Nutrition che combina la parte di intervento e un esame trasversale che utilizza un set di dati separato. Lo scopo principale dello studio di intervento è esaminare se il miglioramento della nutrizione può (in modo economicamente vantaggioso) prevenire i sintomi della depressione e i congedi per malattia legati alla depressione e migliorare la capacità lavorativa. Gli obiettivi secondari sono misurare gli effetti dell'intervento sulla qualità della dieta, sulla qualità della vita e sul comportamento alimentare, valutare il raggiungimento degli obiettivi personali dei partecipanti e valutare l'accettabilità dell'intervento.
Metodi. Lo studio randomizzato e controllato esamina l'efficacia della consulenza nutrizionale semestrale sui sintomi depressivi e sulla capacità lavorativa tra infermieri professionali e professionisti dell'assistenza sociale (n = 125) che lavorano nel campo della salute mentale della contea dei servizi di benessere di Satakunta. Metà dei partecipanti vengono randomizzati nel gruppo di intervento e l'altra metà nel gruppo di controllo. L'intervento di sei mesi comprende due sessioni di consulenza individuale e tre di gruppo. Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento ma continuerà invece la dieta abituale. Misuriamo i risultati utilizzando questionari e registrazioni alimentari di tre giorni al basale e alla fine dell'intervento. Il peso e la pressione sanguigna verranno misurati negli stessi punti temporali.
Discussione. Questo studio fornirà prove cruciali a livello nazionale e internazionale sull’efficacia della consulenza nutrizionale nella prevenzione della depressione, nella capacità lavorativa e nella qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Susanna Kunvik, PhD
- Numero di telefono: +358447103204
- Email: susanna.kunvik@samk.fi
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aino Niemi, MSc
- Numero di telefono: +358505678410
- Email: aino.niemi@samk.fi
Luoghi di studio
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Satakunta
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Pori, Satakunta, Finlandia, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
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Contatto:
- Susanna Kunvik, PhD
- Numero di telefono: +358447103204
- Email: susanna.kunvik@samk.fi
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Contatto:
- Aino Niemi, MSc
- Numero di telefono: +358505678410
- Email: aino.niemi@samk.fi
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Sub-investigatore:
- Aino Niemi, MSc
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Sub-investigatore:
- Maarit Hallia, MHC
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Sub-investigatore:
- Minna Kahala, MSc
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Sub-investigatore:
- Jari Kyngäs, PhD
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Investigatore principale:
- Susanna Kunvik, PhD
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Sub-investigatore:
- Juha Puustinen, PhD
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Sub-investigatore:
- Jyrki Korkeila, PhD
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Sub-investigatore:
- Anu Ruusunen, PhD
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Sub-investigatore:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima 18 anni
- Adeguate competenze linguistiche in finlandese
- Abile al lavoro
- Attualmente impiegato presso la contea dei servizi benessere di Satakunta da almeno 6 mesi
- Opera nel campo della salute mentale e dell'abuso di sostanze
- Istruzione o infermiera pratica, infermiera professionale, infermiera di salute mentale o laurea in servizi sociali (in finlandese: Sosionomi)
- Accetta di impegnarsi in uno dei due gruppi (intervento/controllo) per 6 mesi
- In grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Sintomi acuti di salute mentale e incapacità al lavoro
- Malattia in fase terminale o malattia cronica grave instabile (consultazione del medico curante)
- Impiegato per un periodo inferiore a 6 mesi
- Ha una storia di disturbi alimentari (consultazione del medico curante)
- Centro Studi Epidemiologici - Depressione (CES-D) punteggio ≥16 e ridotta capacità lavorativa (presentismo) (consultazione del medico esperto in salute mentale)
- Abuso di sostanze in base al punteggio AUDIT-C (consultazione del medico curante)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: "Mind Nutrition" Consulenza nutrizionale
Il braccio di intervento comprende cinque sessioni di consulenza dietetica durante 6 mesi.
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L’intervento nutrizionale di 6 mesi comprende due sessioni di consulenza dietetica individuale e tre di gruppo. Durante il primo incontro individuale, un dietista ricercatore valuterà la qualità della dieta e le abitudini alimentari dei partecipanti e ciascun partecipante stabilirà obiettivi personali in collaborazione con il dietista ricercatore. Nel secondo incontro individuale verrà valutato il raggiungimento degli obiettivi e discusse le potenziali sfide e soluzioni. Ogni sessione di gruppo ha il suo tema e contenuto nel seguente ordine cronologico:
Inoltre, i partecipanti ricevono compiti a casa e un quaderno di esercizi contenente materiale informativo ed esercizi. |
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Nessun intervento: Controllo
Il braccio di controllo non prevede alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei giorni di congedo per malattia legati alla depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del numero di giorni di assenza per malattia legati alla depressione valutata con una domanda strutturata.
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6 mesi
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Variazione del rischio di depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione del rischio di depressione misurato con il questionario del Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D).
Dispone di 20 domande con opzioni di risposta da 0 a 3 punti.
I punteggi possibili sono compresi tra 0 e 60, con punteggi più alti che indicano una sintomatologia depressiva più grave.
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6 mesi
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Cambiamento della capacità lavorativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione della capacità lavorativa misurata con un indicatore della capacità lavorativa in tre fasi creato dall'Istituto finlandese per la salute e il welfare: "Indipendentemente dal fatto che tu sia occupato o meno, stima la tua attuale capacità lavorativa".
Le opzioni di risposta sono codificate in tre diverse categorie: 1) completamente abile al lavoro (2 punti), 2) parzialmente inabile al lavoro (1 punto), e 3) completamente inabile al lavoro (0 punti)."
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell’apporto energetico e nutrizionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazione nell'assunzione di energia e nutrienti misurata con registri alimentari di tre giorni utilizzando l'applicazione mobile Eat@Work dell'Università di Scienze Applicate di Satakunta.
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6 mesi
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento della qualità della vita misurato con il questionario Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Ha otto item con un formato di risposta a 5 punti su una scala Likert.
Il punteggio totale si ottiene sommando gli otto elementi e dividendo il risultato per otto, il che significa che i punteggi possibili sono compresi tra 1 e 5.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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6 mesi
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Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento nelle abitudini alimentari valutato con un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di 163 voci creato dall'Università della Finlandia orientale e il punteggio della dieta del Mar Baltico derivato dai dati FFQ.
L'FFQ comprende nove opzioni di risposta in frequenza che vengono moltiplicate per le dimensioni delle porzioni (grammi) per ottenere il consumo di ciascun alimento elencato.
L'apporto medio giornaliero di cibo, nutrienti ed energia viene calcolato utilizzando il database nazionale finlandese della composizione alimentare (Fineli®).
Dai dati verrà derivato il punteggio dell’indice finlandese della dieta sana (HDI).
I punteggi vanno da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della dieta.
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6 mesi
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Cambiamento nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamento nel comportamento alimentare valutato dal questionario alimentare a tre fattori - 18 (TFEQ-18).
I suoi tre ambiti (alimentazione emotiva, alimentazione incontrollata e moderazione cognitiva) sono misurati con 18 domande.
I punteggi grezzi vengono scalati su 0-100 punti, con punteggi più alti che indicano una tendenza più forte per ciascun dominio di comportamento.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30102023
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