Badanie Mind Nutrition: Odżywianie w zapobieganiu depresji i utrzymywaniu zdolności do pracy
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności poradnictwa dietetycznego w zakresie ryzyka depresji, zdolności do pracy i jakości życia u specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy poradnictwo dietetyczne może zmniejszyć ryzyko depresji i dni zwolnień lekarskich z nią związanych oraz poprawić zdolność do pracy wśród specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym
- Czy poradnictwo dietetyczne może poprawić jakość życia, jakość diety i zachowania żywieniowe wśród specjalistów zajmujących się zdrowiem psychicznym.
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w pięciu sesjach poradnictwa dietetycznego w ciągu sześciu miesięcy. Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymują żadnej interwencji.
Naukowcy porównają grupy interwencyjne i kontrolne, aby sprawdzić, czy poradnictwo dietetyczne skutecznie zmniejsza ryzyko depresji i dni zwolnień chorobowych związanych z depresją oraz poprawia zdolność do pracy, jakość życia i nawyki żywieniowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło. Zaburzenia depresyjne stanowią coraz większy problem zdrowia publicznego. Depresja wiąże się ze wzrostem absencji w pracy, krótkotrwałą niepełnosprawnością, zmniejszoną produktywnością i prezentyzmem i stała się globalnym wyzwaniem w zakresie zdrowia publicznego. Uznano związek między odżywianiem a ryzykiem depresji, ale nie opublikowano randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących interwencji obejmujących całą dietę, których głównym celem było zapobieganie depresji. Istotne jest zbadanie wpływu poradnictwa żywieniowego na objawy depresji w grupach wysokiego ryzyka.
Celuje. To randomizowane, kontrolowane badanie Mind Nutrition jest częścią badania Mind Nutrition, które łączy część interwencyjną i badanie przekrojowe, w którym wykorzystuje się oddzielny zestaw danych. Głównym celem badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy poprawa odżywiania może (efektywnie kosztowo) zapobiegać objawom depresji i związanym z nią zwolnieniom lekarskim oraz poprawiać zdolność do pracy. Cele drugorzędne to pomiar wpływu interwencji na jakość diety, jakość życia i zachowania żywieniowe, ocena osiągnięcia osobistych celów uczestników oraz ocena akceptowalności interwencji.
Metody. Randomizowane, kontrolowane badanie sprawdza skuteczność sześciomiesięcznego poradnictwa żywieniowego w zakresie objawów depresji i zdolności do pracy wśród pielęgniarek praktykujących i dyplomowanych oraz pracowników opieki społecznej (n=125) pracujących w dziedzinie zdrowia psychicznego w hrabstwie Satakunta świadczącym usługi dobrego samopoczucia. Połowa uczestników zostaje losowo przydzielona do grupy interwencyjnej, a połowa do grupy kontrolnej. Sześciomiesięczna interwencja obejmuje dwie sesje doradcze indywidualne i trzy grupowe. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji, zamiast tego będzie kontynuować swoją zwyczajową dietę. Wyniki mierzymy za pomocą kwestionariuszy i trzydniowych zapisów żywności na początku i na końcu interwencji. Masa ciała i ciśnienie krwi będą mierzone w tych samych punktach czasowych.
Dyskusja. Badanie to dostarczy kluczowych dowodów na poziomie krajowym i międzynarodowym na skuteczność poradnictwa żywieniowego w zapobieganiu depresji, zdolności do pracy i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susanna Kunvik, PhD
- Numer telefonu: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aino Niemi, MSc
- Numer telefonu: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
Lokalizacje studiów
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finlandia, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Susanna Kunvik, PhD
- Numer telefonu: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
-
Kontakt:
- Aino Niemi, MSc
- Numer telefonu: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
-
Pod-śledczy:
- Aino Niemi, MSc
-
Pod-śledczy:
- Maarit Hallia, MHC
-
Pod-śledczy:
- Minna Kahala, MSc
-
Pod-śledczy:
- Jari Kyngäs, PhD
-
Główny śledczy:
- Susanna Kunvik, PhD
-
Pod-śledczy:
- Juha Puustinen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jyrki Korkeila, PhD
-
Pod-śledczy:
- Anu Ruusunen, PhD
-
Pod-śledczy:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat
- Odpowiednia znajomość języka fińskiego
- Zdolny do pracy
- Obecnie zatrudniony przez co najmniej 6 miesięcy w hrabstwie Satakunta świadczącym usługi dobrego samopoczucia
- Zajmuje się problematyką zdrowia psychicznego i uzależnień
- Wykształcenie: pielęgniarka praktyczna, pielęgniarka dyplomowana, pielęgniarka zajmująca się zdrowiem psychicznym lub licencjat z usług społecznych (w języku fińskim: Sosionomi)
- Zgadza się zaangażować w którąkolwiek z grup (interwencja/kontrola) na 6 miesięcy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ostre objawy zdrowia psychicznego i niezdolność do pracy
- Choroba w fazie terminalnej lub niestabilna, ciężka choroba przewlekła (konsultacja lekarza prowadzącego)
- Zatrudniony na okres krótszy niż 6 miesięcy
- Ma w przeszłości zaburzenia odżywiania (konsultacja z lekarzem prowadzącym)
- Centrum Badań Epidemiologicznych – Depresja (CES-D) punktacja ≥16 i zmniejszona zdolność do pracy (prezentyzm) (konsultacja lekarza specjalisty ds. zdrowia psychicznego)
- Nadużywanie substancji psychoaktywnych na podstawie wyniku AUDIT-C (konsultacja lekarza prowadzącego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Odżywianie Umysłu” Poradnictwo żywieniowe
Część interwencyjna obejmuje pięć sesji poradnictwa dietetycznego w ciągu 6 miesięcy.
|
6-miesięczna interwencja żywieniowa obejmuje dwie indywidualne i trzy grupowe sesje poradnictwa dietetycznego. Podczas pierwszego indywidualnego spotkania dietetyk badawczy dokona oceny jakości diety i nawyków żywieniowych uczestników, a każdy uczestnik we współpracy z dietetykiem badawczym ustali osobiste cele. Na drugim indywidualnym spotkaniu dokonana zostanie ocena realizacji celów oraz omówione potencjalne wyzwania i rozwiązania. Każda sesja grupowa ma swój temat i treść w następującym porządku chronologicznym:
Dodatkowo uczestnicy otrzymują zadania domowe oraz zeszyt ćwiczeń zawierający materiały informacyjne i ćwiczenia. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Ramię sterujące nie obejmuje żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby dni zwolnień chorobowych z powodu depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana liczby dni zwolnień chorobowych z powodu depresji ocenianych za pomocą pytania ustrukturyzowanego.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana ryzyka depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana ryzyka wystąpienia depresji mierzona kwestionariuszem Centrum Badań Epidemiologicznych – Depresja (CES-D).
Zawiera 20 pytań z możliwością odpowiedzi od 0 do 3 punktów.
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale 0–60, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana zdolności do pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana zdolności do pracy mierzona trzystopniowym wskaźnikiem zdolności do pracy stworzonym przez Fiński Instytut Zdrowia i Opieki Społecznej: „Niezależnie od tego, czy jesteś zatrudniony, czy nie, oszacuj swoją obecną zdolność do pracy”.
Możliwości odpowiedzi kodowane są w trzech różnych kategoriach: 1) całkowicie zdolny do pracy (2 punkty), 2) częściowo niezdolny do pracy (1 punkt) i 3) całkowicie niezdolny do pracy (0 punktów).”
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia energii i składników odżywczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana spożycia energii i składników odżywczych mierzona za pomocą trzydniowych zapisów żywności z wykorzystaniem aplikacji mobilnej Eat@Work opracowanej przez Uniwersytet Nauk Stosowanych Satakunta.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana jakości życia mierzona kwestionariuszem Światowej Organizacji Zdrowia Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS).
Zawiera osiem pozycji z 5-punktowym formatem odpowiedzi w skali Likerta.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie ośmiu pozycji i podzielenie wyniku przez osiem, co oznacza, że możliwe wyniki mieszczą się w przedziale 1-5.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana nawyków żywieniowych oceniana za pomocą 163-elementowego kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ) stworzonego przez Uniwersytet Wschodniej Finlandii oraz skali diety Morza Bałtyckiego uzyskanej na podstawie danych FFQ.
FFQ obejmuje dziewięć opcji charakterystyki częstotliwościowej, które są mnożone przez wielkość porcji (w gramach) w celu uzyskania spożycia każdego wymienionego artykułu spożywczego.
Średnie dzienne spożycie żywności, składników odżywczych i energii oblicza się przy użyciu fińskiej bazy danych National Food Composition (Fineli®).
Na podstawie danych zostanie wyliczony wynik fińskiego indeksu zdrowej diety (HDI).
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana zachowań żywieniowych oceniana za pomocą Trójczynnikowego Kwestionariusza Żywienia – 18 (TFEQ-18).
Jego trzy domeny (jedzenie emocjonalne, jedzenie niekontrolowane i powściągliwość poznawcza) mierzone są za pomocą 18 pytań.
Surowe wyniki są skalowane do 0-100 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejszą tendencję dla każdej domeny zachowania.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30102023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .