Исследование Mind Nutrition: питание в профилактике депрессии и поддержании работоспособности
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить эффективность диетического консультирования в отношении риска депрессии, трудоспособности и качества жизни у специалистов в области психического здоровья. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Могут ли диетические консультации снизить риск депрессии и связанных с ней отпусков по болезни, а также улучшить трудоспособность специалистов в области психического здоровья?
- Могут ли диетические консультации улучшить качество жизни, качество диеты и пищевое поведение среди специалистов в области психического здоровья.
Субъекты интервенционной группы примут участие в пяти сеансах диетического консультирования в течение шести месяцев. Участники контрольной группы не получают никакого вмешательства.
Исследователи сравнит экспериментальную и контрольную группы, чтобы увидеть, эффективны ли диетические консультации для снижения риска депрессии и связанных с депрессией отпусков по болезни, а также для улучшения трудоспособности, качества жизни и привычек питания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон. Депрессивные расстройства представляют собой растущую проблему общественного здравоохранения. Депрессия связана с ростом числа прогулов на работе, кратковременной нетрудоспособности, снижением производительности и презентеизмом и стала глобальной проблемой общественного здравоохранения. Связь между питанием и риском депрессии признана, но не существует опубликованных рандомизированных контролируемых исследований по полноценным диетам с основной целью профилактики депрессии. Крайне важно изучить влияние консультирования по вопросам питания на симптомы депрессии в группах высокого риска.
Цели. Это рандомизированное контролируемое исследование Mind Nutrition является частью исследования Mind Nutrition, которое сочетает в себе интервенционную часть и поперечное исследование, в котором используется отдельный набор данных. Основная цель интервенционного исследования — выяснить, может ли улучшение питания (рентабельно) предотвратить симптомы депрессии и связанные с депрессией отпуска по болезни, а также повысить трудоспособность. Вторичные цели состоят в том, чтобы измерить влияние вмешательства на качество диеты, качество жизни и пищевое поведение, оценить достижение личных целей участников и оценить приемлемость вмешательства.
Методы. В рандомизированном контролируемом исследовании изучается эффективность шестимесячного консультирования по вопросам питания в отношении симптомов депрессии и трудоспособности среди практических и дипломированных медсестер и специалистов по социальному обеспечению (n = 125), работающих в сфере психического здоровья округа Сатакунта. Половина участников рандомизированно попадает в группу вмешательства, а половина — в контрольную группу. Шестимесячное вмешательство включает две индивидуальные и три групповые консультации. Контрольная группа не получит никакого вмешательства, а вместо этого продолжит свою привычную диету. Мы измеряем результаты, используя анкеты и трехдневные записи о питании в начале и в конце вмешательства. Вес и артериальное давление будут измеряться в одни и те же моменты времени.
Обсуждение. Это исследование предоставит важнейшие данные на национальном и международном уровне об эффективности консультирования по питанию в профилактике депрессии, работоспособности и качестве жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Susanna Kunvik, PhD
- Номер телефона: +358447103204
- Электронная почта: susanna.kunvik@samk.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aino Niemi, MSc
- Номер телефона: +358505678410
- Электронная почта: aino.niemi@samk.fi
Места учебы
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Финляндия, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
-
Контакт:
- Susanna Kunvik, PhD
- Номер телефона: +358447103204
- Электронная почта: susanna.kunvik@samk.fi
-
Контакт:
- Aino Niemi, MSc
- Номер телефона: +358505678410
- Электронная почта: aino.niemi@samk.fi
-
Младший исследователь:
- Aino Niemi, MSc
-
Младший исследователь:
- Maarit Hallia, MHC
-
Младший исследователь:
- Minna Kahala, MSc
-
Младший исследователь:
- Jari Kyngäs, PhD
-
Главный следователь:
- Susanna Kunvik, PhD
-
Младший исследователь:
- Juha Puustinen, PhD
-
Младший исследователь:
- Jyrki Korkeila, PhD
-
Младший исследователь:
- Anu Ruusunen, PhD
-
Младший исследователь:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет
- Адекватное знание финского языка
- Трудоспособный
- В настоящее время работает в сфере здравоохранения округа Сатакунта не менее 6 месяцев.
- Работает в области психического здоровья и злоупотребления психоактивными веществами.
- Образование: практическая медсестра, дипломированная медсестра, медсестра по психическому здоровью или бакалавр социальных услуг (по-фински: Soionomi).
- Согласен присоединиться к любой из групп (вмешательство/контроль) на 6 месяцев.
- Способен дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Острые симптомы психического здоровья и нетрудоспособность
- Терминальная стадия заболевания или нестабильное тяжелое хроническое заболевание (консультация лечащего врача)
- Работа на срок менее 6 месяцев
- Имеет в анамнезе расстройства пищевого поведения (консультация лечащего врача)
- Центр эпидемиологических исследований - Депрессия (CES-D) балл ≥16 и снижение трудоспособности (презентеизм) (консультация медицинского эксперта в области психического здоровья)
- Злоупотребление психоактивными веществами по шкале AUDIT-C (консультация лечащего врача)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультации по питанию «Mind Nutrition».
Группа вмешательства включает пять сеансов диетического консультирования в течение 6 месяцев.
|
Шестимесячная программа питания включает в себя две индивидуальные и три групповые консультации по вопросам питания. Во время первой индивидуальной встречи врач-диетолог оценит качество диеты и пищевые привычки участников, и каждый участник совместно с диетологом-исследователем поставит личные цели. На второй индивидуальной встрече будет оценено достижение целей и обсуждены потенциальные проблемы и решения. Каждое групповое занятие имеет свою тему и содержание в следующем хронологическом порядке:
Дополнительно участники получают домашние задания и рабочую тетрадь, содержащую информационный материал и упражнения. |
|
Без вмешательства: Контроль
Рукоятка управления не предполагает никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества дней отпуска по болезни, связанных с депрессией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение количества дней отпуска по болезни, связанных с депрессией, оцениваемое с помощью структурированного вопроса.
|
6 месяцев
|
|
Изменение риска депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение риска депрессии, измеренное с помощью опросника Центра эпидемиологических исследований - Депрессия (CES-D).
В нем 20 вопросов с вариантами ответов от 0 до 3 баллов.
Возможные баллы находятся в диапазоне от 0 до 60, причем более высокие баллы означают более тяжелую симптоматологию депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Изменение трудоспособности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение трудоспособности измеряется с помощью трехступенчатого индикатора трудоспособности, созданного Финским институтом здравоохранения и социального обеспечения: «Независимо от того, работаете вы или нет, пожалуйста, оцените свою текущую трудоспособность».
Варианты ответов кодируются по трем различным категориям: 1) полностью трудоспособен (2 балла), 2) частично нетрудоспособен (1 балл) и 3) полностью нетрудоспособен (0 баллов)».
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления энергии и питательных веществ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение потребления энергии и питательных веществ измерялось с помощью трехдневных записей о питании с использованием мобильного приложения Eat@Work Университета прикладных наук Сатакунты.
|
6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника Всемирной организации здравоохранения Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS).
Он состоит из восьми вопросов с 5-балльной формой ответа по шкале Лайкерта.
Общий балл получается путем суммирования восьми пунктов и деления результата на восемь. Это означает, что возможные баллы находятся в диапазоне от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Изменение пищевых привычек
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение пищевых привычек оценивалось с помощью опросника частоты приема пищи (FFQ), состоящего из 163 пунктов, созданного Университетом Восточной Финляндии, и шкалы диеты Балтийского моря, полученной на основе данных FFQ.
FFQ включает девять вариантов частотной характеристики, которые умножаются на размеры порций (граммы) для получения данных о потреблении каждого перечисленного продукта питания.
Среднесуточное потребление пищи, питательных веществ и энергии рассчитывается с использованием национальной базы данных о составе пищевых продуктов Финляндии (Fineli®).
На основе этих данных будет рассчитан Финский индекс здорового питания (ИЧР).
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы означают лучшее качество диеты.
|
6 месяцев
|
|
Изменение пищевого поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение пищевого поведения оценивается с помощью трехфакторного опросника по еде - 18 (TFEQ-18).
Три его области (эмоциональное питание, неконтролируемое питание и когнитивная сдержанность) оцениваются с помощью 18 вопросов.
Исходные оценки оцениваются по шкале от 0 до 100 баллов, причем более высокие оценки означают более сильную тенденцию для каждой области поведения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30102023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .