Mind Nutrition Study: Ernæring til forebyggelse af depressivitet og opretholdelse af arbejdsevne
Målet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af kostvejledning med hensyn til risikoen for depressivitet, arbejdsevne og livskvalitet hos psykiatriske fagfolk. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Om kostvejledning kan sænke risikoen for depression og depressionsrelaterede sygefraværsdage og forbedre arbejdsevnen blandt psykiatriske fagfolk
- Hvorvidt kostvejledning kan forbedre livskvalitet, kostkvalitet og spiseadfærd blandt psykiatriske fagfolk.
Emner i interventionsgruppen vil deltage i fem kostrådgivningssessioner i løbet af seks måneder. Deltagerne i kontrolgruppen modtager ingen intervention.
Forskere vil sammenligne interventions- og kontrolgrupperne for at se, om kostvejledning er effektiv til at reducere risikoen for depressivitet og depressionsrelaterede sygefraværsdage og forbedre arbejdsevnen, livskvaliteten og ernæringsvanerne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. Depressive lidelser er et voksende folkesundhedsproblem. Depression er forbundet med stigninger i arbejdsfravær, kortvarig invaliditet, nedsat produktivitet og tilstedeværelse og er blevet en global folkesundhedsudfordring. Sammenhængen mellem ernæring og risikoen for depressivitet er anerkendt, men der er ingen publicerede randomiserede, kontrollerede hel-diæt interventionsstudier med hovedformålet at forebygge depression. Det er væsentligt at undersøge virkningen af ernæringsrådgivning på symptomer på depression i højrisikogrupper.
Mål. Dette Mind Nutrition randomiserede, kontrollerede forsøg er en del af Mind Nutrition-studiet, der kombinerer interventionsdelen og en tværsnitsundersøgelse, der anvender et separat datasæt. Det primære formål med interventionsstudiet er at undersøge, om en forbedring af ernæringen (omkostningseffektivt) kan forebygge depressionssymptomer og depressionsrelateret sygefravær og øge arbejdsevnen. Sekundære mål er at måle effekten af interventionen på kostkvalitet, livskvalitet og spiseadfærd, evaluere opnåelsen af deltagernes personlige mål og vurdere interventionens acceptabilitet.
Metoder. Det randomiserede, kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af seks måneders ernæringsrådgivning vedrørende depressive symptomer og arbejdsevne blandt praktiske og registrerede sygeplejersker og socialfaglige fagfolk (n=125), der arbejder inden for mental sundhed i Satakunta wellbeing services amt. Halvdelen af deltagerne er randomiseret i interventionsgruppen og halvdelen i kontrolgruppen. Den seks måneder lange intervention omfatter to individuelle og tre grupperådgivningssessioner. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, men i stedet fortsætte deres sædvanlige kost. Vi måler resultaterne ved hjælp af spørgeskemaer og tre-dages madoptegnelser ved baseline og slutningen af interventionen. Vægt og blodtryk vil blive målt på samme tidspunkter.
Diskussion. Denne undersøgelse vil give nationalt og internationalt afgørende bevis på effektiviteten af ernæringsrådgivning i forebyggelse af depression, arbejdsevne og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Susanna Kunvik, PhD
- Telefonnummer: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aino Niemi, MSc
- Telefonnummer: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
Studiesteder
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finland, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Susanna Kunvik, PhD
- Telefonnummer: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
-
Kontakt:
- Aino Niemi, MSc
- Telefonnummer: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
-
Underforsker:
- Aino Niemi, MSc
-
Underforsker:
- Maarit Hallia, MHC
-
Underforsker:
- Minna Kahala, MSc
-
Underforsker:
- Jari Kyngäs, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Susanna Kunvik, PhD
-
Underforsker:
- Juha Puustinen, PhD
-
Underforsker:
- Jyrki Korkeila, PhD
-
Underforsker:
- Anu Ruusunen, PhD
-
Underforsker:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindst 18 år
- Tilstrækkelige finske sprogfærdigheder
- Arbejdsdygtig
- I øjeblikket ansat i Satakunta wellbeing services county i mindst 6 måneder
- Arbejder inden for psykisk sundhed og misbrug
- Uddannelse enten praktisk sygeplejerske, registreret sygeplejerske, mental sundhedsplejerske eller Bachelor of Social Services (på finsk: Sosionomi)
- Indvilliger i at forpligte sig til en af grupperne (intervention/kontrol) i 6 måneder
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte psykiske symptomer og ude af stand til at arbejde
- Sygdom i terminal fase eller ustabil alvorlig kronisk sygdom (høring af den ansvarlige læge)
- Ansat i kortere periode end 6 måneder
- Har en historie med en spiseforstyrrelse (konsultation af den ansvarlige læge)
- Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D) score ≥16 og nedsat arbejdsevne (tilstedeværelse) (høring af lægeekspert i mental sundhed)
- Stofmisbrug baseret på AUDIT-C-score (høring af den ansvarlige læge)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Mind Nutrition" Ernæringsrådgivning
Interventionsarmen omfatter fem kostrådgivningssessioner i løbet af 6 måneder.
|
Den 6-måneders ernæringsintervention omfatter to individuelle og tre gruppers kostrådgivningssessioner. Under det første individuelle møde vil en forskningsdiætist vurdere deltagernes kostkvalitet og spisevaner, og hver deltager sætter personlige mål i samarbejde med forskningsdiætisten. På det andet individuelle møde vil opnåelsen af målene blive evalueret, og potentielle udfordringer og løsninger diskuteret. Hver gruppesession har sit tema og indhold i følgende kronologiske rækkefølge:
Derudover modtager deltagerne hjemmeopgaver og en arbejdsbog med informationsmateriale og øvelser. |
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen omfatter ingen indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depressionsrelaterede sygefraværsdage
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i antallet af depressionsrelaterede sygefraværsdage vurderet med et struktureret spørgsmål.
|
6 måneder
|
|
Ændring i risikoen for depressivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i risikoen for depressivitet målt med Center for Epidemiologiske Studier - Depression (CES-D) spørgeskema.
Den har 20 spørgsmål med svarmuligheder fra 0 til 3 point.
Mulige score er mellem 0-60 med højere score, der betyder mere alvorlig depression symptomologi.
|
6 måneder
|
|
Ændring i arbejdsevne
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i arbejdsevne målt med en tre-trins arbejdsevneindikator skabt af det finske institut for sundhed og velfærd: "Uanset om du er ansat eller ej, bedes du vurdere din nuværende arbejdsevne."
Svarmulighederne er kodet i tre forskellige kategorier: 1) fuldstændig arbejdsdygtig (2 point), 2) delvist uarbejdsdygtig (1 point) og 3) fuldstændig uarbejdsdygtig (0 point)."
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i energi- og næringsindtag
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i energi- og næringsindtag målt med tre-dages madregistreringer ved hjælp af Eat@Work-mobilapplikationen fra Satakunta University of Applied Sciences.
|
6 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i livskvalitet målt med World Health Organization Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS) spørgeskema.
Den har otte punkter med et 5-punkts svarformat på en Likert-skala.
Den samlede score opnås ved at summere de otte elementer og dividere resultatet med otte, hvilket betyder, at de mulige scores er mellem 1-5.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Ændring i kostvaner
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i kostvaner vurderet med et 163-punkts fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) oprettet af University of Eastern Finland og Baltic Sea Diet Score afledt af FFQ-dataene.
FFQ omfatter ni frekvensresponsmuligheder, som multipliceres med portionsstørrelserne (gram) for at opnå forbrug af hver anført fødevare.
Det gennemsnitlige daglige indtag af mad, næringsstoffer og energi er beregnet ved hjælp af den finske nationale fødevaresammensætning (Fineli®) database.
Det finske sunde kostindeks (HDI) score vil blive afledt af dataene.
Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score betyder bedre kostkvalitet.
|
6 måneder
|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i spiseadfærd vurderet af Three Factor Eating Questionnaire - 18 (TFEQ-18).
Dens tre domæner (emotionel spisning, ukontrolleret spisning og kognitiv tilbageholdenhed) er målt med 18 spørgsmål.
Rå scores skaleres til 0-100 point, hvor højere score betyder en stærkere tendens for hvert adfærdsdomæne.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30102023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .