Studie výživy mysli: Výživa v prevenci deprese a udržení pracovní schopnosti
Cílem této randomizované, kontrolované studie je prověřit účinnost dietního poradenství ohledně rizika deprese, pracovní schopnosti a kvality života u odborníků v oblasti duševního zdraví. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zda může dietní poradenství snížit riziko deprese a dnů pracovní neschopnosti související s depresí a zlepšit pracovní schopnost mezi odborníky na duševní zdraví
- Zda může dietní poradenství zlepšit kvalitu života, kvalitu stravy a stravovací návyky mezi odborníky na duševní zdraví.
Subjekty intervenční skupiny se během šesti měsíců zúčastní pěti dietních poraden. Účastníci v kontrolní skupině nedostávají žádnou intervenci.
Výzkumníci porovnají intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda je dietní poradenství účinné při snižování rizika deprese a dnů pracovní neschopnosti souvisejících s depresí a zlepšování pracovní schopnosti, kvality života a výživových návyků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí. Depresivní poruchy jsou stále větším problémem veřejného zdraví. Deprese je spojena s nárůstem absence v práci, krátkodobou invaliditou, sníženou produktivitou a prezentací a stala se globální výzvou pro veřejné zdraví. Souvislost mezi výživou a rizikem deprese je uznávána, ale neexistují žádné publikované randomizované, kontrolované intervenční studie zaměřené na celou dietu s hlavním cílem prevence deprese. Je nezbytné prozkoumat dopad výživového poradenství na příznaky deprese u vysoce rizikových skupin.
Cíle. Tato randomizovaná, kontrolovaná studie Mind Nutrition je součástí studie Mind Nutrition, která kombinuje intervenční část a průřezové vyšetření, které využívá samostatný soubor dat. Primárním cílem intervenční studie je prozkoumat, zda zlepšení výživy může (nákladově efektivně) předcházet symptomům deprese a pracovní neschopnosti související s depresí a zvýšit pracovní schopnost. Sekundárními cíli je změřit účinky intervence na kvalitu stravy, kvalitu života a stravovací chování, zhodnotit dosažení osobních cílů účastníků a posoudit přijatelnost intervence.
Metody. Randomizovaná, kontrolovaná studie zkoumá účinnost šestiměsíčního nutričního poradenství ohledně symptomů deprese a pracovní schopnosti mezi praktickými a registrovanými zdravotními sestrami a odborníky na sociální péči (n=125), kteří pracují v oblasti duševního zdraví v okrese Satakunta wellbeing services. Polovina účastníků je randomizována do intervenční skupiny a polovina do kontrolní skupiny. Šestiměsíční intervence zahrnuje dvě individuální a tři skupinová poradenská sezení. Kontrolní skupina nebude dostávat žádnou intervenci, ale místo toho bude pokračovat ve své obvyklé stravě. Výsledky měříme pomocí dotazníků a třídenních záznamů o jídle na začátku a na konci intervence. Hmotnost a krevní tlak budou měřeny ve stejných časových bodech.
Diskuse. Tato studie poskytne národní a mezinárodně zásadní důkazy o účinnosti výživového poradenství v prevenci deprese, pracovní schopnosti a kvalitě života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Susanna Kunvik, PhD
- Telefonní číslo: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aino Niemi, MSc
- Telefonní číslo: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
Studijní místa
-
-
Satakunta
-
Pori, Satakunta, Finsko, 28130
- Satakunta University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Susanna Kunvik, PhD
- Telefonní číslo: +358447103204
- E-mail: susanna.kunvik@samk.fi
-
Kontakt:
- Aino Niemi, MSc
- Telefonní číslo: +358505678410
- E-mail: aino.niemi@samk.fi
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aino Niemi, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maarit Hallia, MHC
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Minna Kahala, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jari Kyngäs, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Susanna Kunvik, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Juha Puustinen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jyrki Korkeila, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anu Ruusunen, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lotta-Emilia Hakkarainen, MBA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stáří minimálně 18 let
- Přiměřená znalost finštiny
- Práceschopný
- V současné době zaměstnán v okrese Satakunta wellbeing services county alespoň 6 měsíců
- Pracuje v oblasti duševního zdraví a zneužívání návykových látek
- Vzdělání buď praktická sestra, registrovaná sestra, sestra pro duševní zdraví nebo bakalář sociálních služeb (ve finštině: Sosionomi)
- Souhlasí se závazkem k jedné ze skupin (zásah/kontrola) na 6 měsíců
- Umět dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Akutní symptomy duševního zdraví a pracovní neschopnost
- Onemocnění v terminální fázi nebo nestabilní závažné chronické onemocnění (konzultace s odpovědným lékařem)
- Pracovní poměr kratší než 6 měsíců
- Má v minulosti poruchu příjmu potravy (konzultace s odpovědným lékařem)
- Centrum epidemiologických studií – Deprese (CES-D) skóre ≥16 a snížená pracovní kapacita (prezentace) (konzultace s odborníkem na duševní zdraví)
- Zneužívání návykových látek na základě skóre AUDIT-C (konzultace s odpovědným lékařem)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: "Výživa mysli" Výživové poradenství
Intervenční rameno zahrnuje pět dietních porad během 6 měsíců.
|
Šestiměsíční nutriční intervence zahrnuje dvě individuální a tři skupinová dietní poradna. Během prvního individuálního setkání posoudí výzkumný dietolog kvalitu stravy a stravovací návyky účastníků a každý účastník si ve spolupráci s výzkumným dietologem stanoví osobní cíle. Na druhém individuálním setkání bude zhodnoceno dosažení cílů a prodiskutovány případné výzvy a řešení. Každé skupinové sezení má své téma a obsah v následujícím chronologickém pořadí:
Účastníci navíc obdrží domácí úkoly a pracovní sešit obsahující informační materiál a cvičení. |
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládací rameno neobsahuje žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu dnů pracovní neschopnosti související s depresí
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v počtu dnů pracovní neschopnosti související s depresí hodnocená strukturovanou otázkou.
|
6 měsíců
|
|
Změna v riziku deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna rizika deprese měřená dotazníkem Centra epidemiologických studií - Deprese (CES-D).
Má 20 otázek s možností odpovědi od 0 do 3 bodů.
Možná skóre jsou mezi 0-60, přičemž vyšší skóre znamená závažnější symptomy deprese.
|
6 měsíců
|
|
Změna pracovní schopnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna pracovní schopnosti měřená pomocí třístupňového ukazatele pracovní schopnosti vytvořeného Finským institutem pro zdraví a sociální péči: "Bez ohledu na to, zda jste zaměstnáni nebo ne, odhadněte prosím svou aktuální pracovní schopnost."
Možnosti odpovědí jsou kódovány ve třech různých kategoriích: 1) zcela způsobilý k práci (2 body), 2) částečně neschopný pracovat (1 bod) a 3) zcela neschopný pracovat (0 bodů).“
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu energie a živin
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna v příjmu energie a živin měřená pomocí třídenních záznamů o jídle pomocí mobilní aplikace Eat@Work od Satakunta University of Applied Sciences.
|
6 měsíců
|
|
Změna kvality života
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna kvality života měřená dotazníkem Světové zdravotnické organizace Eurohis-QOL (WHO8-EUROHIS).
Má osm položek s 5bodovým formátem odpovědi na Likertově stupnici.
Celkové skóre se získá sečtením osmi položek a vydělením výsledku osmi, což znamená, že možné skóre je mezi 1-5.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
6 měsíců
|
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna stravovacích návyků hodnocená pomocí 163-položkového dotazníku frekvence jídla (FFQ) vytvořeného Univerzitou ve východním Finsku a skóre stravy v Baltském moři odvozené z údajů FFQ.
FFQ obsahuje devět možností frekvenční odezvy, které se násobí velikostí porcí (gramy), aby se získala spotřeba každé uvedené potraviny.
Průměrný denní příjem potravy, živin a energie se vypočítává pomocí databáze Finnish National Food Composition (Fineli®).
Z údajů bude odvozeno skóre Finnish Healthy Diet Index (HDI).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy.
|
6 měsíců
|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna stravovacího chování hodnocená třífaktorovým stravovacím dotazníkem - 18 (TFEQ-18).
Jeho tři oblasti (emocionální jedení, nekontrolované jedení a kognitivní omezení) se měří pomocí 18 otázek.
Nezpracované skóre je škálováno na 0-100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená silnější tendenci pro každou doménu chování.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanna Kunvik, PhD, Senior Researcher
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30102023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .